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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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吳麥斯:末期腎病無聲危機!9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光
生技醫藥
KRAS
不可成藥
Amgen首個肺癌KRAS療法一年數據 存活率高化療藥2倍
2022-09-12/
記者 彭梓涵
美國時間11日,安進(Amgen)於9月9日至13日歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上,公布KRASG12C抑制劑Lumakras的驗證性三期試驗CodeBreaK200結果,數據顯示在突變之非小細胞肺癌(NSCLC)的一年治療,患者存活率為24.8%且無疾病惡化,比歐洲紫杉醇(docetaxel)存活率10%高兩倍,試驗達到主要終點。 不過此次公布的數據,Lumakras對於患者存活率雖高於歐洲紫...
生技醫藥
禮來
阿茲海默症
禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗
2022-09-11/
記者 李林璦
日前,在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中,禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗,用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性,預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前,美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...
生技醫藥
比翼
新創
創投
秀傳
比翼、秀傳孵育微創醫材新創跨國成果亮眼 單家新創募資破700萬美元
2022-09-08/
記者 李林璦
今(8)日,比翼生醫創投(BEHealthVentures),與秀傳醫療體系(ShowChwanHealthCareSystem)、秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTAIWAN)攜手,共同舉辦SCMHxIRCADxBE加速器計畫DemoDay,匯集美、韓、台、新加坡等新創大秀成果,更邀請到法國、巴西微創手術醫師與生醫投資人——ITIC總經理瞿志豪、鑽石生技投資副總經理黃...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
鼻噴疫苗
全球首批!印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗
2022-09-08/
記者 李林璦
日前(6),印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權,該疫苗名為iNCOVACC,是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(WashingtonUniversityinSt.Louis)研發,並與印度藥廠BharatBiotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體,可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體,防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒,有望打破傳播鏈。在華盛頓大學的早期...
生技醫藥
毛細管電泳
核酸檢測
光鼎生技提振產業發展 獲「新北企業精典獎」之「潛力企業」殊榮
2022-09-08/
記者 彭梓涵
今(8)日,亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生物科技(6850)表示,榮獲首屆「新北企業精典獎」之「潛力企業」獎項,由新北市長侯友宜親自頒發,光鼎生技董事長蔡守冠代表領獎。由新北市政府經濟發展局舉辦的第一屆「新北企業精典獎」,主要在表彰穩健經濟發展,提升企業價值、強化產業競爭力,落實企業社會責任的新北市企業。光鼎生技表示,光鼎生技獲獎緣由,為公司是亞洲唯一毛細管電泳技術之台灣原廠,18年來深耕...
生技醫藥
外泌體
核酸藥物
載體
臺學者突破性外泌體製備、轉染技術 助攻臨床治療應用
2022-09-08/
記者 劉馨香
今(8)日,由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」,邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、製備、轉染技術及臨床治療應用等面向,分享應用現況與趨勢。 楊崑德:製備臍帶間質幹細胞外泌體有望取代2/3幹細胞治療馬偕兒童醫院兒童醫學研究部主任楊崑德,分享外泌體製劑在目前的臨床試驗幾乎未發現副作用,有...
生技醫藥
神經傳導物質
神經科學
憂鬱症
《Science》子刊:季節晝夜變化如何影響大腦? UCSD首揭「神經傳導物質」變化
2022-09-08/
記者 巫芝岳
近(2)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學團隊,在小鼠中發現了一項「因晝夜長短變化造成神經傳導物質分泌改變」,進而影響行為的機制。該發現可謂首次突破在季節性光週期變化相關研究中,一直無法了解的分子訊號機制,研究論文發表於期刊《ScienceAdvance》。科學家過去雖已知道,因季節改變而造成的晝夜長短變化,會影響動物大腦與荷爾蒙變化,進而影響心理健康,例如因冬季白日時間減少而造成憂鬱的「...
生技醫藥
外泌體
DCB
exosome
再生醫學
藥物遞送平台
IVD
外泌體全球市場年複合成長率34% 檢測領風騷、臨床治療追趕中
2022-09-08/
記者 吳培安
今(8)日,由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB,超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫辦公室)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」論壇,邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、轉導技術、製備及臨床治療等面向,分享應用現況與趨勢。 所謂的外泌體(Exosome),指的是由細胞向周圍環境所釋出、粒徑介於50~150nm的細胞外囊泡(EV...
生技醫藥
地圖狀萎縮
AMD
補體療法
C3
C5
繼Apellis眼科補體療法再添利器! Iveric地圖狀萎縮三期臨床達終點
2022-09-08/
記者 彭梓涵
近(6)日,生物技術公司IvericBio宣布,其開發的新型補體C5蛋白抑制劑Zimura (avacincaptadpegol),治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的第二個三期臨床試驗,結果達到主要終點,該公司計畫將在2023年第一季末提交Zimura新藥申請(NDA),消息一出Iveric週二股價一口氣飆漲約66%至15.34美元。 Zimura目前已完成二個多國、多中心、隨機、雙盲、假對照的三...
生技醫藥
青光眼
GlaukosCorporation
Glaukos青光眼微創新藥三期試驗告捷將提NDA 最快明年FDA取證
2022-09-08/
記者 巫芝岳
美國時間7日,GlaukosCorporation宣布其青光眼藥物iDoseTR,在一項臨床三期試驗中達到主要評估指標,治療三個月後患者眼壓相較於對照組下降。該公司表示計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥藥證申請(NDA),若審查順利,預計明(2023)年年底前可完成審查。iDoseTR為一項要在青光眼微創手術(minimallyinvasiveglaucomasurgery,MIGS)中給...
生技醫藥
2022BTC
BTC
沈榮津:盼政府跨部會整合 推動臺生醫轉型
2022-09-07/
記者 巫芝岳
今(7)日,一連三日的「2022年行政院生技產業策略諮議委員會會議」(2022BTC)圓滿落幕。行政院副院長沈榮津特別出席閉幕典禮,回應今年委員們針對「建立生醫韌性家園」、「完善BioData永續環境」、「Bio-ICT跨域合作」三大面向,所提出的建議;BTC委員代表張鴻仁,也在總結報告中提出包括「政府將設大型CDMO公司」等重要建言。沈榮津表示,本次BTC針對生醫韌性、BioData、Bio-I...
生技醫藥
2022BTC
BTC
2022BTC總體建議 張鴻仁:設健保沙盒、成立健康大數據公司 促進BioICT應用落地
2022-09-07/
記者 李林璦
今(7)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在經過三天熱列討論後,閉幕式由BTC委員代表張鴻仁進行總體觀察與建議,並從建構生醫韌性、生醫大數據(BioData)、生醫結合ICT等三大領域進行建議,提出設立健保沙盒、成立公益與營利兼具的全球性健康大數據公司、盼加速HIS系統革新、全面推動遠距醫療等建言。首先,張鴻仁解釋,智慧/精準醫療的數據是無所不在的,驗證場域不再只是醫院,更要跨出...
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