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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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賽諾菲 基因編輯 細胞治療 Cellectis

賽諾菲攜手Cellectis 攻基因編輯異體CAR-T細胞治療

2021-05-13/記者 李林璦
美國時間11日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis和賽諾菲(Sanofi)簽訂合作協議，將量產Cellectis所研發靶向CD52的單株抗體alemtuzumab，可做為異體(allogeneic)嵌合抗原受體重組T細胞 (UniversalChimericAntigenReceptorT-cells,UCAR-T)治療時，幫助體內原有的淋巴細胞清除(lymphodepletion)的療法...
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中風 血栓溶解劑

TMS血栓溶解劑二期臨床佳 Biogen再砸千萬美金直搗羅氏

2021-05-13/記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金，進一步購入日本生技公司TMSCo.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示，該藥比羅氏(Roche)旗下Genentech已獲批的Activase安全性更佳，也能延長急性缺血性中風發作後，病人接受治療的時間，讓更多患者受益。Biogen在2018年時，先以400萬美元預付款，以保留選擇權的方式購買了該藥物；根據...
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05/13《生醫焦點雷達》

2021-05-13/新聞中心
科興破譯毒株「密碼」最快10周製出變種新冠病毒疫苗香港經濟日報2021/5/12逸達治新冠重症藥物盼年底取得二期臨床試驗結果工商2021/5/12遭公平會重罰2.2億元東洋：將提行政救濟中央社2021/5/12公平會重罰美時將提行政訴訟維護權益工商2021/5/12國光流感疫苗獲清真認證大陸訂單年增五倍工商2021/5/12生技投資 疫情拉警報20檔生技防疫股逆勢飆漲停中央社2021/5/12《...
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永昕 CDMO

 永昕2021年Q1營收成長4倍 設研發中心攻細胞治療、ADC藥物

2021-05-13/記者 李林璦
今(13)日，永昕生醫(4726)公佈最新季度財務報告，2021年第一季營收2.92億元，較去年同期成長四倍，稅後淨利1.14億元，每股盈餘0.85元。 昨(12)日永昕董事會也通過將營運總部遷至竹北生醫園區並同時設立研發中心。該研發中心之用途為進一步拓展新穎連續性製程技術的開發能力以及細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)藥物等創新生技類目之產品組合。 永昕生醫表示，生物藥委託開發暨製造服務(CDM...
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05/12《生技股動態》

2021-05-12/新聞中心
市場觀測：✔中化生(1762)董事會決議EPAE產線整建及購置新設備，計約2.13億元✔美吾華(1731)董事會通過於楊梅廠區以自地委建GMP工廠，預計工程總金額約7億元✔合一(4743)到手香萃取物取得中國發明專利✔友華(4120)董事會決議擬授權董事長於13億元之額度內進行購置或興建企業總部大樓✔逸達(6576)董事會通過任命藥物法規副總經理WilliamJosephMiller，生效日5/1...
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新冠肺炎 逸達生技

逸達抗纖維化新藥 新冠重症二期試驗已開展 望今年內得成果

2021-05-12/記者 巫芝岳
今(12)日，逸達生技(6576)表示，其新成分新藥FP-025針對新冠肺炎(COVID-19)重症的治療，二期臨床試驗已在今年3月於美國展開，這項針對重症者急性呼吸窘迫症候群(RespiratoryDistressSyndrome,ARDS)的研究，若進行順利，有機會在今年年底前取得結果。該試驗自3月底在美國開始第一位病患試驗以來，持續加開臨床試驗點，收試肺部嚴重發炎、需倚賴氧氣罩協助呼吸循環的...
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基因療法新創Affinia B輪獲1.1億美元募資；Whiterabbit AI乳癌判讀獲FDA批准

2021-05-12/記者 巫芝岳
《臺灣》國光流感疫苗取得清真認證今(12)日，國光生技(4142)宣布，其開發的流感疫苗已取得清真認證，產品將進入穆斯林國家。今年國光流感疫苗外銷版圖將鎖定中國、泰國、中亞地區，針對中東國家，國光也已送件申請。 《美國》基因療法新創AffiniaB輪獲1.1億美元募資近(3)日，美國基因療法新創公司AffiniaTherapeutics宣布完成1.1億美元的B輪募資，將用於將其基因治療平台進一步推...
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基因療法

禮來與MiNA合作進攻saRNA療法 價值超12.25億美元

2021-05-12/記者 劉馨香
昨(11)日，禮來(EliLilly)宣布與MiNATherapeutics達成全球藥物開發合作，將利用MiNA專有的小型活化RNA(smallactivatingRNA,saRNA)技術平台，開發禮來專注的疾病領域中，5種新型候選藥物。根據協議，MiNA將以saRNA平台研究禮來選定的5個標靶，禮來則會負責候選藥物的臨床前和臨床開發，並保留合作產生的任何產品的獨家商業化權利。MiNA將獲得禮來2...
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新聞集錦 生醫節日 生醫女力 主編嚴選

女力崛起！生醫領域的女性力量

2021-05-12/環球生技
女力時代到來！全球女性精英在各領域閃閃發光。她們在職場運籌帷幄，不僅推動了經濟發展，甚至改變了權力的平衡。本刊將回顧生醫領域的優秀女性，她們或柔性、或嚴謹；或以人文為本、或以科學為基；以其特有的管理力、後盾力、研究力、創新力、前瞻力，在產業與研究道路上領航，運用女性軟實力推動臺灣生醫產業的發展。此外，在即將出刊的85期，我們也採訪4位優秀的生醫女性，從女性、母親角度分享，如何在公務與家務權衡下，實...
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合成生物學 SPAC 借殼上市 比爾蓋茲

比爾蓋茲參投! 合成生物學公司Ginkgo Bioworks借殼上市 市值上看150億美元

2021-05-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，將與米高梅(MGM)前任執行長HarrySloan第7家空殼公司(SPAC)SoaringEagleAcquisition合併，以完成借殼上市目標，合併後這家生物技術公司估值將達150億美元，是上一次私募估值的3倍以上。 該交易預計在第三季度完成。根據協議，GinkgoBioworks可獲得25億美元的資金，包括SoaringEa...
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新冠肺炎 新冠疫苗

《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%

2021-05-12/記者 李林璦
美國時間10日，美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗，在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒，有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。 該廣效型冠狀病毒疫苗，可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體，其誘導的抗體...
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胰島素 糖尿病 數位醫材

亞培大手筆投資！ Bigfoot智慧型胰島素注射筆獲批

2021-05-12/記者 巫芝岳
美國時間10日，生技公司BigfootBiomedical宣布其智慧胰島素注射筆，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項「 BigfootUnity™」系統，與亞培(Abbott)的FreeStyleLibre2連續血糖監測儀(CGM)相連，可即時顯示建議注射量，並提供紀錄與追蹤功能。透過掃描亞培血糖儀的感應器，這項產品會透過內建的小螢幕立即顯示胰島素的注射劑量建...

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