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新聞集錦
胰島素
有望打破胰島素昂貴僵局!?rBIO推出2倍量產、降30%成本生產技術
2020-12-31/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國生技公司rBIO在上週推出的技術,可將胰島素製造成本降低30%。該技術是增強將自80年代以來用於生產胰島素的重組DNA(recombinantDNA,rDNA)製程。rBIO對大腸桿菌(escherichiacoli,E.coli)進行了基因改造,使其能夠大量生產肽類激素(peptidehormones),而最先會是生產胰島素。這些細菌將採用標準發酵桶大規模製造產品。rBIO聯合創...
新聞集錦
中國
PD-1/PD-L1抑制劑
中國醫保藥品目錄公布:外商PD-1抑制劑全數出局
2020-12-31/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(28)日,中國國家醫療保障局公告了最新的國家醫保藥品目錄(NRDL)。據外媒報導,包括默沙東(MSD)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和羅氏(Roche)的癌症免疫檢查點抑制劑(PD-1/PD-L1抑制劑),都由於中國國產PD-1/PD-L1崛起,未能納入醫保目錄,外商全數出局。中國每年年底,會在考量基本醫保的功能定位...
新聞集錦
新聞集錦
指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗 最早明年3月供貨;基因檢測公司23andMe F輪募資8250萬美元
2020-12-30/
記者 劉端雅
《臺灣》指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗 最早明年3月供貨 今(30)日,中央流行疫情指揮中心表示,截至目前,指揮中心洽購之COVID-19疫苗總計近2,000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑,以及另一家洽談中。預期最早明年3月供貨,疫苗所需冷鏈系統亦已規劃。另外尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。 另外,指揮中心也說明了國內三家疫苗研發廠商...
新聞集錦
新冠疫苗
阿斯特捷利康
第3款新冠疫苗出爐! 英批准牛津/AZ新冠疫苗
2020-12-30/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳今(30)日,英國政府宣布,已授予由牛津大學(OxfordUniversity)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同開發的新冠疫苗緊急使用授權(EUA),比原先各界預期的2021年1月4日提早批准,也讓該疫苗成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後,全球第三款獲得批准的新冠疫苗。據今日指揮中心公告台灣所洽購的疫苗中,也包含1千萬劑此疫苗。此項牛津/A...
新聞集錦
台杉生技基金
無懼疫情!台杉生技基金2020成果豐碩:IPO、授權、建新廠、打造臺灣生技社群
2020-12-30/
記者 劉端雅
報導/劉端雅今(30)日,台杉投資生技基金表示,截至2020年12月,旗下台杉水牛二號基金已成功投資國內外共12間(臺灣7家、美國5家),在小分子、蛋白質等新藥開發及創新醫材的公司。台杉投資生技基金合夥人沈志隆表示,面對2020年的疫情挑戰,台杉生技基金所投資的臺灣公司仍交出好成績,例如安立璽榮所研發的免疫新藥EI-1071,獲得今年比爾蓋茲與美國阿茲海默症協會頒發的2020PartTheClou...
新聞集錦
Moderna
新冠疫苗
新冠肺炎
美國加碼19.7億美元 訂購1億劑Moderna新冠疫苗
2020-12-30/
記者 吳培安
編譯/吳培安繼美國時間11日,Moderna確認將提供2億劑新冠疫苗給美國政府後,又於29日宣布加碼19.7億美元,追加1億劑訂單,預計在2021年6月底全數出貨。該疫苗已經在本月18日取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格,同時也正在加拿大、歐盟、英國陸續審查中。 根據Moderna於11日透露的供貨時程,預計在今年底提供2000萬劑疫苗給美國政府,2021年第一季達成1億劑交付,第二季完成剩...
新聞集錦
新聞集錦
藥華藥P1101 美國藥證明年3月到手;英科智能攜手新旭 應用AI來發現神經退化性疾病新穎化合物
2020-12-30/
環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.藥華藥P1101美國藥證明年3月到手今(30)日,藥華藥(6446)宣佈,美國FDA已安排於2021年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting),藥證審查階段正式進入尾聲,預計2021年3月13日完成。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議,到目前為止並沒有規畫要召開,如將來有需要召開會另行通知。 藥華藥於網站更新有關...
新聞集錦
新冠肺炎
11家歐洲醫院數據 常規血液分析可預測新冠肺炎重症風險
2020-12-30/
記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日,荷蘭拉德堡德大學醫學中心(RadboudUniversityMedicalCenter)傳染病中心研究人員針對11家歐洲醫院的數據分析發現,可利用全套血液檢查(completebloodcount,CBC)裡10個參數發展出一套評分系統,用來預測新冠肺炎(COVID-19)患者發展成重症的風險。該研究發表於《eLife》。 荷蘭拉德堡德大學醫學中心傳染病中心教授And...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠肺炎至今五大未解謎團
2020-12-30/
記者 彭梓涵
編譯//彭梓涵新冠病毒出現一年以來,科學家嘗試用各種科學方法,從中找到病毒弱點。雖然已有數種藥、抗體療法和獲批疫苗取得緊急使用授權投入防疫,但美國時間(30)日,外媒《BeckersHospitalReview》報導中指出,新冠病毒至今仍有5大項仍無法解答的問題,包括:病毒起源、如何傳播、康復感染者免疫時間多長、病毒為何對某些人影響較大、以及大流行何時結束等。病毒來源?病毒起源說,是疫情爆發之初大...
新聞集錦
新冠疫苗
高端疫苗
獲TFDA批准 高端疫苗啟動新冠疫苗臨床二期試驗
2020-12-30/
記者 李林璦
報導/李林璦今(30)日,高端疫苗(6547)公告指出,已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准,進行新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗。 高端的新冠疫苗開發案技轉自美國國衛院(NIH),建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原,並篩選出候選疫苗免疫組合物。 現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗,並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告。 高端疫苗於2020年12月15日向TFD...
新聞集錦
基因定序
有史來最大非人類靈長物種變異基因資料庫
2020-12-30/
記者 王柏豪
編譯/王柏豪由貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)、密蘇里大學(theUniversityofMissouri)和華盛頓大學(UniversityofWashington)研究人員所領導,在一項針對恒河猴進行的基因體定序研究中,鑑定出超過8500萬個遺傳變異,這是有史來最大非人類靈長類物種的遺傳變異基因資料庫,該研究發表在《Science 》雜誌上。 由於恒河猴在生物醫學研...
新聞集錦
新聞集錦
愛荷華州立大學開發新冠奈米鼻噴疫苗 18個月內開始生產;Audentes罕病基因療法 臨床試驗已3死 FDA喊停
2020-12-29/
環球生技
《臺灣》特管辦法LDTs操作人員資格將拍板!生科V.S.醫檢師如何專業分工合作共創雙贏?今(29)日,衞福部針對醫療技術特管辦法(簡稱特管辦法)中,有關實驗室開發檢測(LDTs)相關修正草案舉行最後一次研商,最慢明年初完成修正公告。為聲援該修正草案,台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)率領多方團體,於衛福部前提出立場與建議,同時,醫檢師團體也到場發聲,捍衛自身權益。截至新聞發布時,衛福部會議...
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記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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