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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用
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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

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國衛院體外三維癌細胞培養技術 化身「癌組織工廠」

生技醫藥
資策會 歐盟 藥物開發 歐洲藥品管理局

歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

2024-11-01/資策會科法所
隨著數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHTs）及人工智慧等創新技術日新月異，各國政府相繼推出相關政策，以促進創新技術應用於新藥研發。美國FDA於2023年3月發布《數位健康技術應用於藥品及生物製劑開發之架構》，並鼓勵業者自願將DHT申請藥品開發工具（DrugDevelopmentTools,DDTs）認證（參見：美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗）。...
醫療科技
SinapticaTherapeutics TMS 經顱磁刺激 阿茲海默症

經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

2024-11-01/記者 黃佳啟
美國時間10月31日，英國SinapticaTherapeutics公司在阿茲海默症臨床試驗會議上宣布，根據為期一年的臨床二期試驗結果，經過個人化精準經顱磁刺激(TMS)治療的輕度至中度阿茲海默症患者，其臨床失智評估量表總分(ClinicalDementiaRating-SumoftheBoxes,CDR-SB)上的認知能力下降速度比接受假手術的對照組減緩了44%。 Sinaptica的個人化神經...
生技醫藥
嬌生 楊森

生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

2024-11-01/記者 彭梓涵
今(1)日，生華科(6492)公告董事會新成員，前嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JassenPharmaceutica)臨床生物標誌及診斷策略及研發全球總裁馮玉蓮博士，出任大股東定利開發法人董事代表人，未來將協助生華科新藥開發並推動藥品的全球策略佈局。馮玉蓮先後在多家國際大藥廠擔任要職，從諾華(Novartis)時期一路從科學家拔擢為疫苗及藥物研發總監、分子診斷研發執行總監、癌症事業部藥...
科學新知
諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01/記者 李林璦
美國時間30日，諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益，根據11個國家、407人的臨床試驗顯示，semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛，效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者，隨機分配接受semaglutide或安慰劑，並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲，身...
生技醫藥
分子膠 蛋白質降解 PROTAC 安宏

百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

2024-11-01/記者 吳培安
又一跨國藥廠加入蛋白質降解藥戰局！美國時間29日，百健(Biogen)宣布與致力於分子膠降解劑發現新創Neomorph合作，以阿茲海默症、罕見神經疾病、免疫學疾病為目標開發新藥。 分子膠新藥近年已經成為新藥研發投資熱點，也是生技新創獲得高額合作的機會。例如輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(BMS)、默沙東(MSD)、羅氏(Roche)、武田(Takeda)、諾和諾德(NovoNordisk)等大...
醫療科技
醫療影像 雲象科技 葉肇元 興櫃

AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請

2024-11-01/記者 李林璦
10月30日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技(7803)宣布遞交登錄興櫃申請，雲象目前股本為8億8858萬8880元，2023年合併營收為1億182萬4000元，稅前虧損為7406萬4000元，每股淨損為1.26元。 雲象先前曾在2022年10月底完成1.5億新臺幣的A+輪募資，分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投，以及鈦鎂投資。 ...
新聞集錦
新聞集錦

11/01《生醫焦點雷達》

2024-11-01/新聞中心
台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場環球生技2024/11/1代理肺癌新藥療效佳美時沾光將向歐美當局申請藥證工商時報2024/11/1冷泉港生技x美國Quanterix助力失智症檢測治療經濟日報2024/10/31威力德生醫上櫃案，櫃買中心下週審議財訊快報2024/11/1雲象、享溫馨送件申請登錄興櫃財訊快報2024/10/30禮來上季業績低於預期下修獲利財測鉅亨網20...
生技醫藥
眼科 APP13007 DAVIFarmaceutica

台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場

2024-11-01/記者 彭梓涵
昨(31)日，台新藥(6838)公告，與DAVIFarmaceutica簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於葡萄牙的獨家授權合約，依保密約定雙方皆未揭露合約細節，不過台新藥除了獲簽約金之外，另將分階段取得發展里程碑金、銷售里程碑金以及於合約期間內的其他對價。台新藥表示，DAVI擁有超過100年的歷史，也是輝瑞(Pfizer)及多家歐美知名藥廠在眼科產品的葡萄牙合作夥伴，經銷輝瑞的青光眼...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/31《生技股動態》

2024-10-31/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)與DAVIFarmaceutical簽署新藥APP13007於葡萄牙之獨家銷售權協定✔北極星藥業-KY(6550)擬現增2400萬股，認股基準日11/19✔彥臣(4732)御華生醫113年第二次現增2200萬股案，每股9.5元，基準日11/9✔立康(6242)與銓興簽訂南投埔里觀光工廠營造工程案，計5.16億元✔鈺緯(4153)總經理趙知恒辭任，異動為劉淑琪✔生展(8...
科學新知
EV AML

《Nature》子刊: 4D揭示大型內皮細胞源性EV生成過程

2024-10-31/記者 黃佳啟
美國時間22日，澳洲研究團隊利用骨髓活體顯微鏡(intravitalmicroscopy)在穩定狀態以及惡性病變條件下，測量由內皮細胞產成大型細胞外囊泡(EV)的動力學。該研究透過小鼠模型，呈現出內皮細胞源性EV的產生過程和時空特徵，並揭示了大型內皮細胞源性EV在原位形成的頻率及其在各個器官中的分布。該研究結果刊登於《NatureCommunication》。 內皮細胞排列於血管管壁上，長期暴露於...
醫療科技
基因體 定序 多體學分析 臨床檢測 病原體 MollyHe 鈴木穣

Element新推AVITI24™分析儀 RNA、蛋白質、細胞多體學一台完成！

2024-10-31/記者 吳培安
今(31)日，美國定序儀器設備商ElementBiosciences與其臺灣代理亞洲準譯(AsiaPathogenomics,APG)，共同舉辦全球產品展演會。此次活動特別邀請到Element執行長MollyHe從美國來到現場，介紹Element公司的技術平台，以及即將推出的多體學分析平台AVITI24™。 其後，亞洲準譯技術長莊景凱介紹了將AVITI™平台應用在臨床微生...
新聞集錦
新聞集錦 羅氏 阿茲海默症 抗體藥

諾貝爾獎蛋白質設計大師新公司成立！募2000萬美元攻奈米抗體藥；羅氏阿茲海默症抗體藥臨床一b/二a期試驗積極

2024-10-31/環球生技
《臺灣》亞洲準譯「2024ShiftYourScience全球路演會」Element新推AVITI24™分析儀RNA、蛋白質、細胞多體學一台完成！今(31)日，美國定序儀器設備商ElementBiosciences與其臺灣代理亞洲準譯(AsiaPathogenomics,APG)，共同舉辦全球產品展演會。此次活動特別邀請到Element執行長MollyHe從美國來到現場，介紹Eleme...

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