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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

科學新知
陽明交大 病毒

陽明交大、台大破解腸病毒入侵機制！轉運蛋白通道成攻擊缺口

2023-05-16/記者 李林璦
今(16)日，陽明交通大學微生物及免疫學研究所副教授徐嘉琳以及台大醫學檢驗暨生物技術學系教授張淑媛等人組成研究團隊，解析出腸病毒71型等病毒是透過細胞營養補給路線─代謝物轉運蛋白「第三型平衡型核苷轉運蛋白(EquilibrativeNucleosideTransporters3,ENT3)」，入侵到細胞質中。這項機制有望成為新藥物的開發方向。該研究發表於《EMBOReports》。 研究人員發現，...
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生物相似藥 乳癌

台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲TFDA許可

2023-05-16/記者 彭梓涵
今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。 台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。 台康表示，EG1201...
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Nido 甘迺迪氏症 SBMA Takeda Novartis 安基

藥物新創Nido募早期資金1.09億美元 聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點  

2023-05-16/記者 吳培安
美國時間15日，開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’sdisease)之創新靶點小分子藥物的新創公司NidoBiosciences宣布，已在募資中獲得1.09億美元，加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥，在去(2022)年進入臨床一期試驗。 Nido的技術平台特色，在於將突變導入多潛能幹細胞衍生的神經元，再藉由篩選找出新的藥物標靶，找出過去尚未成藥(u...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 多發性骨髓瘤

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布，達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305，該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議，禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元，以及高達5.45億美元的里程碑金...
新聞集錦
新聞集錦

05/16《生醫焦點雷達》

2023-05-16/財經中心
再生醫療雙法暫緩三讀-柯建銘-另定期處理中央社2023/5/16首座重粒子癌症治療中心15日開幕自費4次療程約90萬元中央社2023/5/15平息缺藥風暴3種常用藥6月起健保給付調升逾2倍聯合報2023/5/15圓點奈米攜手研華搶佔細胞治療商機自由時報2023/5/15順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可，取得首張歐洲市場入門票財訊快報2023/5/15綠茵生技大展蜜月行情強漲逾4成站上90...
生技醫藥
疫苗 腦脊髓膜炎 腦膜炎雙球菌

GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳 追趕輝瑞進度

2023-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上，公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果，顯示該疫苗達成所有主要試驗終點，可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示，該疫苗設計為單劑注射，適用於10~25歲的健康青少年和成人，其可預防的5種血清群菌株，涵蓋美國流行菌株的95%。GS...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/15《生技股動態》

2023-05-15/財經中心
市場觀測：✔順藥(6535)獲知長效止痛針劑獲得烏克蘭進口藥證✔易威(1799)美國子公司共同開發之TLX-032新藥獲FDA核准進行二期臨床試驗✔聯亞藥(6562)董事會決議私募現增普通股，不超過2000萬股✔聯亞藥(6562)董事會通過預充填針劑產線預算案，計5.4億元✔益安(6499)處分達亞3,598,000股，預計損失2.02億元05/15一日漲跌(漲)友華5.88%、達亞4.48%、長...
生技醫藥
數位健康 台灣數位健康產業發展協會 數位醫療

電子五哥、藥廠拚數位醫療！ 建基礎建設、跨業合作 盼突破法規/給付瓶頸

2023-05-15/記者 巫芝岳
今(15)日，由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)，與資誠聯合會計師事務所，共同舉辦數位健康趨勢論壇。論壇中，首先由華碩、研華、員林基督教醫院分享智慧醫院如何建構；接著由賽諾菲(Sanofi)、慧康生活科技(Health2Sync)和南山人壽，分享數位工具管理健康的效益，和保險業的合作關係；最後，晉弘、遠傳和醫聯網則指出了台灣發展遠距醫療的效益，及目前所面臨的瓶頸...
新聞集錦
新聞集錦 基因療法 更年期 止痛藥

安斯泰來女性更年期藥 獲FDA批准；FDA顧問8:6贊同Sarepta DMD基因療法加速批准；順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可 取得第一張歐洲市場入門票

2023-05-15/環球生技
《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可取得第一張歐洲市場入門票 今(15)日，順天醫藥生技(6535)宣布，接獲烏克蘭夥伴Darnitsa藥廠通知，順藥長效止痛劑LT1001(臺灣商品名：納疼解)已獲烏克蘭藥證主管機關SMDC(StateServiceofUkraineonMedicinesandDrugControl)核准取得進口藥品上市許可藥證。此為LT1001繼臺灣、新加坡、泰國...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

擴充自有產品、多元應用！光鼎生技獲經濟部「第八屆國家產業創新獎」

2023-05-15/記者 彭梓涵
今(15)日，光鼎生技(6850)宣布，獲得有產業創新奧斯卡獎美譽的「經濟部國家產業創新獎」中的「績優創新企業獎」，董事長蔡守冠出席代表受獎。 蔡守冠表示，本次獲獎是對公司在研發與創新投入的肯定，光鼎生技近期推出的QsepUltra，是全球第一台整合PCR與毛細電泳檢測的一站式自動化分析儀，維持快速精準分析與應用多元等特點，更解決現行POCT分段式串聯與高成本的痛點。 持續開發新產品是光鼎成長的核...
醫療科技
三星 SAMSUNG 智慧醫療/可穿戴設備/物聯網 AFib 心電圖

美FDA批准三星Galaxy Watch心房顫動監測功能  

2023-05-15/記者 吳培安
美國時間10日，科技大廠三星電子(SamsungElectronics)宣布旗下SamsungHealthMonitor應用程式的心律不整通知(IHRN)功能，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和應用程式現有的心電圖(ECG)手動偵測功能搭配使用下，從穿戴者手腕主動追蹤與心房顫動(AFib)相關的心律狀況。 三星表示，在啟動SamsungHealthMonitor後，該功能就會透過Gala...
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05/15《生醫焦點雷達》

2023-05-15/財經中心
再生醫療雙法本周拚三讀經濟日報2023/5/15生技財報靚四大族群豐收經濟日報2023/5/14防疫概念股Q2業績大考驗工商時報2023/5/15泰福-KY順利完成現增案Q3底有望解除全額交割鉅亨網2023/5/14台耀Q1毛利率/營益率創近年高，看好原料藥動能MoneyDJ2023/5/12保瑞首季賺逾1個股本毛利率創近8季新高中央社2023/5/12啟弘生技今登興櫃，股價一度漲三成，病毒載體G...

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