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吳麥斯:末期腎病無聲危機!9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光
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全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期
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BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場
生技醫藥
胰島素幫浦
糖尿病
第一型糖尿病
QC問題卡關多年! 美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准
2023-04-25/
記者 巫芝岳
近(21)日,美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G,終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀,可自動調節胰島素注射量的醫材,已在歐洲上市三年,而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者,該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4,和能自...
生技醫藥
放射線
放射療法
核醫藥物
諾華深入布局精準放療!4.25億美元取得3BP癌症標靶技術
2023-04-25/
記者 劉馨香
24日,諾華(Novartis)與德國生技公司3BPharmaceuticals(3BP)宣布,雙方達成4.25億美元的授權協議,諾華將獨家獲得3BP的靶向纖維母細胞活化蛋白(fibroblastactivationprotein,FAP)的胜肽技術。去年底,諾華已經先向ClovisOncology收購,ClovisOncology運用3BP技術開發的核醫放射候選藥物FAP-2286,本次再取得3...
生技醫藥
安宏生醫
蛋白質降解
林助強
台杉
AI
臺灣蛋白質降解藥新銳!安宏生醫A輪完募3億元 明年送首個IND
2023-04-25/
記者 吳培安
今(25)日,安宏生醫宣布日前完成由台杉投資領投的A輪募資,取得1000萬美元(約新台幣3億元)資金,以因應未來營運與推展產品研發進度所需。此外,安宏生醫表示,將於明(2024)年提出第一個新藥臨床試驗申請(IND),並為進入資本市場預作準備。 除了台杉投資外,這次參與安宏A輪募資的主要股東,還包括台安生物科技、工研院創新、宏泰電工(1612)、萬豐資本、兆豐創業投資,以及凌陽科技(2401)等生...
生技醫藥
毛細管電泳
核酸檢測
QsepUltra
光鼎生技2022年營收、獲利、股利創新高EPS 2.53 擬配發股利2元
2023-04-25/
記者 彭梓涵
今(25)日,光鼎生技(6850)宣布昨日董事會通過去年(2022)財務報告與股利政策,光鼎生技去年合併營收2.31億元、年增29%,營業利益6,493萬元、年增47%,歸屬母公司稅後淨利6,127萬元、年增32%,每股稅後盈餘(EPS)2.53元,營收、營業利益、稅後淨利、EPS皆同創歷史新高,董事會決議分配股利2元。 此外,受惠產品組合優化,去年毛利率提升至66%,較前一年度增加4個百分點。 ...
生技醫藥
膳食纖維
碳水化合物
加工肉類
T2D
第二型糖尿病
發病率
近30年、184國膳食研究!《Nature Medicine》:碳水化合物、加工肉類攝取過多 促第二型糖尿病發病率
2023-04-24/
記者 彭梓涵
過去40年間,全球糖尿病和肥胖情況都沒有下降趨勢,近(17)日,美國塔夫茨大學(TuftsUniversity)研究員開發了一款飲食風險評估模型,其對1990年至2018年184個國家的飲食狀況與引起糖尿病的關聯進行評估,數據顯示,2018年約有全球7成、約1410萬名第二型糖尿病(T2D)新增病例與不良飲食習慣有關,最大的影響是全麥攝取量不足、精緻米飯和小麥與加工肉類攝取過多,研究已發表在《Na...
生技醫藥
止痛藥
疼痛
慢性疼痛
鴉片類
鴉片類藥物
FDA鴉片類藥長期止痛試驗設計 遭專家抨擊!?
2023-04-24/
記者 劉馨香
近期,美國食品藥物管理局(FDA)為緩釋/長效型鴉片類(opioid)止痛藥的上市後要求(PMR),規劃了一項評估其對於慢性疼痛的長期療效和耐受性的臨床試驗。然而,這項計畫在FDA麻醉與止痛藥諮詢委員會(AnestheticandAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee)於19日召開的會議中,面臨成癮和疼痛照護專家的抵制。 FDA規劃的臨床試驗,採用「充實招募、...
生技醫藥
Qulipta
偏頭痛
艾伯維Qulipta獲批擴大用於慢性偏頭痛、臨床三期「預防發作」展佳績
2023-04-24/
記者 巫芝岳
艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta(atogepant),近期好消息頻傳,除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准,可用於慢性偏頭痛患者外,21日,艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN2023)中,公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果,顯示對於先前治療失敗多次的患者,Qulipta仍能有效改善病情。在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照...
生技醫藥
肥胖
減重
糖尿病
NovoNordisk
禮來
semaglutide
Mounjaro
Ozempic
Wegovy
減肥藥大戰!禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide
2023-04-24/
記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠,爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化!近(21)日,禮來在clinicaltrials.gov網站上,為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5,藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計,直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...
生技醫藥
環境
化學暴露
污染
「臺灣精準環境醫學聯盟」成立 國衛院攜11家醫院共促健康平權
2023-04-24/
記者 劉馨香
今(24)日,國家衛生研究院與臺大醫院、臺北榮總、中山附醫、高雄長庚等北中南11家醫療機構,宣布合作成立「臺灣精準環境醫學聯盟」,整合各地區的環境化學物質監測調查結果,評估居民的健康風險,並為臺灣不同地區的環境化學物質建立參考值。國衛院表示,環境的變化影響著人們的健康。先進國家都開展了大規模的人體生物監測計畫,監測環境暴露對人體內化學物質濃度的影響,如歐盟的HBM4EU、美國NHANES、德國的G...
生技醫藥
2023H.Spectrum+
健康金鳳凰
徵件
2023 H.Spectrum+「健康金鳳凰」開始徵件!增設「國際組」與「創意組」角逐
2023-04-21/
記者 彭梓涵
去年由鴻凖精密接手重啟的H.Spectrum+加速器,已從55組團隊中決選出3家公司投資加速商轉。昨(20)日,H.Spectrum+執行長魏義旻宣布,2023H.Spectrum+「健康金鳳凰」徵件活動起跑,此次將聚焦「生醫生技、醫材設備、預防醫學、精準檢測、AIOT智慧醫療」等大健康領域,並增設「國際組」與「創意組」,預計將比過往吸引更多團隊角逐。 魏義旻表示,全球人口邁向超高齡,生物科技、智...
生技醫藥
工研院七度奪愛迪生獎摘1金1銀1銅 創新眼藥水緊隨Moderna奪銀
2023-04-21/
記者 劉馨香
今(21)日,擁「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(EdisonAwards)公布2023年獲獎名單,工研院表示,今年為其連續第七年獲獎,3項創新技術分別摘下1金1銀1銅。其中,「O-RAN節能專網網管技術」拿下金牌獎,「超分子複合技術眼藥滴劑」緊追在金牌獎莫德納(Moderna)技術之後,搶下銀牌獎,「智慧射頻熱消融系統」則獲得銅牌獎。工研院院長劉文雄表示,工研院持續聚焦以市場為導向的研發,透過跨...
生技醫藥
BMS
ADC
癌症
Tubulis
BMS攻ADC實體癌藥! 10億美元攜手Tubulis低毒性技術
2023-04-21/
記者 李林璦
美國時間20日,必治妥施貴寶(BMS)和Tubulis宣布,雙方達成一項高達10億美元的戰略協議,共同開發出具有差異性、低毒性的抗體偶聯藥物(ADC)來治療實體癌;運用Tubulis開發出的ADC,可減少與標靶無關的毒性,並有效優化拓撲異構酶-1(topoisomerase-1)抑制劑的靶向功能。 此次合作協議中,Tubulis將獲得2275萬美元的預付款,以及總共超過10億美元的里程碑金與產品銷...
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