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11/18《生醫焦點雷達》
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11/15《生技股動態》

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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數位醫療 尿失禁 排便失禁

Renovia數位療法獲FDA批准 Leva盆腔訓練成排便失禁一線治療

2022-07-12/實習記者 劉淇暄
近(11)日，美國Renovia開發之女性失禁數位療法Leva，獲得FDA擴大批准，作為慢性排便失禁患者的一線治療。該療法不僅使患者得以在家中以簡單、非手術、無藥物的方式緩解症狀，還提供醫師可靠的臨床數據。據統計，除了7800萬名患有尿失禁的女性外，此次批准將造福超過1200萬名患有排便失禁的女性。 Renovia是一間數位治療和研發診斷設備的公司，其Leva數位療法旨在透過盆底肌肉訓練(PFMT...
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Inspirna D輪募5000萬美元攻RAS突變腫瘤；賽諾菲血友病RNAi新藥臨床3期成果積極 降低出血率61%

2022-07-12/環球生技
《臺灣》友華攜手瓴路愛迪思取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權 今(12)日，友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作，取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximabtesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。 《美國》First-in-class藥物開發公司InspirnaD輪募5000萬美元攻RAS突變腫瘤...
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基因療法 IonisPharmaceuticals

繼4年前7.5億美元協議！ 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療法

2022-07-12/記者 巫芝岳
今(12)日，羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元，與研發罕見腎臟病藥物的IonisPharmaceuticals合作，將其反義RNA(antisenseRNA)療法「IONIS-FB-LRx」，推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時，兩公司總價上看7.5億美元的協議之上，未來，羅氏也將取得該藥物授權，並推進全球開發、監管與商業化活動。本次合作是在...
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Flagship 生醫新創 新冠病毒

AI新創Apriori Bio聚焦病毒變種預防對策 獲Moderna創辦人投5千萬美元

2022-07-12/記者 吳培安
美國時間11日，曾創辦莫德納(Moderna)的旗艦級創投公司FlagshipPioneering，正式宣布公開旗下孵育的防疫AI新創生技公司AprioriBio，提供5000萬美元的初期投資，幫助其利用機器學習平台及早預測、應對各種病毒的潛在變異，幫助疫苗、抗體藥物的開發，並將新冠病毒(SARS-CoV-2)、流感病毒和愛滋病毒(HIV)視為優先開發對象。 Apriori在2020年成立，其開發...
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Vertex 細胞療法 收購 併購

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12/記者 李林璦
美國時間11日，VertexPharmaceuticals宣布，將斥資3.2億美元收購ViaCyte，該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法，Vertex執行長ReshmaKewalramani表示，這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發，目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。 此次Vertex除了收購ViaCyt...
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友華 瓴路愛迪思 淋巴瘤 新藥

友華攜手瓴路愛迪思 取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權

2022-07-12/記者 李林璦
今(12)日，友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作，取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximabtesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。 瓴路愛迪思執行長許建恩表示，多項臨床試驗顯示，Loncastuximabtesirine單藥治療在多種患者群中，如復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和濾泡...
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07/12《生醫焦點雷達》

2022-07-12/新聞中心
細胞與基因治療成新風口，CDMO行業崛起能否加速商業化落地？21世紀經濟報導2022/7/11合一新冠新藥雙軌模式開發氣霧型下半年申請美臨床鉅亨網2022/7/11檢測試劑6月業績兩樣情，PCR全大減，快篩續旺、7月持續貢獻財訊快報2022/7/11醫藥通路三強Q2營收齊攻頂，下半年續看旺財訊快報2022/7/11銷美抗血癌藥物上市在即，美時Q3營運跳升MoneyDJ2022/7/11杏輝蓉憶記膠...
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07/11《生技股動態》

2022-07-11/新聞中心
市場觀測✔漢達(6620)治療癌症505(b)(2)新藥HND-027取得台灣專利✔中天(4128)總經理郭明良辭任，由董事長郭憲壽暫代✔華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床2期試驗結果獲登eClinicalMedicine網站07/11一日漲跌：(漲)德英10%、惠光9.99%、智擎9.97%(跌)瑞基9.96%、晶碩4.03%、晶宇3.75%http://bit.ly/220711bs0...
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美FDA批准LiveMetric手錶型血壓計；Omicron新變異株人馬星座「Centaurus」入侵美國；盛弘6月營收4.02億元 年增19.88％；美時血癌用藥巴西取證；杏輝蓉憶記獲日本設計創意發

2022-07-11/環球生技
《臺灣》盛弘6月營收4.02億元年增19.88％上半年創歷年同期新高 今(11)日，盛弘醫藥(8403)公告6月營收4.02億元，較去年同期成長19.88％，並較上月成長12.61％；累計1-6月營收21.56億元，年增17.04％，為歷年同期新高。 盛弘表示，PCR採檢與疫苗施打服務需求高，盛弘健康管理部業務量仍大，同時旗下躍獅連鎖藥局防疫用品銷售成長，盛弘營收維持在高檔。桃園敏盛智慧醫療城將於...
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VR 廣場恐懼症

英國新創Oxford VR「廣場恐懼VR療法」獲FDA突破性醫材資格

2022-07-11/實習記者 劉淇暄
近(8)日，英國新創公司OxfordVR透過虛擬實境(VR)開發治療廣場恐懼症的軟體「gameChange」，在通過臨床試驗、證實有效性後，已獲得美國FDA突破性醫材資格。有望幫助心理治療師的傳統治療互相搭配，在治療上更具效率。 在先前發表於《TheLancetPsychiatry》的臨床試驗中，為了測試自動化VR認知療法gameChange對於治療廣場恐懼症的效果，OxfordVR招募346名患...
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吸入劑型

巨生攜手中化、蘇州瑋琪 合資成立吸入劑型公司Trium Therapeutics

2022-07-11/記者 彭梓涵
今(11)日，巨生生醫(6827)與中化集團共同宣布與蘇州市瑋琪生物科技有限公司，簽署協議合資成立TriumTherapeutics，聚焦吸入劑型的新劑型新藥開發。巨生預計出資60萬美元並持有Trium30%股權、中化持有40%股權，而瑋琪則持有30%股權；董事長及總經理將分別由中化與巨生醫派任。此次合作，將透過巨生奈米平台技術，開發各種吸入製劑藥物劑型，規劃執行相關動物實驗與人體臨床試驗，再由擁...
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Deep01 腦出血 AI 軟體醫材

Deep01腦出血AI軟體大規模臨床驗證登國際期刊 減少急診等待3.67小時

2022-07-11/記者 李林璦
今(11)日，Deep01(愛因斯坦人工智慧)宣布，與高雄榮總合作發表於急診室使用AI腦部CT影像異常判讀系統──DeepCT的臨床驗證結果，統計高達2,999位病患，其中腦出血病患平均可節省急診停留時間(lengthofstay)3小時40分，準確率高達99.16%，大幅縮短了腦出血病患在急診室的等待時間，加速後續治療流程。該研究在今年6月刊登於《JournalofMedicalSystem》。...

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