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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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WHO SMTA2 大流行性流感防範框架

台灣首家！國光生技與WHO簽訂SMTA2協議 可在第一時間獲得病毒株

2024-05-14/記者 彭梓涵
今(14)日，國光生技公司(4142)宣布已與世界衛生組織(WHO)簽署大流行性流感防範框架(PandemicInfluenzaPreparednessFramework)下的標準材料轉讓協議2(StandardMaterialTransferAgreement2,SMTA2)，成為台灣第一家與WHO完成簽約的廠商。 國光生技表示，這份協議確保在新型流感疫情爆發時，簽署本協議的疫苗廠及藥廠可以在第...
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MSD 默沙東 黑色素瘤 皮膚癌

患者退出率高！默沙東終止Keytruda＋TIGIT抗體皮膚癌三期試驗

2024-05-14/實習記者 鐘御慈
昨(13)日，默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究，以及抗PD-1療法pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究，提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者，且與科學界和監管機構分享該數據結果。 根據一項預先規劃的分析顯示，許多受試者接受試...
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艾伯維 迷幻藥

艾伯維擲20億美元 攜手Gilgamesh攻次世代迷幻藥療法

2024-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)與GilgameshPharmaceuticals簽署高達20.15億美元的協議，將共同開發改善神經可塑性(Neuroplasticity)的次世代精神疾病療法。根據協議，艾伯維將有權選擇商化產品線，而Gilgamesh則將獲得6,500萬美元的預付款，並有機會獲得高達19.5億美元的選擇權金、里程碑金以及權利金。兩家公司將使用Gilgamesh的研究平台開發...
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精準醫療 癌症治療 NGS 次世代定序 全民健保 給付

國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益！

2024-05-14/記者 吳培安
今(14)日，國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會，宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下，建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示，這一跨部門、跨機構的合作，透過全方位的基因檢測和智慧化分析，為醫師提供精準的臨床醫療決策支持，包含肺癌以及五大消化道癌症。 此外，衛福部也已在5月1日，將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付，透過檢測生物標記尋找基因...
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ACImmune 阿茲海默症 失智症 疫苗

武田砸22億美元 攜AC Immune開發阿茲海默疫苗

2024-05-14/記者 巫芝岳
近(13)日，武田(Takeda)宣布和瑞士藥廠ACImmune，達成一項價值上看高達22億美元的交易，武田先以1億美元的預付款，取得ACImmune正在臨床一b/二期的阿茲海默症候選疫苗ACI-24.060全球權利(含選擇權)。根據協議，ACImmune將負責完成臨床一b/二期研究，屆時武田可再選擇資助未來所有的臨床開發。ACImmune表示，該選擇權費用約會在「九位數(億)中低範圍內」，加上里...
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ADC 抗體藥物複合體 B7-H3 毒性

MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13/記者 彭梓涵
近(10)日，美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo)，在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中，有5名患者死亡，另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出，MacroGenics股價暴跌77%，其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物，Vob...
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國衛院 ESG 空氣品質

國衛院實證研究：提出臺灣「健康」空氣品質指標  助力修正草案標準

2024-05-13/記者 李林璦
今(13)日，國家衛生研究院與環境部(時為環保署)宣布，其共同攜手執行2期共8年政策科技綱要計畫研究成果，透過分析臺灣本土空污與健康數據，建置反映「健康」的空氣品質指標，提供空氣品質改善與標準值建議，目前也已依據數據修正「空氣品質標準」草案。 環境部根據國衛院提出的實證研究成果，並考量防制成本與經濟效益，在今(113)年4月29日公告修正「空氣品質標準」草案，加嚴我國空氣品質標準，期望在盡可能降低...
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新冠疫苗 流感疫苗 新冠肺炎

Novavax營運及時雨！ 獲賽諾菲14億美元合作新冠/流感聯合疫苗 股價倍增

2024-05-13/記者 巫芝岳
近(10)日，賽諾菲(Sanofi)宣布和Novavax達成一項價值高達14億美元的新冠疫苗交易，該金額超過Novavax目前6.27億美元市值的兩倍以上，成為Novavax近一年來陷入經營困境下的及時雨，其股價因此在10日最高激增近120%。根據協議，Sanofi將先支付5億美元的預付款，和Novavax合作推進其新冠疫苗商業化，並共同開發可同時預防新冠和流感的聯合疫苗，後續里程碑金上看7億美元...
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生物製程 微生物監控 微生物檢驗

啟新、保瑞共探藥物製程最新趨勢：快速檢驗法、監控軟體助攻無菌製程

2024-05-10/記者 巫芝岳
昨(9)日，啟新生技與保瑞集團旗下公司，包含：保瑞藥業(6472)、保瑞生技、保瑞竹南(益邦)、保盛藥業等，共同舉辦「微生物監控分享討論會」。會中不但分享了多項藥物無菌製程的最新環境監控趨勢，如替代微生物檢驗方法(alternativemicrobiologicalmethod)，也借鏡國際藥廠生產細胞療法等產品的案例進行研討。啟新生技副總經理林函頤指出，過去10年，微生物檢驗技術正以驚人的步調發...
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NovoNordisk Flagship Metaphore 機器學習 減重 代謝

諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥  

2024-05-10/記者 吳培安
美國時間9日，美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布，將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies，與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作，目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法，以及心血管代謝與罕見疾病療法。 這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台，探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...
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台新藥 授權 中東 北非

台新藥眼科術後消炎止痛藥授權沙國藥廠Tabuk 進攻中東、北非市場

2024-05-10/記者 李林璦
美國時間9日，台新藥(6838)宣布，於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠TabukPharmaceuticalsManufacturingCompany簽署專屬授權協定，Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05％)的商業化權利，進攻中東和北非的眼科手術市場。 APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(F...
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再生元 基因療法 聽力

再生元聽損基因療法 臨床試驗顯著改善幼兒聽力

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間8日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)在美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上發表，基因療法DB-OTO臨床一/二期試驗數據，可改善2名罹患嚴重遺傳性耳聾的幼兒聽力，其中1名患者只有11個月大，是全球接受遺傳性耳聾基因治療年紀最小的患者之一。 這項臨床一/二期試驗名為CHORD，目前仍在美國、英國和西班牙等地招募患者，評估基因療法DB-OTO對於因otof...

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