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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產
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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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FDA CBER新興療法主任Wilson Bryan：細胞/基因療法科學演進快 促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵

2020-06-09/記者 吳培安
美國時間8日，BIO2020大會首日線上數位論壇展開，其中細胞治療(celltherapy)、基因治療(genetherapy)等新興療法在全球的發展，也成為生物創新趨勢的熱門議題之一。FDACBER新興療法主任WilsonBryan：細胞/基因療法科學演進快促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵在上午場的「與時間賽跑：將新穎細胞與基因治療推向市場」論壇中，邀請到美國FDA生物製劑評估研究中心(CBER...
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新聞集錦

禮來攜君實生物開發新冠抗體藥物 昨展開一期臨床試驗；CSL Behring收購Vitaeris 取開發中IL-6單株抗體

2020-06-09/環球生技
《臺灣》新冠檢測熱門股瑞磁生技今上市今(9)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598-TW)正式從興櫃轉上市，挾著美國取得FDA核准37項診斷試劑上市、1項申請新冠肺炎(COVID-19)檢測試劑EUA的實力，其以48元承銷價上市，除先前的競拍均價開出90.21元，是底標40元的2.26倍外，公開申購也超過52萬件，創下近年來繼股本逾51.5億元的和潤IPO案後第一高申購人數，為近年來生技股市注入新活...
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單細胞RNA定序 從「基因表現」解人類大腦演化之謎

2020-06-08/記者 巫芝岳
近日，一群由俄羅斯、中國、德國和瑞士科學家組成的研究團隊，首次利用「單細胞RNA定序」(sNuc-seq)技術，研究人類和黑猩猩等靈長類腦中的33個腦區，並藉此了解演化中「組織結構改變」與「細胞內基因表現改變」彼此間的來龍去脈。該研究發表於期刊《GenomeResearch》中。這項研究由俄羅斯Skolkovo科學與科技研究所(SkolkovoInstituteofScienceandTechno...
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副作用堪憂?! 傑富瑞分析師：輝瑞JAK異位性皮膚炎藥abrocitinib具帶狀皰疹、感染風險

2020-06-08/記者 吳培安
異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)藥物市場近年相當熱鬧，許多新藥也相互競爭。其中，輝瑞(Pfizer)的JAK1抑制劑藥物abrocitinib在多項AD臨床試驗中，不僅顯現出消除皮膚發炎、發癢的效益，甚至稱比賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)的Dupixent，在AD最為惱人的抓癢症狀上還要略勝一籌。不過，投資銀行傑富瑞集團(Jefferies)分析師Bir...
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長期負面恐失智?!重複性負向思考導致失智症風險上升

2020-06-08/記者 王棋祺
近(7)日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeofLondon,UCL)的研究人員發現，“重複性負面思維”（RepetitiveNegativeThinking,RNT）與後續認知能力下降以及與阿茲海默症相關的β-澱粉樣蛋白沉積在腦部有關。這項研究目前已經發表在《Alzheimer’s&Dementia》。來自UCL，INSE...
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數據有爭議 Lancet撤回羥氯奎寧論文

2020-06-08/記者 劉端雅
近（5）日，醫學期刊《Lancet》宣布，撤回一篇有關羥氯奎寧（Hydroxychloroquine）與新冠肺炎患者高死亡率相關的研究。該研究的三名作者表示，無法確保主要數據來源的真實性。該研究於5月22日發表在《Lancet》，分析了大約15,000名接受過羥氯奎寧或氯奎寧（Chloroquine）患者的數據，結果顯示，其死亡率更高。該研究結果導致世界衛生組織（WHO）在25日宣布擱置了評估該藥...
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《Science》子刊：劉如謙創新「鹼基編輯」 成功治療小鼠隱性遺傳聽損

2020-06-08/記者 巫芝岳
近(3)日，麻省理工學院的台裔科學家劉如謙(DavidLiu)領導的團隊，發表了一項利用不同於CRISPR的創新的「鹼基編輯」(baseediting)技術，成功在小鼠上治療遺傳性聽力障礙的研究，研究論文發表於《ScienceTranslationalMedicine》。2017年，劉如謙的團隊曾在《Nature》上發表過一篇利用CRISPR-Cas9基因編輯技術，來修復會導致遺傳性聽力損失的基因...
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Alnylam罕見肝病RNAi療法三期臨床積極 有望年底取得第三支RNAi藥證

2020-06-08/記者 彭梓涵
美國時間(7)日，Alnylam發布治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran，臨床三期試驗關鍵數據，顯示接受RNAi治療組別的患者其草酸鹽表現，比安慰劑組下降53.5%，此數據結果積極，有望使Alnylam獲得第三次FDA批准。該藥物先前已獲美國食品與藥物管理局(FDA)頒發罕見兒科疾病和突破性療法、以及歐洲藥...
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傳奇生物納斯達克上市 募4.24億美元IPO；Novavax新冠疫苗研發 獲美國防部資助6千萬美元

2020-06-08/環球生技
《臺灣》仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好NIH藍圖計畫全球首位畢業生昨(7)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白，預計可產生療效之目標且安全性良好。《中國》傳奇生物納斯達克上市募4.24億美元IPO近(5)日，專注於多發性骨髓瘤CAR-T...
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BIO 2020大會即將展開 匯聚專家尋新冠解方

2020-06-08/記者 李林璦
美國時間8日，由生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)舉辦，一年一度的北美生技展(BIO2020)將盛大展開，從美國時間6月8日至12日，為期5天，會議主題除了有近年來均關注度甚高的基因治療、孤兒藥、細胞治療等，更因最近的新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球，將邀請到美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)的主任AnthonyFauci進...
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仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好 NIH藍圖計畫全球首位畢業生

2020-06-07/記者 劉端雅
今（7）日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白，預計可產生療效之目標且安全性良好。該臨床一期試驗是由美國國家衛生研究院（NIH）親自主導開發，除了是NIH「神經治療藍圖計畫（BlueprintNeurotherapeuticsNetwork）」14個項目中迄...
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新冠病毒

食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑

2020-06-05/記者 劉端雅
今（5）日，食品藥物管理署宣布，食藥署除核准3件核酸試劑外，首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造。截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件(共10家)提出申請。食藥署表示，人體受病毒感染會於體內產生抗體，因此檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染之資訊，掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生，故於急性感染期不一定能測出，...

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