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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證

2020-04-27/記者 吳培安
今(27)日，高端疫苗(6547)宣布，其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組，符合歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。除了核酸檢驗試劑組，高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作，開發新型冠狀病毒的候選疫苗，期望在今年下半年進入臨床試驗。 全民防疫一起來！更多全球COVID-19產業研發&防疫新聞，請點擊下方連結：...
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Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效！83%免除呼吸器

2020-04-27/記者 吳培安
近(24)日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布，其實驗性異體間質幹細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)，在出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的中重度新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床試驗中展現成效，經過兩劑靜脈注射，在10天後就可免除呼吸器，整體而言存活率可達83%。自Mesoblast將Ryoncil用於新冠肺炎中至重症的臨床試驗，在本月6日獲得FDA核准後，截至24日...
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晟德轉投資澳優乳業 Q1較去年成長5成

2020-04-27/記者 李林璦
今(27)日，晟德(4123)轉投資公司澳優乳業股份有限公司(HKG1717)發佈2020年第一季盈利預告，預計2020年1-3月營收達人民幣19.10億元至19.35億元，年成長25.7%至27.4%；歸屬母公司稅後淨利達人民幣2.61億元至2.71億元，年成長72.2%至78.8%。年成長較去年同期達49.1%至54.2%，業績未受新冠疫情影響，持續成長。澳優指出，在疫情初期便做好了應對措施，...
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ORIC超額完成1.2億美元IPO 聚焦抗癌產品線

2020-04-27/記者 劉端雅
近（24）日，癌症生技公司ORICPharmaceuticals宣布，其首次公開募股（IPO）超額完成1.2億美元,比預期的8600萬美元多了約40%。本次IPO和先前的募資將推進其先導化合物計畫（leadprogram）ORIC-101和ORIC-533進一步臨床開發。ORIC-101是一種葡萄糖皮質素受體（glucocorticoidreceptor）,其與多種實體腫瘤治療的耐藥性有關。目前該...
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Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效！83%免除呼吸器；J&J選擇Emergent BioSolutions用於COVID-19疫苗生產

2020-04-27/環球生技
《臺灣》今日無新增病例，累計290人解除隔離今(27)日，中央疫情指揮中心宣布，本日無新增確診案例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名，目前已有290人解除隔離。指揮中心進一步指出，4月20日及21日定點返台專案航班共460名湖北返台民眾，截至目前5人就醫治療中、1人陪同就醫，其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。 《臺灣》高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證 今(27)日，高端疫苗(...
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FDA 賽諾菲 流行性腦脊髓膜炎 疫苗

美國FDA批准賽諾菲流行性腦脊髓膜炎疫苗

2020-04-27/記者 王棋祺
近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）已批准賽諾菲的MenQuadfi腦脊髓膜炎球菌接合疫苗，用於預防至少兩歲以上的人罹患侵襲性腦脊髓膜炎球菌疾病。法國製藥巨頭賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)疫苗部門負責人DavidLoew表示，美國批准該疫苗是抗擊腦脊髓膜炎球菌性腦膜炎(meningococcalmeningitis)的重要里程碑，這一嚴重的疾病可能在24小時內致命。美國疾病控制和...
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少吃不一定健康！ 20萬人10年大型研究：單一營養與健康無直接關聯

2020-04-26/記者 巫芝岳
近日，英國一項納入20萬人、追蹤長達10年的大型研究指出，大量攝取或是不吃如脂肪、碳水化合物等某單一營養成分，並不會直接影響健康狀況，表示所謂的「健康飲食」，應考慮到不同營養之間的搭配情況，非以偏概全。這項研究發表於期刊《BritishMedicalJournal》。這份研究透過問卷調查方式，瞭解20萬人長期飲食情形，同時納入其生理狀況、生活習慣、運動習慣、經濟條件等紀錄。據分析，碳水化合物、脂肪...
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WHO洩漏remdesivir中國臨床數據 死亡率無改善？ 吉利德股價大跌5%

2020-04-24/記者 李林璦
先前在吉利德(GileadSciences)因受試者數量不足而暫停中國remdesivir的新冠臨床試驗的打擊之後，美國時間23日，外媒傳出，remdesivir中國的臨床試驗結果跟安慰劑組相比死亡率為13.9%和12.8%，並不具顯著差異，因此認為remdesivir並不能改善新冠肺炎的病情。 吉利德因此股價下跌近5%，吉利德公司即時回應，remdesivir在早期介入治療的患者中是有潛在效果的...
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《Nature》子刊：鼻腔上皮細胞可能為新冠病毒初始入侵點

2020-04-24/記者 巫芝岳
昨(23)日，由英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeTrustSangerInstitute)進行的研究發現，人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞(gobletcell)和纖毛細胞，很可能是新冠病毒(SARS-CoV-2)最初的感染點，並發現這些細胞與免疫反應啟動高度相關，該研究發表於期刊《NatureMedicine》。研究人員透過單細胞RNA定序，分析來自「人類細胞圖譜計畫」(HumanCe...
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輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗

2020-04-24/記者 吳培安
近(22)日，德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut)，只花了4天時間，便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示，預計將在短期內獲FDA核准，展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作，並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議，並獲...
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美國研究新標靶藥物有望積極運用在子宮體癌臨床治療

2020-04-24/記者 王棋祺
近(23)日，Dana-FarberCancer的研究人員在針對難治性子宮體癌患者的第二期臨床試驗中指出，對於已經達到嚴重DNA損傷程度的患者，新的標靶藥物有望使體內腫瘤細胞縮小近三分之一。初步結果已在週四的美國婦科腫瘤學會（SocietyofGynecologicOncologists ,SGO）婦女癌症年會線上會議中發表。這項結果展示了WEE1定向療法在子宮漿液性癌（uterineserous...
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新聞集錦

台耀化學合成百克級瑞德西韋陽明交大法律支援、生技中心13項新藥招商

2020-04-24/記者 彭梓涵
1.台耀化學合成百克級瑞德西韋攜手陽明交大聯盟只待授權今(24)日，台耀化學宣布完成168公克瑞德西韋(remdesivir)，純度高達99.88%，待取得授權後即可量產，並獲得陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院防疫聯盟的法律協助，在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學預估，一公斤原料藥能供一千名病患療程。惟因瑞德西韋屬於美國藥廠吉利德（GileadSciences）的原廠...

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