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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合

2023-05-09/記者 彭梓涵
今(9)日，全福生技(6885)宣布，董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股，每股面額新台幣10元，每股暫定新台幣60~80元溢價發行，預計募集資金新台幣12至18億元。 全福表示，此次現增資金用途，除因應旗下乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗外，將支應神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗，全福也將同時間積極推動退化性關節炎新藥BRM521的開發，並持續引進新產品，充...
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新穎 光鼎 基米 創源

檢測潛力股：新穎、光鼎、基米、創源 建構臺灣精準預防價值鏈

2023-05-09/記者 李林璦
今(9)日，由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇，以「2023期中價值檢測：精準追尋成長潛力股」為題，邀請基龍米克斯生技(4195)總經理江俊奇、新穎生醫(6810)董事長曾錙翎、光鼎生技(6850)董事長蔡守冠、創源生技(4160)總經理暨台灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲，分享各公司在精準檢測發展的進展，以及其如何布局機會，以滿足醫療缺口。基龍米克斯生技總經理江俊...
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衛采 缺藥

藥品短缺延燒歐洲！ 將制訂管制關鍵藥物清單；衛采20億美金攜手中國新創Bliss  攻ADC藥物

2023-05-09/環球生技
《臺灣》全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合今(9)日，全福生技(6885)宣布，董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股，每股面額新台幣10元，每股暫定新台幣60~80元溢價發行，預計募集資金新台幣12至18億元。《臺灣》「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」檢測潛力股：新穎、光鼎、基米、創源建構臺灣精準預防價值鏈今(9)日，由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇...
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王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天擬辦現增加速開發 局麻乳膏臺藥證已送件 可望成首發學名藥

2023-05-09/記者 巫芝岳
今(9)日，竟天生技(6917)召開董事會，決議通過辦理現金增資發行普通股，上限10,000仟股，每股面額10元，採溢價發行，每股暫定價格為32至38元。竟天表示，今年隨著其皮麻樂乳膏在國內醫美市場銷售、新產品利多卡因/丁卡因乳膏提交臺灣藥證申請，以及505(b)(2)新劑型藥物APC101推進到二/三期臨床展現的授權價值，公司對全年營運抱持審慎樂觀。竟天表示，為推動各項產品開發進度、拓展已上市藥...
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GinkgoBioworks 數位醫療 AI

百靈佳殷格翰斥4億美元攜Ginkgo合作 基因大數據加速療法開發

2023-05-09/記者 巫芝岳
近(8)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，與合成生物學獨角獸公司GinkgoBioworks達成一項合作協議，交易總金額上看4.06億美元。兩公司將利用Ginkgo的總體基因體(metagenomic)序列資料庫，加速新療法開發。根據合作條款，Ginkgo將先獲得一筆金額未公開的前期研究經費，並有資格獲得特定數量項目的研發、監管和商業里程碑金，以上總計高達4.06億美...
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全心醫藥 周慧泉 AI 臨床試驗

 《2023消化疾病會議》全心醫藥臨床2期導入AI 相關性87%媲美病理學專家

2023-05-09/記者 李林璦
今(9)日，致力於開發免疫性疾病新型療法的全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈，其參加美國時間5月6日至9日於伊利諾州芝加哥舉行的消化疾病(DigestiveDiseaseWeek®,DDW)大會上，由醫學教授Dr.DavidT.Rubin、芝加哥大學醫學和病理學教授JosephB.Kirsner及全心醫藥科學顧問委員會成員發表，免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-168的臨床二期...
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疫情 公衛.新冠疫情 COVID-19

疫情結束 美CDC主任Rochelle Walensky辭職

2023-05-08/記者 劉馨香
隨著新冠(COVID-19)疫情逐漸落幕，近(5)日，世界衛生組織(WHO)宣布，新冠病毒不再是全球衛生緊急事件。同一日，領導美國度過疫情最嚴峻階段的美國疾病控制與預防中心(CDC)主任RochelleWalensky也宣布辭職，將於6月30日卸下其任職兩年多的職位，但下一任人選尚未出爐。美國總統拜登(JoeBiden)自2021年1月上台時，任命傳染病學家Walensky接掌在川普政府時期被邊緣...
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抗體藥 自體免疫疾病 Acelyrin 乾癬

抗體藥新創Acelyrin募5.4億美元IPO 估再一年取多項臨床晚期數據

2023-05-08/記者 巫芝岳
美國時間5日，開發免疫藥物的加州生技公司Acelyrin宣布，預計籌集5.4億美元進行首次公開發行(IPO)，成為今年以來募資規模最大的生技公司IPO。Acelyrin旗下有多款抗體藥物，並最快可在未來一年左右，取得三項適應症申請藥證前所需的晚期數據。成立於2020年的Acelyrin近年已私募籌集了4.08億美元，接著將以每股18美元的價格，發售3,000萬股普通股，承銷商還可選擇以相同價格再購...
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AI 人工智慧 生成式AI 抗體 抗體工程 蛋白質

《Nature》子刊：生成式AI助攻抗體工程 快速設計抗體新藥

2023-05-05/記者 劉馨香
近(4)日，《Nature》新聞指出，科學家在開發對抗新冠(COVID-19)、伊波拉(Ebola)等病毒的抗體藥物時，一種類似於ChatGPT背後技術——屬於生成式人工智慧(generativeAI)的「蛋白質語言模型」，能提供建議序列，使抗體的效能更強，有助減輕科學家開發抗體時的繁重工作。原研究刊登於《NatureBiotechnology》。治療乳癌、類風濕性關節炎等...
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楊泮池 數位醫療 NBRPDemoDay

楊泮池：2022台灣藥業營收年成長10.5%、數位醫療基礎建設待更新

2023-05-05/記者 巫芝岳
今(5)日，國家生技研究園區舉辦「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」第二日，由中研院院士楊泮池的專題演講揭開序幕。楊泮池指出，國內生技產業在政策推動下持續成長，2022年上市櫃公司以「藥品製造/新藥開發」類別營收居冠，年成長率高達10.5%；此外，他也指出，台灣在發展數位醫療上，仍面臨基礎建設亟待更新的問題。楊泮池表示，台灣在2007年《生技新藥產業發展條例》訂定後，生技產業市值一路上爬，...
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去中心化臨床試驗 分散式臨床試驗 數位醫療 遠距醫療

FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見

2023-05-05/記者 彭梓涵
近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。 這份新指南是以FDA於2020年發布...
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NBRP 生態系 轉譯醫學 新藥研發 資金 NBRPDemoDay

如何完善生醫Ecosystem？生技轉譯大師同台獻建言

2023-05-04/環球生技
今(4)日，由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心共同舉辦的第三屆NBRPDemoDay中，一連舉辦三場聚焦「園區生態能量」之論壇演講。 轉譯、開發、臨床前、法規四面向園區領頭完善生醫Ecosystem 在第一場「園區生態能量分享」中，由BioTReC李文山副主任擔任引言人，並邀請...

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