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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

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11/19《生醫焦點雷達》

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RSV 呼吸道融合病毒 疫苗

輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral  

2022-04-08/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...
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04/07《生技股動態》

2022-04-07/新聞中心
市場觀測✔晟德(4123)決議與子公司玉晟合併✔杏國(4192)新藥SB05PC獲美國FDA准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗✔浩鼎(4174)前已核准之抗癌新藥OBI-822三期臨床遭西班牙AEMPS撤銷✔基亞(3176)與萬芳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准✔鑫品(4170)與彰基醫院合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准✔雃博(4106)子公司雅博(昆山)、昆山雅護配合防疫政策，停工...
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晟德

晟德擬合併玉晟生技 目標轉型專業生技控股公司

2022-04-07/記者 李林璦
今(7)日，晟德大藥廠(4123)宣布，合併子公司玉晟生技投資股份有限公司，並發行新股，玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078，晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德將正式轉型成為專業生技投資控股公司，合併基準日暫定為今年6月30日。 晟德表示，玉晟生技投資公司目前有四大核心投資項目，包括中國的加科思、台灣的長聖生技、長佳智能及博晟生醫等，合併玉晟生技後，將由晟德直接負責後續的投資與管...
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肺纖維化 糖奈米顆粒

抗菜瓜布肺有解？《PNAS》美研發「糖奈米顆粒」 精準靶向促肺纖維化巨噬細胞

2022-04-07/記者 彭梓涵
近(4)日，美國伊利諾伊大學芝加哥分校研究團隊，開發一種甘露糖化白蛋白(mannosylatedalbumin)奈米顆粒，可特異性的靶向一種誘導肺纖維化(PF)的巨噬細胞—Mo-Mac，抑制肺組織瘢痕形成。該研究已發表在《PNAS》期刊上。 肺纖維化的發生，其中一個主因是免疫細胞過度活化導致發炎反應而產生，先前科學家也發現，肺纖維化過程中，一種由單核細胞衍生的巨噬細胞Mo-Mac會停留...
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精準生技結盟國璽幹細胞 共組細胞治療策略聯盟；再破紀錄！再生醫學聯盟2021年度報告：基因、細胞、組織工程公司獲227億美元投資

2022-04-07/環球生技
《臺灣》精準生技結盟國璽幹細胞共組細胞治療策略聯盟 今(7)日，精準生技與國璽幹細胞(6704)攜手，特別於國璽幹細胞新一代PIC/SGMP細胞製劑藥廠中共同簽署策略聯盟協議，預期將整合出更多元的再生醫療細胞產品及服務，同時藉由資源整合，積極著手國際市場規劃並共同成長，增加國際能見度，將臺灣再生醫療島理念推向新的里程碑。 精準生技由前衛生福利部食品藥物管理署署長葉明功創立，至今已有兩項免疫細胞產品...
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基因治療 ViGeneron 病毒載體

特殊AAV載體技術誘人！ 再生元攜ViGeneron 力攻眼科基因療法

2022-04-07/記者 巫芝岳
近(6)日，德國基因治療公司ViGeneron宣布，與開發新冠抗體藥物領頭羊之一的再生元(Regeneron)展開合作，兩公司將透過ViGeneron的腺相關病毒載體平台「vgAAV」，開發針對遺傳性視網膜退化疾(IRD)的基因療法。根據協議，再生元將使用vgAAV平台，針對目標適應症進行療法開發。兩公司均未透露交易金額，不過已知再生元正在支付該交易的預付款，未來也將提供研究資金；最終，再生元可能...
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FDA CAR-T 細胞療法

美FDA發布CAR-T細胞療法指南！ 提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07/記者 李林璦
日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...
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藥物開發 疫苗 生物製劑

Gilead都柏林擴張設兒科開發中心、Catalent收購英國疫苗工廠惹爭議

2022-04-07/記者 劉馨香
6日，美國大藥廠GileadSciences宣布在愛爾蘭都柏林(Dublin)開設新的藥物開發中心，負責七種產品在18個國家/地區的兒科臨床試驗。同日，美國生物製藥公司CatalentBiotherapeutics宣布，收購一家位於英國牛津的疫苗工廠(英國疫苗製造和創新中心(VMIC))，以擴大其生物製劑開發和製造能力，但該收購引發了爭議。 Gilead在都柏林市中心的新辦事處，將專注於為其藥物產...
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思覺失調症 躁鬱症 精神疾病 人工智慧

AI開發藥物有成！FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動  

2022-04-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcelTherapeutics宣布，其開發的舌下溶片藥物Igalmi(dexmedetomidinne)已獲得FDA批准，用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolarIorIIdisorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitationepisode)，並可在遵循醫囑下自行使用，預計在今年第二季於美國上市。 Ig...
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04/07《生醫焦點雷達》

2022-04-07/新聞中心
GSK抗體藥對Omicron亞變種無效美取消授權中央社2022/4/6資料有疑慮西班牙AEMPS撤銷浩鼎OBI-822抗癌新藥三期臨床工商時報2022/4/7益得定量噴霧吸入劑新藥！獲中國批准啟動一期臨床財經新報2022/4/6疫情延燒篩檢需求暴增，泰博、寶齡、瑞基、亞諾法股價飆財訊快報2022/4/6逸達前列腺癌新藥海外布局報捷神隆營運吞補丸鉅亨網2022/4/6星寶國際通過私募6800張，傳日...
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專家觀點 陳瑞杰

遠距醫療-醫療模式或環境永續選擇？

2022-04-07/專欄：陳瑞杰
2013年美國InstituteofMedicine於公眾健康與永續報告書中，載明醫療健康產業直接或間接產生總碳排放，佔10％全美總碳排放。因為，醫療健康產業是屬於一個耗能產業，46％直接來自於照護服務，54％間接來自於藥品醫材相關供應與製造。而業界對此甚少著墨，更遑論去量化或研究如何來減碳。報告強調，醫療服務所產生碳排放，也正在危害全人類健康。因此，建議如何減碳是醫療健康產業界必需正視的問題。 ...
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04/06《生技股動態》

2022-04-06/新聞中心
市場觀測✔仁新(6696)子公司BeliteBio向美遞交上市申請✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於美國上市✔仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗✔逸達(6576)授權夥伴向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請✔長佳智能(6841)iCTRAssessmentSystem獲美FDA上市許可✔星寶國際(6...

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