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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格罕見眼藥三期試驗在美展開 搶攻全球百億市場需求

2022-08-22/記者 彭梓涵
今(22)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告於美國開展LBS-008斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗，開始招募美國青少年患者。臨床三期試驗代號DRAGON，預計在全球收案約60名患者，目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展，已收案多名病人，並預計將於更多地區申請開展臨床三期。 Belite已在健康成人受試者中完成數個LBS...
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Axsome重度憂鬱症口服藥獲FDA批准；《Cell》代糖恐影響腸道菌?! 科學家：臨床意義仍待解；北榮、陽交大攜中華電信創5G「嬰兒遠端智慧監測系統」；泰博新冠抗原快篩獲日本醫材證

2022-08-22/環球生技
《臺灣》北榮、陽交大攜中華電信打造5G「嬰兒遠端智慧監測系統」 今(22)日，臺北榮總新生兒醫療中心及醫療人工智慧發展中心宣布，其從臨床出發，結合陽明交通大學數位醫學暨智慧醫療推動中心，與急重症醫學研究所的學術基礎，與中華電信合作，將臨床醫療、AI數據分析，與中華電信的5GAIoT智慧醫療技術結合，共同研發出以新生兒與嬰兒為主軸的監測系統。 該團隊使用通過食藥署(TFDA)認證的智慧無線穿戴裝置，...
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自體軟骨修復

博晟一次性自體軟骨修復5年數據優於現行療法、抗生素將納健保

2022-08-22/記者 李林璦
今(22)日，博晟生醫(6733)舉辦法人說明會，董事長陳德禮表分享，其開發的兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康，RevoCart)的5年長期數據顯著優於現有療法，且在中度退化性關節炎患者中治療1年後也同樣優於現有療法。此外，抗生素產品有望在明年年初納入健保給付，營收有信心再翻倍。未來博晟將持續併購具有510(k)產品的公司，以兼顧短期營收與長期爆發。 博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康...
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08/22《生技股動態》

2022-08-22/新聞中心
市場觀測✔合一(4743)傷口外用乳膏Bonvadis通過FDA醫材實質等同性認定及上市許可✔科妍(1786)生技一廠關節腔注射劑取得歐盟CE產品許可證✔逸達(6576)得進行治療兒童中樞性性早熟新藥三期臨床試驗✔向榮生技(6794)與高雄長庚醫院合作申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損CPC案獲准✔欣大健康(4198)決議私募普通股450萬股、每股25元、基準日8/2408/22一...
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蛋白質降解 賽諾菲 新藥開發

賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床  

2022-08-22/記者 吳培安
美國時間19日，致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布，透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示，這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進，且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中，Kymera以每股26美元的價格，共出售276萬9千股普通股，投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股，並吸引到包括：Biotech...
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人工智慧 代謝疾病 大數據

國衛院、長庚、宏碁大數據展成果 合力建「AI代謝疾病預測系統」

2022-08-22/記者 巫芝岳
國衛院、長庚體系，以及宏碁與旗下宏碁智醫，繼去年底甫宣布聯手建置包括肥胖症在內的「代謝疾病智慧預測系統」後，今(22)日，發表了該項跨界合作的期中成果。三方表示，目前其透過人工智慧(AI)分析超過2,300個樣品的「多體學大數據資料庫」，成果豐碩，已逐步達成計畫所設定的「4Ps」——全球專利(Patent)、商品開發(Product)、國際論文(Paper)、臨床實踐(Pr...
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台大 視網膜退化 陳達慶

融合創新醫療技術與思維 台大團隊為基因性視網膜退化病患找尋曙光

2022-08-22/記者 彭梓涵
日前，台灣大學系統科研產業化平台於亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)舉辦系列產學研技術成果發表會。會中台大醫院眼科部暨尖端醫療發展中心主治醫師陳達慶醫師，受邀分享與台大基因醫學部陳沛隆團隊合作，透過引進次世代基因定序(NGS)技術，結合臨床影像、深度學習及電腦分析，建立「基因性視網膜退化本土基因資料庫」，協助病友了解並掌握病情。會中陳醫師也分享台大眼科部透過基因定序為萊伯氏先天性黑矇症（...
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08/22《生醫焦點雷達》

2022-08-22/新聞中心
BTC將登場生技股話題熱燒工商時報2022/8/22歐美經濟解封生技廠海外結盟踩油門工商時報2022/8/21合一傷口外用乳膏Bonvadis獲美510(k)醫材上市許可Gbimonthly2022/8/20台睿敗血症新藥爭取敗部復活預計10月取得審查結果鉅亨網2022/8/21全球最大健康數據聯盟OHDSI在臺分會落地北醫！ Gbimonthly2022/8/20善德生技送件申請登錄興櫃，11...
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路孔明 合一生技

合一傷口外用乳膏Bonvadis獲美510(k)醫材上市許可

2022-08-20/記者 吳培安
今(20)日晚間，合一生技(4743)宣布已接獲美國FDA通知，其研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA510(k)醫材實質等同性(Substantialequivalent)認定及上市許可。 合一生技表示，未來將繼續朝美國市場，以及對於接受以美國FDA510(k)簡易註冊之國家，提出上市許可申請，加速Bonvadis傷口外用乳膏打入國際市場，待上市銷售後，合一生技將依據授權合約支付授權...
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OHDSI 雲端大數據 北醫 觀察性健康資料研究學會

全球最大健康數據聯盟OHDSI在臺分會落地北醫！  

2022-08-20/記者 吳培安
全球最大的健康數據聯盟——國際觀察性健康資料研究學會(OHDSI)，在臺分會正式啟動！今(20)日，北醫大舉辦「臺灣觀察性健康資料研究學會」(OHDSITaiwan)成立大會暨第一屆會員大會，宣布臺灣成為國際OHDSI聯盟74個國家的一員，北醫大林建煌校長、陳震宇副校長、許明暉數據長、管理學院郭乃文院長皆蒞臨見證。 林建煌校長表示，北醫自2019年12月成立數據處、目標是提...
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醫療資訊

整合醫療資訊成潮流 牙科紀錄助關節炎早期發現

2022-08-20/記者 劉馨香
近日，外媒《Forbes》(富比士)評論指出，全美最大電子病歷公司EpicSystems與美國口腔照護巨頭PacificDentalServices(PDS)的合作，是一項非常值得關注的醫療保健合作案例。該合作讓PDS支持的近900家牙科診所，部屬EpicSystems的綜合健康記錄系統，開創了牙醫與醫師合作的新時代，並更有效率地調動醫療資訊以造福患者，例如透過口腔醫療記錄讓醫師早期發現關節炎。E...
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核酸檢測 POCT 電泳

光鼎開放式Qsep平台引第三方開發試劑 今年將推POCT新品

2022-08-19/記者 劉馨香
今(19)日，光鼎生技(6850)舉辦法人說明會，表示其毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台(包含儀器與耗材)競爭力強，2022年上半年光鼎營收與獲利雙創歷史新高。光鼎近期也投入自主開發搭配Qsep平台之檢測試劑，同時以其開放式平台特性吸引第三方業者投入開發。董事長蔡守冠透露，光鼎今年還將發布定點照護檢測(POCT)類型的Qsep新品。光鼎財務報告顯示其財務表現亮眼，在2022年上半年，光...

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