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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

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新聞集錦 健喬 安特羅 長聖

《Nature》高致病性H5N1病毒美國現蹤 可能促進哺乳類傳播；Interius首個體內CAR-T細胞療法 啟動澳洲臨床一期試驗

2024-07-10/環球生技
《臺灣》健喬取Celltrion特定藥品代理權20藥證下半年移轉 今(10)日，健喬信元(4114)宣布，已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited，簽署藥品代理經銷合作協議，由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群，在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業...
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2024BTC BTC BTC會議 吳誠文 BTC2024

BTC預備會議登場！ 吳誠文：今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題

2024-07-10/記者 巫芝岳
今(10)日，行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議，於台北國際會議中心舉辦，由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持，他表示，今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題，期透過智慧科技發展前瞻技術，搭配相關法規完備，加速產品/服務落地，並以跨部會、公私協力機制，打造健康台灣。吳誠文表示，為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...
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Celltrion 海森生物

健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，健喬信元(4114)宣布，已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited，簽署藥品代理經銷合作協議，由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群，在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。 預計在半年內完成包含：糖尿病、高血壓與失眠共約二十多張藥品許可...
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亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024 傑出生技獎

亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐！美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出

2024-07-10/記者 李林璦
2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月24日至28日登場，今(10)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主，「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得；「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(...
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亨丁頓舞蹈症 基因治療 神經退化性疾病

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%！

2024-07-10/記者 巫芝岳
近(9)日，曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布，其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，在臨床一/二期數據中展現積極成效，病人接受治療24個月後，高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%，AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
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創新版 腸病毒疫苗

安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請，最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司，2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅為腸病毒疫苗開發而生，十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據，接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證，並持續開發新產品...
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07/10《生醫焦點雷達》

2024-07-10/新聞中心
數發部規劃AI生態園區百億投資計畫8月出爐時報資訊2024/7/9銀髮商機大爆發衝3.6兆元工商時報2024/7/10ADC抗癌新藥淘金熱延燒工商時報2024/7/10仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格環球生技2024/7/10聖安生醫攜手日本京都大學，研發次世代標靶外泌體藥物技術平台財訊快報2024/7/9病毒要如何命名？學界以基因為依據臺灣醒報2024/7/9外...
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中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德 華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決  

2024-07-10/記者 吳培安
美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。 該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...
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連續血糖監測 CGE CE AI

歐盟CE認證！羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險

2024-07-10/實習記者 林庭語
昨(9)日，羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-ChekSmartGuide獲得歐盟的CE認證，為患有1型及2型糖尿病的成人患者，提供隨時調整胰島素劑量的設備。Accu-ChekSmartGuide系統由一個穿戴式裝置及兩個手機應用程式組成。穿戴式感應器每五分鐘記錄一次血糖指數，資料最長保存14天。兩個應用程式則可以透過手機紀錄數據，並預測最高點...
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孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...
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新聞集錦 投資雷達

07/09《生技股動態》

2024-07-09/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)及子公司與易威及其子公司TulexUSA共同簽訂HND-045神經系統用藥合作開發合約✔華安(6657)董事會通過辦理現增1200萬股案✔豪展(4735)7/10起預定買回2000張，區間價30.00~50.00元✔喬山(1736)子公司得標BowFlex部分資產取得競標案，實質支付價金約3300萬美元(補充)✔亞果生醫(6748)「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途...
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新聞集錦 黃斑部病變 心房顫動 脈衝電場消融

Pulse心房顫動脈衝電場消融 獲FDA突破器材資格；羅氏黃斑部病變植入物Susvimo召回2年 重獲FDA批准

2024-07-09/編輯部
《臺灣》資策會《先進醫療產品法遵議題工作坊》研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最...

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