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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證
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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

生技醫藥
TAURX、阿茲海默、TAU

TauRx 勇闖阿茲海默症tau 聚集抑制劑FDA上市申請

2024-03-08/記者 王柏豪
美週四時間，總部位於新加坡，研究中心設於蘇格蘭亞伯丁郡的TauRx，旗下倍受矚目的阿茲海默症tau聚集抑制劑--口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(簡稱HMTM)，公司聲稱，儘管無法進行III期初步分析，仍將根據最新結果數據提交批准申請，「啟動提交英國和美國上市審核文件」，希望取得HMTM的批准，隨後也將在其他市場提交申請。 HMTM藥物是新加坡私人財團長達十餘年支持，一款能夠阻止阿茲海默症病患TA...
生技醫藥
癌症治療 百濟神州 血液學 BTK抑制劑 濾泡性淋巴癌 FL

BeiGene再下一城！BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08/記者 吳培安
美國時間7日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准，是基於全球、...
科學新知
大腦 阿茲海默症 失智

美研究：血中類澱粉蛋白濃度 有助提早診斷阿茲海默症

2024-03-08/實習記者 鐘御慈
近(6)日，由佛羅里達大學(UniversityofFlorida,UF)研究團隊發現，人體血液中類澱粉蛋白(amyloid)的異常濃度與核磁共振(MagneticResonanceImaging,MRI)的細微結構變化之間存在關聯，此發現也許可以找到新的方法，能更早檢測出沒有臨床症狀的阿茲海默症病患。此研究是由Alzheimer'sAssociation出版的《Alzheimer'...
生技醫藥
CRISPR 基因編輯 RNA

《Cell》創新CRISPR RNA編輯系統 可控、可逆 還能多重編輯！

2024-03-08/記者 巫芝岳
近日(2月21日)，史丹佛大學(StanfordUniversity)的科學家，開發出一項運用CRISPR-Cas13d酵素來精確編輯mRNA的系統，不同於過往CRISPR-Cas9基因編輯系統作用於DNA時，會造成永久性改變，這項新方法所造成的RNA改變不但具可逆性，且能一次調控多個mRNA，還可外加藥物調控編輯程度。該論文發表於期刊《Cell》。史丹佛團隊所開發的平台，名為「多重效應器引導陣列...
生技醫藥
台灣東洋 羅氏 癌症

台灣東洋攜手羅氏大藥廠 擴增癌藥產品組合

2024-03-08/記者 李林璦
今(8)日，台灣東洋藥品工業(4105)宣布，本週與知名大藥廠羅氏(Roche)簽約合作，羅氏將旗下研發的Avastin®癌思停®(Bevacizumab)，於4月1日起，針對部分癌症領域之市場行銷及部分醫藥學術活動，委由台灣東洋負責，而羅氏則將持續提供臨床試驗或學術研究案等服務。此合作案將擴增台灣東洋在癌症藥品領域的產品組合。 羅氏總經理GirishMulye強調，125年來羅氏...
醫療科技
金萬林 元萃數據科技 全基因體 人工智慧 亞健康 代謝體

金萬林新設子公司「元萃數據」 推AI全基因快速檢測平台  

2024-03-08/記者 吳培安
今(8)日，基因檢測儀器與服務大廠金萬林(6645)宣布成立全資子公司元萃數據科技(EssenseAI，簡稱元萃數據)，目標是透過全基因體定序數據與生成式人工智慧(AI)技術，提供為民眾量身打造的健康管理方案，涵蓋範圍除病患外，還包括健康與亞健康族群的健康監測與管理，讓基因檢測服務從精準醫療拓展到精準預防。 元萃數據總經理黃昭熹指出，全人類全基因圖譜的建立，加上電腦演算能力出現飛躍式進展、生成式A...
新聞集錦
新聞集錦

03/08《生醫焦點雷達》

2024-03-08/新聞中心
3條件保障藥價立院通過臨時提案時報資訊2024/3/8SMA健保給付取消限制最快5月生效中央社2024/3/7鼓勵企業精進創新，北市創新加速補助放寬條件估14萬家受惠聯合報2024/3/6諾貝兒8日以170元興櫃轉上櫃今年展店自92家增至百家經濟日報2024/3/7沛爾生醫3/8以98元登創新板上市！B細胞淋巴癌新藥年底完成二期收案財經新報2024/3/7漢達上櫃案審議過關，預計最快5月掛牌財訊快...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/07《生技股動態》

2024-03-07/新聞中心
市場觀測：✔仲恩生醫(7729)3/8召開興櫃前法人說明會✔列特博(7725)決議3/8-5/7買回庫藏股800張，區間價28~38元✔ABC-KY(6598)董事會決議辦理現增發行普通股案，上限2100萬股✔昱展新藥(6785)取得台灣專利核准審定書✔火星生技(7731)廣告違規受罰21萬4,000元✔大樹(6469)：不肖份子冒名傳送不實投資訊息，已採取法律行動 03/07一日漲跌(漲)合一9...
新聞集錦
新聞集錦 主編嚴選 細胞治療 再生醫學

【主編嚴選】3月11日中研院iPS國際研討會登場！一起來認識臺灣的iPS科學家

2024-03-07/環球生技
2006年，日本諾貝爾獎科學家山中伸彌(YamanakaShinya)發表iPS細胞技術，翻轉了生命不可逆的命運！此後，一批科學家孜孜不倦、埋首研究，致力於串接相關的基礎研究與精準醫學，日本、歐洲、美國等，也建置各自的主要幹細胞庫。iPS細胞及其臨床應用，也包括：專屬於iPS細胞及其衍生細胞的研究工具、藥物探索與開發、毒性篩選、個人化醫療、疾病模型、幹細胞儲存、組織工程、3D生物列印將iPS細胞與...
生技醫藥
新聞集錦

FDA拒絕批准Vanda時差睡眠障礙藥物Hetlioz；Sionna C輪募1.82億美元 搶進囊狀纖維化疾病市場！

2024-03-07/編輯部
《臺灣、美國》賀！鈦隼、捷絡入選MayoClinic醫療科技加速器 美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。《美國》FDA拒絕批准...
生技醫藥
MayoClinic AI病理 手術機器人

賀！鈦隼、捷絡入選Mayo Clinic醫療科技加速器

2024-03-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。該加速器將為入選的新創公司，提供多天的沉浸式醫療保健創業課程，包括：由頂尖科學和工程專家主持...
科學新知
腸道 微生物 Cell

《Nature》首揭膽酸新功能！串連人體與腸道微生物的通訊網路

2024-03-07/實習記者 鐘御慈
近(2月29)日，由賓州大學(PennState)研究團隊發現，存於人體腸道中的古老細菌產生了一種細菌酶——膽鹽水解酶(BSH)，BSH能與人體和小鼠產生的膽酸結合，形成新的分子——細菌膽鹼酸醯胺(BBAAs)，其與人體健康狀況息息相關，此研究開啟膽酸作用的新領域，有望促使治療方法的發展。該研究發表於《Nature》。 研究首次發現BBAAs在人類新...

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