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生技醫藥
急性骨髓性白血病 AML 血癌 血液腫瘤 白血病 中華民國血液病學會

世界急性骨髓性白血病日 學會籲政府重視、揭臨床三大治療挑戰  

2025-04-21/記者 吳培安
4月21日為「世界急性骨髓性白血病日」,中華民國血液病學會呼籲,應將惡性度高、病情進展快速的急性骨髓性白血病(AML)列為政府優先重視癌症,並指出AML的臨床三大治療挑戰,包括:次世代定序(NGS)檢測健保給付限制、標靶等創新藥物給付嚴苛、創新治療未接軌國際等。 目前國內許多生技醫藥公司皆投入AML產品線研發,例如:仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)、國鼎生技(4132)、朗齊生醫(6876...
生技醫藥
蕁麻疹 Dupixent

蕁麻疹迎近10年首見新藥!賽諾菲明星藥Dupixent獲第7適應症

2025-04-21/記者 彭梓涵
近(18)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,其治療慢性阻塞性肺病(COPD)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab),再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為治療12歲以上、患有慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者的過敏藥物,成為Dupixent上市以來,第7個獲批的適應症,也是CSU治療領域近10來首款獲批新藥。 Dupixent目前已獲美...
生技醫藥
3D病理檢測 病理學 捷絡 林彥穎 Enhertu 乳癌 ADC 臺大醫院

臺大醫x捷絡3D HER2數位病理 助益乳癌新藥適用患者

2025-04-21/記者 吳培安
日前,臺大醫院乳癌團隊與臺灣新創捷絡生技發表數位病理合作研究成果,發現相較於傳統免疫組織化學染色法(IHC),透過三維HER2(3DHER2)分析,更能準確鑑別出符合新一代抗體藥物複合體(ADC)新藥Enhertu治療資格的乳癌患者。這項研究成果也獲得今年4月舉辦的2025年全球乳癌會議(GBCC2025)之「最佳口頭報告獎」。 捷絡表示,傳統癌症確診與治療時,病理科醫師會使用IHC評估乳癌組織...
生技醫藥
TimothyYu Milasen 罕見疾病 基因療法 N=1

哈佛醫學院兒科醫生游維文 開發罕病基因藥物有成

2025-04-19/記者 吳培安
日前(18日),中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講,分享他帶領團隊開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事,以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病,為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。 游維文是神經遺傳學與個人化基因療法領域的先...
生技醫藥
孤兒藥資格 ODD

台睿腫瘤新藥 獲美FDA胰腺神經內分泌癌孤兒藥資格

2025-04-17/記者 彭梓涵
今(17)日,台睿生技(6580)宣布,其開發的CVM-1118在治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床二a期已初步完成,數據顯示患者中位疾病無惡化存活期(PFS)達10.5個月,超過歷史對照組(4~6個月),其中一位胰腺神經內分泌腫瘤(PNET)患者,腫瘤更是縮小83%,台睿已在今年1月,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予CVM-1118胰腺神經內分泌腫瘤孤兒藥資格。台睿生技董事長林羣表示,由於C...
生技醫藥
關稅火線 關稅 學名藥 CDMO

劉理成:藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點!?

2025-04-17/記者 彭梓涵
川普一記關稅落石,正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日,台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示,目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗,但若最終成真,首當其衝將是印度市場;反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場,衝擊不大,但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢,加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。 印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身 劉理成指出,川普的關稅與製造回...
生技醫藥
川普 預算

《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算!

2025-04-17/記者 李林璦
美國時間16日,外媒《華盛頓郵報》(WashingtonPost)獨家報導指出,根據初步預算文件顯示,美國總統川普(DonaldTrump)政府大幅削減美國衛生及公共服務部(HHS)高達400億美元的預算,約是過往HHS可自由支配的預算金額的三分之一。 華盛頓郵報取得了白宮管理及預算局(OMB)對國務院提出的2026財政年度預算申請的「回饋文件」(Passback),HHS在2024財年的可自由支...
生技醫藥
牧騰 寶泰 寵物 動物 新藥 檢測

牧騰、寶泰策略結盟 打通寵物新藥檢測到治療

2025-04-16/記者 李林璦
今(16)日,台灣動物疾病檢測公司牧騰生物宣布,於今年4月正式與寵物新藥開發公司寶泰生醫策略結盟,雙方將整合研發、臨床與通路優勢,打造涵蓋預防、診斷、治療與再生照護的完整醫療體系。寶泰看準牧騰擁有全台近千家合作獸醫院的通路,以及幹細胞與再生醫療技術,將共同加速進軍亞太與全球市場。 牧騰總經理黃常富表示,牧騰具備檢測、臨床合作與再生醫療應用經驗,已累積大量來自市場前線的診療數據與應用經驗。此次與寶泰...
生技醫藥
2025亞洲生技大會 BIO Asia-Taiwan

2025亞洲生技大會7月23日擴大登場!掌握生技契機、迎戰關稅新局

2025-04-16/記者 彭梓涵
今(16)日,台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)宣布與全球生技協會(BIO)共同籌辦的2025亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan),將於7月23至27日假南港展覽館舉辦。今年大會主題為「掌握亞洲生技新契機」(NextWaveofBiotechOpportunities),並延續去年創新科技、投資高峰及區域合作三大論壇,更結合兩項DemoDay及生醫園區參訪,整體活動從五天延長至九天...
生技醫藥
3D病理檢測 人工智慧 病理學 捷絡 林彥穎

捷絡生技前進美國鳳凰城 建3D數位病理學實驗室  

2025-04-16/記者 吳培安
美國時間14日,臺灣3D智慧病理技術新創捷絡生技(JelloXBiotech)宣布,將在美國亞利桑那州鳳凰城DiscoveryOasis園區啟用實驗室,將3D影像和AI技術應用在癌症病理學。 捷絡表示,傳統的組織取樣方法提供的腫瘤資訊有限,使用3D病理學能夠提高更高的靈敏度,識別出先前被歸類為「偽陰性」的病例,還可實現早期癌症檢測,為腫瘤學的診斷和治療帶來實際改善。 捷絡生技執行長林彥穎表示,3D...
生技醫藥
SPARK Nature 新創 史丹佛大學 曾宇鳳

SPARK Taiwan登《Nature》子刊! 10年育成65家新創、創造4.5倍產業綜效

2025-04-16/記者 李林璦
美國時間14日,SPARKTaiwan計畫總監暨SPARKAsia主席、臺大資訊工程系教授曾宇鳳在《Naturebiotechnology》上發表,從史丹佛大學發跡的SPARK學界生醫商業化計畫,是如何在10多年間幫助臺灣生醫新創扭轉學界研發思維,將研發轉譯至商業化落地,把政府投入的3,500萬美元(約11.38億新臺幣)資金,創造出高達4.5倍的產業綜效。 從2013~2023年,SPARKTa...
生技醫藥
輝瑞 GLP-1 減肥

輝瑞口服GLP-1減肥藥 因肝損傷停止開發

2025-04-15/記者 李林璦
美國時間14日,輝瑞(Pfizer)宣布,因一名試驗患者出現潛在藥物性肝損傷,雖然在停藥後病情緩解,但將停止實驗性口服減肥藥GLP-1促效劑danuglipron的開發。輝瑞表示,對每日一次的danuglipron研究顯示,1,400名研究受試者的肝酵素升高,其與同類已獲批准的藥物一致,但其中有一名患者出現了肝損傷,在審查danuglipron至今所有臨床數據和監管機構的最新意見後,才決定停止da...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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