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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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基因療法

禮來與MiNA合作進攻saRNA療法 價值超12.25億美元

2021-05-12/記者 劉馨香
昨(11)日，禮來(EliLilly)宣布與MiNATherapeutics達成全球藥物開發合作，將利用MiNA專有的小型活化RNA(smallactivatingRNA,saRNA)技術平台，開發禮來專注的疾病領域中，5種新型候選藥物。根據協議，MiNA將以saRNA平台研究禮來選定的5個標靶，禮來則會負責候選藥物的臨床前和臨床開發，並保留合作產生的任何產品的獨家商業化權利。MiNA將獲得禮來2...
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合成生物學 SPAC 借殼上市 比爾蓋茲

比爾蓋茲參投! 合成生物學公司Ginkgo Bioworks借殼上市 市值上看150億美元

2021-05-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，將與米高梅(MGM)前任執行長HarrySloan第7家空殼公司(SPAC)SoaringEagleAcquisition合併，以完成借殼上市目標，合併後這家生物技術公司估值將達150億美元，是上一次私募估值的3倍以上。 該交易預計在第三季度完成。根據協議，GinkgoBioworks可獲得25億美元的資金，包括SoaringEa...
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新冠肺炎 新冠疫苗

《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%

2021-05-12/記者 李林璦
美國時間10日，美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗，在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒，有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。 該廣效型冠狀病毒疫苗，可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體，其誘導的抗體...
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新冠疫苗 BioNTech

新冠疫苗收入挹注！ BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發

2021-05-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布，由於新冠疫苗的收入助益，公司將持續擴增mRNA產能，包括將在新加坡設立首個亞洲據點，以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。根據該公司報告，其今年第一季在mRNA疫苗上的收入為20.3億歐元(24.7億美元)，其中大多來自與輝瑞的利潤分成。兩公司今年已計劃提供18億劑新冠疫...
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痛風 商業布局

富士藥品痛風藥dotinurad 獨家授權Fortress北美、歐洲開發銷售

2021-05-11/記者 吳培安
昨(10)日，日本富士藥品(FujiYakuhin)與美國FortressBiotech宣布簽訂獨家授權合約，將富士藥品的痛風/高尿酸症藥dotinurad授予Fortress在美國、加拿大、歐盟、英國的開發銷售權，富士藥品則可獲得前期金，以及開發/商化里程碑金、權利金(royaltypayments)等。 由富士藥品研發的dotinurad(產品名：URECE®錠劑)，最早在2020年在...
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醫美 肉毒桿菌 體雕儀器

AbbVie斥5.5億美元收購體雕設備開發公司Soliton 推動醫美事業發展

2021-05-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，艾柏維(AbbVie)宣布，旗下愛力根醫學美容(AllerganAesthetics)部門，將以5.5億美元價格收購醫學美容設備公司Soliton。根據協議，AllerganAesthetics將以每股22.6美元現金價格收購Soliton普通股，消息一出Soliton的股價上漲了25%。 去年5月，AbbVie終於完成630億美元Allergan收購事宜，Allergan也以新的...
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新冠疫苗

首款青少年新冠疫苗！輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權

2021-05-11/記者 劉馨香
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA)，擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前，讓更多年輕人接種疫苗，以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示，由2260名青少年參與的3期臨床試驗，達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣，以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...
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新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

鎖定輕症！昱厚鼻噴新冠藥 申請食藥署IIa期人體臨床試驗

2021-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，昱厚生技(6709)公告，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC用於治療新冠肺炎輕症患者，已向衛福部食藥署（TFDA）提出臨床試驗申請，獲准後將進入IIa期人體臨床試驗。預計收治15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻藥物治療三週，再進行五週的追蹤觀察。昱厚表示，目前在全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，公司因此鎖定此領域研發，待獲TFDA...
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新聞集錦

默沙東/衛采 Keytruda聯用TKIs 治療腎細胞、子宮內膜癌獲FDA優先審查資格; 開發器官移植抗排斥細胞療法 Talaris Therapeutics公開募股1.5億美元

2021-05-10/記者 彭梓涵
《臺灣》癌症治療新策略!國衛院開發奈米角鯊烯鼻噴疫苗抑制肺腫瘤轉移今(10)日，國衛院感染症與疫苗研究所，開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，在肺癌動物模型測試中，證實奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，有效遏阻癌症肺轉移。 相關研究已於去年10月發表在《JournalforImmunoTherapyofCancer》期刊上，目前也...
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肥胖 飲食 營養 生酮

《Science》高碳水化合物飲食與肥胖無關！？

2021-05-10/記者 李林璦
美國時間7日，《Science》的一篇評論報導(Perspective)中，舉出許多實驗數據證實高碳水化合物飲食並非造成肥胖的主因，反駁了碳水化合物-胰島素假說(carbohydrate-insulinmodel,CIM)，指出低碳水化合物、高脂肪飲食對減肥沒有好處，胰島素對於肥胖的機制可能比CIM假說更複雜。 造成現代人肥胖的原因，目前最流行的就是「碳水化合物-胰島素假說(carbohydrat...
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鼻噴劑 鼻噴疫苗

癌症治療新策略! 國衛院開發奈米角鯊烯鼻噴疫苗抑制肺腫瘤轉移

2021-05-10/記者 彭梓涵
今(10)日，國衛院感染症與疫苗研究所，開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，在肺癌動物模型測試中，證實奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，有效遏阻癌症肺轉移。 相關研究已於去年10月發表在《JournalforImmunoTherapyofCancer》期刊上，目前也取得臺灣專利。 該研究是由黃明熙副研究員領導，利用目前廣泛使用在醫...
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新冠疫苗

輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘

2021-05-08/環球生技
此次新冠疫情，美國科學家和企業，成功的研發出了信使疫苗（mRNA疫苗）。這種疫苗被評價為劃時代的創新。它不需要將滅活或減活病毒注射進人體，而是通過人造基因片段，來模仿病毒攻擊，調動人體的免疫反應。這一技術將廣泛的應用在癌症治療等生物醫藥領域。目前，世界上還只有美國的輝瑞公司（BioNtech）和莫德納公司，將信使mRNA疫苗投入市場。美國絕大部分民眾注射的，也是這種疫苗。中國的mRNA疫苗（復星醫...

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