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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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08/07《生醫焦點雷達》

2023-08-07/新聞中心
醫預法將上路／明年元旦起醫糾提告前強制調解聯合報2023/8/4再生醫療新兵-和迅力拼Q3登錄興櫃戰略新板自立晚報2023/8/4複製台積電模式台灣生物醫藥製造公司專攻mRNA中央社2023/8/4看好mRNA潛力中研院邀唐獎得主協助台灣團隊中時新聞網2023/8/3
生技醫藥
H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海 永齡基金會 健康金鳳凰

2023 H.Spectrum+健康金鳳凰徵件超過預期！183組團隊報名、40組複選進培訓

2023-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，鴻準精密工業及永齡基金會所屬的「H.Spectrum+健康金鳳凰國際加速器」公布進入複賽名單。2023H.Spectrum+健康金鳳凰自4月啟動徵件已在6月底完成，共募集183組團隊，徵件數超過預期！在歷經一個月初選與複選，今年國內組與國際各有17家新創、6隊創意組，共計40組入圍加速器，預計在9月中旬完成培訓課程後，將決選出12隊團隊進行DemoDay總決賽。 H.Spectrum+...
生技醫藥
補體 老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 眼科

Iveric視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准 安斯泰來59億美元收購值得

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，今年5月甫被安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的罕病眼藥商IvericBio宣布，其治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)的藥物——新型補體C5蛋白抑制劑Izervay(avacincaptadpegol，舊名Zimura)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該適應症的第二款獲批藥物。首款視網膜地圖狀萎縮藥物，為Apellis...
新聞集錦
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歐盟正式撤銷諾華鐮刀型貧血抗體藥；FDA批准首款產後憂鬱症口服藥 百健/Sage造福婦女健康

2023-08-07/環球生技
《臺灣》基米上半年每股虧損1.15元江俊奇：三動能加持看好下半年表現 今(7)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，已於董事會通過2023年上半年財務報告。基米表示，上半年合併營收1.92億元、年減6.59%，因持續優化GMP核酸合成廠建置與新產品開發，相關費用維持高檔及認列業外評價損失，致使稅後虧損7859.4萬元，每股虧損1.15元。 《臺灣》華...
生技醫藥
生技醫藥 市場布局 IP 智慧財產權 專利

專利品質比數量更重要！臺科大耿筠所長指十大專利迷思

2023-08-07/記者 吳培安
近日，臺灣科技大學專利所耿筠所長在華淵鑑價與台灣技術經理人協會(ATMT)合辦的「智財創新與管理講座」中，聚焦於「專利十大迷思」主軸，探討專利制度的特色及常見的迷思，並以實際案例分析專利在商業競爭上的應用，提醒聽眾常容易陷入的錯誤迷思。 耿筠：先瞭解專利結構、避免掉入專利迷思 「專利的品質，比數量更重要！」耿筠說明，一般專利申請的請求項範圍，又分為獨立項、附屬項，而附屬項中間描述的技術特徵，會形成...
醫療科技
基龍米克斯 基因定序 核酸 NGS 基因體

基米處轉型期營運未如預期 江俊奇：三動能加持 看好H2表現

2023-08-07/記者 吳培安
今(7)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，已於董事會通過2023年上半年財務報告。基米表示，上半年合併營收1.92億元、年減6.59%，因持續優化GMP核酸合成廠建置與新產品開發，相關費用維持高檔及認列業外評價損失，致使稅後虧損7859.4萬元，每股虧損1.15元。 基米表示，公司正處於轉型階段的調整期，上半年營運表現雖未如預期，但看好核酸/胜肽在...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 骨髓移植

FDA二度拒批Mesoblast兒童aGVHD細胞療法 臨床數據仍不足

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，細胞治療開發商Mesoblast表示，其異體間質幹細胞(MSC)療法remestemcel-L申請生物製劑許可(BLA)，用於治療12歲以下的類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)兒童，再次遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕。消息一出，使其在澳洲上市的股票在上週五暴跌約57%。在本次FDA的完整回覆信函中(CRL)，FDA表示需要更多臨床數據來支持該療法的療效。為此，Mes...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/04《生技股動態》

2023-08-04/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏向巴基斯坦藥品監管局提出註冊申請✔安特羅(6564)安拓伏腸病毒71型疫苗正式供貨✔晶宇(4131)：愛能視董事會決議減資40%彌補虧損✔晶宇(4131)：愛能視董事會決議現增400萬股、每股10元 08/04一日漲跌(漲)商之器9.85%、創源8.98%、軒郁8.51%(跌)台耀9.81%、大樹3.77%、杏一3.43%https://bi...
醫療科技
腦電圖 EEG 癲癇

Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇

2023-08-04/記者 劉馨香
美國時間3日，腦部監測醫材新創公司Ceribell表示，搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備，讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...
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新聞集錦

Agios 1.3億美元攜Alnylam開發siRNA療法 攻真性紅血球增多症；新加坡啟動2025醫療產業轉型藍圖

2023-08-04/環球生技
《臺灣》瑩碩上半年合併營收4.45億元轉虧為盈EPS0.14元今(4)日，瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告，受惠藥品銷售及代工訂單增加，以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注，瑩碩上半年合併營收4.45億元，較去年同期成長20.25%，並創歷史同期新高，同時子公司營運翻揚，稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元，每股盈餘(EPS)為0.14元，較去年同期每股淨損0.82元，...
生技醫藥
學名藥

瑩碩上半年合併營收4.45億元 轉虧為盈EPS0.14元

2023-08-04/記者 彭梓涵
今(4)日，瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告，受惠藥品銷售及代工訂單增加，以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注，瑩碩上半年合併營收4.45億元，較去年同期成長20.25%，創歷史同期新高，同時子公司稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元，每股盈餘(EPS)為0.14元，較去年同期每股淨損0.82元，轉虧為盈。瑩碩表示，隨著疫情解封，自去年下半年起，各項業務回歸正軌，公司積...
科學新知
精神健康 生物標記物 青少年

《Nature》子刊：發現58種血漿蛋白生物標記物 預測青少年精神健康問題

2023-08-04/實習記者 張綺玲
近(31)日，東芬蘭大學(UniversityofEasternFinland)A.I.Virtanen研究所分子科學教授KatjaKanninen研究團隊宣布，發現58種可識別有精神健康問題風險的青少年之血漿蛋白生物標記物(plasmaprotein-basedbiomarkers)。該研究刊登於《NatureMentalHealth》。 研究團隊指出，估計有10-20%的青少年存在精神健康問題...

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