生技醫藥
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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
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11/07《生醫焦點雷達》

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11/06《生技股動態》

醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD DNlite-IVD103

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU  DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09/記者 李林璦
今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...
醫療科技

Masimo非處方嬰兒監測系統獲FDA批准 今夏推出新警報功能

2024-05-09/實習記者 鐘御慈
前(7)日，Masimo的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，父母無需醫生處方即可購買監控技術。目前，美國前10家頂級醫院中，有9家醫院使用Stork。 2023年，Masimo在春季時推出Stork系統，不過，當時還未經過FDA的批准。該公司明確表示，Stork系統不是作為醫療設備、替代醫療設備使用，也不用於診斷、治療、緩解和預防任何疾病或健康狀...
生技醫藥
再生元 基因療法 聽力

再生元聽損基因療法 臨床試驗顯著改善幼兒聽力

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間8日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)在美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上發表，基因療法DB-OTO臨床一/二期試驗數據，可改善2名罹患嚴重遺傳性耳聾的幼兒聽力，其中1名患者只有11個月大，是全球接受遺傳性耳聾基因治療年紀最小的患者之一。 這項臨床一/二期試驗名為CHORD，目前仍在美國、英國和西班牙等地招募患者，評估基因療法DB-OTO對於因otof...
生技醫藥
中國 CRISPR 堯唐生物 正序生物 輝大基因

中國CRISPR快速崛起!? 多家療法進臨床、賀建奎重啟基因編輯嬰兒研究

2024-05-09/記者 巫芝岳
近(8)日，外媒《Endpoints》報導了中國數家正在發展CRISPR基因編輯療法的生技公司，並指出在5年前，中國科學家賀建奎等人公開以CRISPR基因編輯數名嬰兒、引發強烈爭議，最終遭判刑後，中國的基因編輯似乎已再次崛起，且正以比歐美更低廉的資金飛快成長。多間生技公司的技術進入臨床階段，賀建奎也在今年2月表示將展開「胚胎基因編輯來預防阿茲海默症」的研究。自從2018年，發生賀建奎等人對嬰兒進行...
醫療科技
Alphafold3 蛋白質結構預測 DeepMind

DeepMind「Alphafold」重大升級！第三版模擬蛋白質-分子作用結構促藥物開發

2024-05-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，GoogleDeepMind在《Nature》上，宣布推出人工智慧模型「Alphafold」第三版，最新版本Alphafold3，能讓科學家預測蛋白質與其他分子作用過程中的結構。不過，Alphafold3不像先前版本一樣以免費方式公開給研究人員使用，Alphafold3僅限透過DeepMind提供的伺服器，進行非商業用途的使用。 DeepMind自2021年發布強大的AI工具&mda...
生技醫藥
搖頭丸 MDMA 精神疾病 創傷後壓力症候群 Lykos Compass

Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理！PTSD適應症批准結果擬8月出爐  

2024-05-09/記者 吳培安
迷幻藥成分即將成為精神疾病的治療選項之一？日前(6日)，LykosTherapeutics宣布其開發的MDMA(搖頭丸)輔助療法，即將在今年6月與美國食品藥物管理局(FDA)精神藥物顧問委員會召開會議，將MDMA用於創傷後壓力症候群(PTSD)的治療，這也將是FDA專家首次正式討論將迷幻藥作為治療選項的可能性。倘若後續Lykos依加速審查途徑送出申請，預計審查結果將會在8月中出爐。 不過，即使FD...
科學新知
阿茲海默症 APOE4

《Nature》子刊：阿茲海默症新遺傳形式 APOE4同型合子佔全球2%人口！

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間6日，西班牙聖十字聖保羅醫院(HospitaldelaSantaCreuiSantPau)神經部門的記憶研究團隊，運用高達1.3萬名阿茲海默症患者的數據，發現有超過95%的65歲以上患者擁有APOE4同型合子基因型，也證實攜帶APOE4同型合子基因型的患者比其他基因型更早會罹患阿茲海默症。研究人員指出，APOE4同型合子基因型可能是阿茲海默症的遺傳標誌，可能讓阿茲海默症成為全世界最常見的遺...
生技醫藥
AZ 疫苗 新冠肺炎

被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。 根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...
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05/09《生醫焦點雷達》

2024-05-08/新聞中心
台灣癌藥可近委員會喊話癌藥基金「先撥款再立法」聯合報2024/5/8大同醫護智能衛生管理系統成功挺進非醫療領域經濟日報2024/5/8廣達林百里：AI已成為集團營運核心鎖定三大項目鉅亨網2024/5/8晶碩提專利訴訟控永勝、海昌侵權工商日報2024/5/8永信藥品第三代正式接棒李其澧7月1日起出任新董事長聯合報2024/5/8生醫創新跨域合作平台協助資金與技術對接中央社2024/5/8醫材雙雄海外...
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新聞集錦 基因療法 BARDA

BARDA成立加速器 助醫療診斷、治療/疫苗研發；輝瑞DMD基因療法一名兒童患者死亡

2024-05-08/記者 彭梓涵
《臺灣》三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《NatureMedicine》顯著降低死亡率 近日(4月29日)，三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《NatureMedicine》，共有高達15,965名患者參與試驗，證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-causemortality)。事實上，該技術才在去(2023)年9月獲得台...
生技醫藥
生物安全法案 藥明康德 華大基因

加速去中化？美眾議院5月中旬表決《生物安全法案》

2024-05-08/記者 彭梓涵
近(3)日，外媒證實，美國聯邦眾議院監督委員會(HouseOversightCommittee)將在5月15日進行《生物安全法案》(BiosecureAct)的表決，該法案一但通過，將迫使美國大大小小生技、製藥公司，切斷與藥明康德(WuXiAppTec)與其子公司，及華大基因、華大智造和CompleteGenomics等其他中國公司的合作關係。 《生物安全法案》是由威斯康辛州共和黨眾議員MikeG...
生技醫藥
不孕症 生殖醫學 胚胎 林俊成 羅紫祺 婦產科

林口長庚游正博領軍 首揭醣脂為胚胎著床關鍵、盼改善人工生殖效能

2024-05-08/記者 吳培安
今(8)日，林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所及婦產部生殖內分泌科團隊的最新研究發現，人類胚胎幹細胞所衍生的「醣脂」(glycosphingolipids)，會促進母體與胚胎間的溝通與免疫耐受性，可能有助於胚胎著床。這項突破性的成果，可望最快在三年後應用於人工生殖技術、提升效能，嘉惠不孕症病人。 林口長庚表示，這項突破性研究成果是國際首次揭露醣脂於母體與胚胎間互動中，可能扮演關鍵的免疫耐受性增強的...

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