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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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放射性同位素 核子醫學

普瑞默桃園藥廠獲PIC/S GMP、運銷雙認證 挺進放射藥製造供應鏈

2025-04-24/記者 彭梓涵
昨(23)日，專注於放射配體療法的普瑞默生技宣布，旗下桃園藥廠已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過，取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證，普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域。此外，其用於正子電腦斷層(PET-CT)掃描的關鍵藥物——放射性氟化去氧葡萄糖(F-18FDG)，也在4月取得上市許可。 獲PIC/SGMP挺進放射藥製造供應鏈 普...
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免疫新藥 ADC

浩鼎乳癌免疫新藥OBI-822三期第二次分析 DSMB建議中止

2025-04-23/記者 彭梓涵
今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，旗下進展至臨床後期、治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821臨床三期試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗，浩鼎經審慎評估後，決議中止試驗，並將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。 浩鼎指出，Adagloxad...
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安成生技 杜康 泡泡龍 憂鬱症 臨床

安成生技併杜康 泡泡龍、產後憂鬱症臨床二期今年底拼里程碑

2025-04-23/記者 李林璦
今(23)日，安成生物科技(6610)繼日前宣布合併杜康藥業舉行法說會，董事長吳怡君強調，合併後的安成生技核心資產大幅增加，包括有2項進入臨床二期以上產品線，當新藥開發進展到符合申請科技事業上市櫃的條件時，將會啟動上市櫃的申請作業。此外，原定4億元現增計畫若順利完成，安成生技在2025年6月時現金部位將為新臺幣5.8億元。安成生技總經理蔡承恩指出，安成生技、杜康藥業皆為專注505(b)(2)法規途...
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中台灣 創育

資誠攜手中山醫 5月啟動中台灣生醫創育平台

2025-04-23/編輯部
中台灣生醫創新再添推手！今(23)日，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫院及資誠聯合會計師事務所宣布，將在5月3日啟動「中台灣生醫創育深耕平台」並舉辦「健康台灣–中台灣生醫創育深耕平台啟動論壇」，以探討並制定未來合作策略，促進產學醫的深度合作。 資誠表示，近年來，中台灣的生技產業在技術研發和市場拓展方面取得了顯著進步，為了進一步實現技術的商業化和臨床應用，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫...
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資策會科法所 臨床試驗 英國 MHRA

英國MHRA首次全面分析臨床試驗申請案！台灣如何學習？  

2025-04-23/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所呂政諺法律研究員 責任編輯/吳培安 4月10日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)首次針對英國臨床試驗申請案件發布全面性的分析結果，指出英國在創新方面表現優異，但研究仍集中於某些疾病領域，例如癌症佔三分之一、重大疾病研究比例卻偏低；此外，某些病人族群在試驗中代表性不足，如孕婦與哺乳期女性參與率低，仍有成長空間。 呂政諺表示，台灣可參考英國MHRA的作法，定期分析臨床試驗...
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禮來 諾和諾德 GLP-1 減肥 奧孟亞

禮來vs諾和諾德 搶首款「口服」GLP-1減肥藥市場

2025-04-23/記者 李林璦
在禮來(EliLilly)日前公布口服GLP-1受體作用劑orforglipron臨床三期積極數據後，美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)也出面指出，已經在今年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交減重藥的口服劑型申請。此文帶您總覽禮來與諾和諾德兩家公司在GLP-1減重新藥市場的競爭如何延燒。 台灣也有開發口服GLP-1藥物的奧孟亞(7776)，其為晟德(4123)轉投資公司，也是臺灣首...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。 延...
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順藥 授權 T細胞

順藥獲美UNC大學「T細胞強化技術」全球專屬授權

2025-04-22/記者 李林璦
昨(21)日，順藥(6535)公告，公司董事會決議與美國北卡羅來納大學教堂山分校(TheUniversityofNorthCarolinaatChapelHill,UNC)簽訂「T細胞強化技術」的獨家授權合約，取得該技術全球權利。此消息一出，激勵順藥股價今日上漲2.37%，收在151元。 順藥公告指出，其在2023年底就與UNC，針對UNC發明的「T細胞強化專利技術」簽訂專屬選擇權協議，進行強化版...
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薑黃素 類薑黃素.寵物

寶泰、安基跨界聯手 類薑黃素小分子搶攻毛孩護膚市場

2025-04-21/記者 彭梓涵
今(21)日，寶泰生醫宣布，與安基生技(7754)攜手合作，寶泰採用安基自研、具備高穩定性與活性的類薑黃素小分子「明克寧恩」(Mincurnion®)專利成分，於台灣推出寵物皮膚專用乳膏新品「康可膚」。 寶泰董事長宋豪麟指出，安基長期專注於小分子新藥與功能性成分的開發，擁有完整的研發與臨床驗證平台。「康可膚」所使用的核心專利成分Mincurnion®，為安基自主研發之類薑黃素小分子...
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安成生技 杜康藥業 505(b)(2) 罕見疾病 泡泡龍 產後憂鬱症

安成生技1:1換股合併杜康藥業 拓憂鬱症產品線

2025-04-21/記者 李林璦
今(21)日，安成生物科技(6610)召開董事會，決議通過換股方式吸收合併杜康藥業，並以安成生技為存續公司。安成生技將以發行新股方式進行换股，換股比例為每1股杜康藥業普通股換發1股安成生技普通股。合併完成後，安成生技實收資本額將由新台幣8.76億元提高至18.36億元。 不過，還需經雙方股東會決議通過，安成生技預計於6月6日召開股東常會進行表決，將依規定向主管機關申請核准，合併基準日暫訂為2025...
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急性骨髓性白血病 AML 血癌 血液腫瘤 白血病 中華民國血液病學會

世界急性骨髓性白血病日 學會籲政府重視、揭臨床三大治療挑戰  

2025-04-21/記者 吳培安
4月21日為「世界急性骨髓性白血病日」，中華民國血液病學會呼籲，應將惡性度高、病情進展快速的急性骨髓性白血病(AML)列為政府優先重視癌症，並指出AML的臨床三大治療挑戰，包括：次世代定序(NGS)檢測健保給付限制、標靶等創新藥物給付嚴苛、創新治療未接軌國際等。 目前國內許多生技醫藥公司皆投入AML產品線研發，例如：仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)、國鼎生技(4132)、朗齊生醫(6876...

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