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免標定！《Nature》子刊：創新光感技術揭開TLR訊號傳導機制
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諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥；FDA拒批Intercept罕見肝病藥；鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

生技醫藥
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授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

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全球新聞

美國FDA批准諾和諾德Fiasp® 用於治療1型或2型成年糖尿病患者

2019-10-25/記者 劉端雅
美國時間22日，諾和諾德（NovoNordisk）宣布Fiasp(速效門冬胰島素）獲得FDA批准，適應症擴展至100u/mL用於胰島素幫浦，進一步改善1型或2型糖尿病成人患者的整體血糖控制。此次適應症的更改基於FDA對Onset5臨床試驗數據的審查，該數據證實了Fiasp用於糖尿病成人患者胰島素幫浦的功效和安全性。研究證明Fiasp具有良好的耐受性，且胰島素幫浦在全天和用餐期間釋放穩定劑量，降低餐...
醫療科技
全球新聞 熱門焦點 MEDICAL JAPAN

Medical Japan Tokyo 2019 竹科領軍高階醫材廠商赴日媒合商機

2019-10-25/記者 王柏豪
昨（24日），日本最大醫療產業B2B貿易展–MedicalJapan2019秋季展進行第二天，科技部新竹科學園區管理局副局長陳淑珠也率領園區晉弘科技、鈦隼生物、光宇生醫、普生、旺北科技及華聯生物等6家醫療器材廠商出席展會，並在委辦單位金屬工業研究發展中心安排下，和十多家日本企業進行一對一商機媒合會。台灣團也特別參訪了全球影像診斷醫學包括CT、MR、X光、超音波和醫療資訊解決方案大廠日本...
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全球新聞 生醫新創企業 經濟部生技醫藥產業 財團法人生物技術開發中心

併購調整企業體質 2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會

2019-10-24/記者 劉端雅
2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會，於今（24）日在集思台大會議中心柏拉圖廳舉行。主辦單位經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會(TACVA)，期望為生醫新創企業的策略規劃、經營管理及資金籌募找出最有效的對策。研討會邀請到生物技術開發中心副執行長兼經濟部生技醫藥產業發展推動小組副主任張綺芬、行政院...
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全球新聞

創源攜手泰宗 打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台

2019-10-24/記者 彭梓涵
今(24)創源生技宣布與泰宗生技簽訂合作契約，雙方將利用泰宗開發的病毒嵌合DNA，針對B肝肝癌手術患者手術切除後的血液生物標記偵測與復發追蹤技術，並結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，共同打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台。去年特管辦法開放細胞治療技術，隨著市場擴張，今年底預計再度以特管法推動基因檢測的LDTS領域，鼓勵產官學研投入基因檢測技術研發，提升台灣精準醫療整體品質。有鑒...
醫療科技
全球新聞 熱門焦點 MEDICAL JAPAN 日本醫療展

Medical Japan Tokyo 2019 噩夢2040驅動日本醫療照護火力發展

2019-10-24/記者 王柏豪
日本最大的醫療產業B2B貿易展–MedicalJapan2019秋季展，昨（23日）起至25日於日本東京近郊千葉縣展出，由日本6大專業醫療領域博覽會聯合組成，包括：醫療器械和醫院設備、醫院BPO業務外包（BusinessProcessOutsourcing）服務、醫療IT、老年護理和護理、社區護理和醫療器械開發等，展出日本當今醫療最熱門及領先的各項產業技術。一份日經新聞調查報告「噩夢2...
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熱門焦點 國際快訊

佐賀大學 開發全人類細胞血管 最快今年進行人體試驗

2019-10-24/記者 彭梓涵
近日，日本佐賀大學再生醫學教授中山功一團隊，製造出100%以人類細胞製成的人工血管，與人工材料相比，此血管更適合活體，也更耐用，目前已在成功移植到豬的身上，預計在今年內會啟動移植至人體的臨床試驗。今年5月，中山功一團隊與日本慶應義塾大學合作，把人類皮膚細胞製成的血管移植到豬的脖子上，在長達20周時間裡可保持血液流通與新生。研究團隊目前也向日本政府申請向糖尿病患者移植血管的臨床研究計劃。該技術完成度...
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基因療法 國際快訊

Bluebird基因療法在歐商業化生產就緒 將招募首批付費患者

2019-10-24/記者 吳培安
美國時間22日，BluebirdBio宣布其基因療法產品Zynteglo在歐盟國的生產已準備就緒，其精製商業化藥物產品製造規範說明書(refinedcommercialdrugproductmanufacturingspecifications)已經獲得歐洲藥物管理局(EMA)的批准，接下來將著手招募首批付費的患者。今年6月，Bluebird曾表示Zynteglo雖然已經獲EMA批准，但上市可能會...
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國際快訊

諾華獲Pliant肝炎臨床前藥物獨家授權 交易額8000萬美元

2019-10-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，加州的PliantTherapeutics宣佈已與諾華(Novartis)達成藥物授權與一項戰略合作協議，諾華將取得Pliant的非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)藥物PLN-1474開發權，並協助Pliant其他療法的相關開發；諾華將支付8000萬美元的預付款，及未被透露的股權投資。透過該交易，諾華將獲得PLN-1474的全球開發與銷售權力，而Pliant也將與諾華合作開發以另外多...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥台中針劑廠TFDA查廠過關 2020藥證將陸續到手

2019-10-24/記者 李林璦
今（24）日，藥華醫藥（6446）表示，TFDA對於生物類新藥生產百斯瑞明（Besremi）的台中針劑廠之查廠結果顯示無嚴重缺失（nocriticalobservation），順利過關。由於百斯瑞明先前已取得TFDA新藥查驗登記優先審查認定，因此明年上半年可望成功取證，台灣將成為全球第二個核准百斯瑞明用於治療真性紅血球增生症（PV）的國家，成為國內PV病患一大福音。 藥華藥百斯瑞明於去年6月獲TF...
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熱門焦點 國際快訊

武田取得COUR乳糜瀉新藥授權 交易額超過4.2億美元

2019-10-24/記者 巫芝岳
近(22)日，武田製藥(Takeda)宣布已向COURPharmaceutical取得了全球獨家授權，開發中期乳糜瀉藥物CNP-101，進而鞏固武田在為腸病領域的產品線。該交易可能為COUR帶來超過4.2億美元的的收益。取得授權後，武田將該藥物重新命名為TAK-101；COUR並未透露武田會支付的預付款數額，但武田已允諾高達4.2億美元的里程碑金和特許權使用費。目前武田計畫將CNP-101進展至一...
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國際快訊

《Nature》劉如謙推出最新基因編輯術Prime editing 精確性更勝CRISPR-Cas9

2019-10-23/記者 吳培安
近(美國時間21)日，被譽為「CRISPR2.0教父」的美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍科學家劉如謙(DavidLiu)，其領銜的研究團隊發表了號稱能比CRISPR-Cas9更為精確的最新技術「PrimeEditing」，並登上頂尖科學期刊《Nature》。劉如謙也在ArchVenturePartners、GV、NewpathPartners和F-Prime的支持下成立了PrimeMedicin...
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國際快訊 Shingrix GSK，Bavarian Nordic 狂犬病，蜱媒腦炎疫苗

葛蘭素史克疫苗業績驚人 以11億美元向Bavarian Nordic出售2種疫苗

2019-10-23/記者 劉端雅
美國時間21日，英國醫藥巨頭葛蘭素史克(GSK)，以高達11億美元向BavarianNordic出售狂犬病和蜱媒腦炎疫苗（rabiesandtick-borneencephalitisvaccines）。GSK表示，通過此次交易，能夠將更多資源投放於關鍵增長資產和研發管道，同時確保這些重要和成功的疫苗持續供應。GSK在疫苗領域大有作為，以數十億美元的資產交易的方式，獲得了諾華（Novartis）的...

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