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吳麥斯:末期腎病無聲危機!9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光
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全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期
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BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
卡介苗
麻疹疫苗
小兒麻痺疫苗
全球病毒聯盟研究:卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染
2021-05-19/
記者 彭梓涵
美國時間18日,由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN),發表在《PNAS》期刊上的文章指出,目前已存在的疫苗,如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力,可改變COVID-19大流行曲線,避免公共衛生資源枯竭。 全球病毒網絡聯盟是由35個國家、63個卓越中心和11個分支機構的人類和動物病毒學家組成。其發表在《PNAS》的文獻,分析先天、後天免疫系統如何保護大多數人免受感染...
生技醫藥
乾眼症
全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計 申請3期臨床有望
2021-05-19/
記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫,多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日,全福生技宣布,治療乾眼症產品BRM421,仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗,十月完成所有的數據分析,並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議,近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標,且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗,有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
GSK
CureVac
Medicago
GSK打造新一代新冠疫苗:Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒
2021-05-19/
記者 李林璦
疫情嚴峻,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日,加拿大生技公司Medicago和GSK公布,其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果,成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外,GSK也與CureVac表示,其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗,動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
生技醫藥
新冠肺炎
多系統發炎症候群
美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因 警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常
2021-05-18/
記者 彭梓涵
兒童與年輕人感染COVID-19後,多數出現較輕或無症狀情況,但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日,耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者,其警報蛋白(alarmin)、NK/CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicityeffectors)表現較高,研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immun...
生技醫藥
學名藥
戒毒藥
減重藥
美時、艾威群聯盟首發股利 完成泰國最大企業PTT 5000萬美元私募
2021-05-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,美時製藥舉辦線上法說會,策略暨財務副總沈燁(BjarturShen)表示,美時Q1營收成長年增70%、季增6%,主要受惠於外銷市場,其gSuboxone學名藥在美國整體戒癮用藥Bup/Nal舌下含片市場市占率(39%)已於上季超過原廠(36%),癌症用藥營收也成長近5倍,董事會日前決議將配發現金股利0.35元。 沈燁說,美時於2020年已彌平虧損,將從艾威群的投資期畢業,今年董事會也...
生技醫藥
基因療法
細胞療法
CDMO
查爾斯河實驗室投3億美元收購Vigene 強攻細胞與基因療法CDMO
2021-05-18/
記者 劉馨香
美國時間17日,查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories,CRL)宣布,以2.925億美元現金收購基因療法CDMO(委託研發暨生產服務)公司VigeneBiosciences,此外,基於未來業績,額外款項最多達5750萬美元。查爾斯河實驗室此舉將擴大其在病毒載體和質體DNA的生產項目,並在價值25億美元且持續增長的全球細胞與基因治療CDMO市場中提高地位。Vigene專門製...
生技醫藥
藥華藥
新冠肺炎
P1101
新冠療法
藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療
2021-05-18/
記者 李林璦
今(18)日,藥華醫藥(6446)表示,願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所,以治療輕中症新冠肺炎患者,加入抗疫行列,不過,目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示,印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...
生技醫藥
心血管疾病
《The Lancet》全球首份女性心血管疾病報告!目標2030年降低3分之1死亡率
2021-05-18/
記者 李林璦
美國時間16日,《TheLancet》婦女與心血管疾病委員會(womenandcardiovasculardiseaseCommission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告,提出10項建議,目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一,該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。 10項建議包含教育醫護人員和患者及早發現以預防女性心臟病、擴大人口稠密與不發達地區的心臟保...
生技醫藥
新冠疫苗
葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳
2021-05-18/
記者 劉馨香
昨(17)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布,雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗,臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人,都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗,目標為今年底前上市。其臨床二期試驗有722名參與者,分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組,分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗,所有...
生技醫藥
基因療法
Otonomy基因療法治GJB2突變聽損 動物實驗效果佳
2021-05-17/
記者 劉馨香
近(14)日,生技公司Otonomy與合作夥伴AppliedGeneticTechnologiesCorporation(AGTC)研究發現,基因療法候選藥物OTO-825可減少聽力損失,並且在兩種遺傳性聽損的小鼠模型中,修復了內耳結構的損傷。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。Otonomy的首席科學主任AlanFoster表示,基於這項鼓舞人心的研究成果,以及之前的...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導 CK2成下一個熱門生物標誌;新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機
2021-05-17/
記者 彭梓涵
《臺灣》新增333例本土感染5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機今(17)日,中央流行疫情指揮中心公布國內新增335例COVID-19確定病例,分別為333例本土及2例境外移入。指揮中心也將定5/19日起暫停未持有我國居留證的非本國籍人士入境,及暫停旅客來台轉機。 《臺灣》安特羅快篩檢測試劑直送北中南助攻防疫今(17)日,安特羅生技(6564)表示,台灣爆發多起社區群聚感染事件,台北市政府率先成立...
生技醫藥
糖尿病
miRNA
miRNA新藥顛覆糖尿病市場!?韓超前部署搶下 RosVivo 半數股權
2021-05-17/
記者 吳培安
近(7)日,韓國生技集團NexturnBioscience旗下公司NexturnBio宣布,買下美國微型RNA(microRNA,縮寫為miRNA)新藥研發公司RosVivoTherapeutics50%的股權。這是Nexturn首次投資科技目標,預期RosVivo的糖尿病首見(first-in-class)新藥,將為現有的糖尿病藥物市場帶來顛覆。 在新冠肺炎疫情下,以RNA開發而成的疫苗在防疫上...
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