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BMS 4億美元攜手AI Proteins開發小蛋白療法；飛利浦、梅奧診所合作開發AI縮短心血管MRI流程
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創笙加速器領軍9組臺日新創 秀創新抗體、免疫療法、iPSC、外泌體、溶瘤病毒最新突破  

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創笙加速器攜日Newsight Tech Angels 共造臺灣生技創業生態系

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新聞集錦 投資雷達

01/17《生技股動態》

2024-01-17/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等第三期臨床試驗計畫書已成功送交FDA✔訊聯(1784)與何鈞軒皮膚科診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔台寶生醫-新(6892)董事會決議現增發行1200萬股，每股33元、基準日2/7✔慕康生醫(5398)董事會決議通過取得聯崴生技100%股權案，計7500萬元✔基米(4195)董事會決議子公司萊斯特生...
生技醫藥
Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准 擴展治療β地中海貧血

2024-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。 這是...
生技醫藥
新聞集錦 智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症  申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床；員榮總醫院建照取得 智慧醫院最快2027年落成；Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床 今(17)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗，用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，待審查獲准後即可展開試驗。 原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與真性紅血球增多症(PV...
再生醫學/細胞治療
台寶 臺中榮總 GTP CAR-T NK MSC

台寶生醫攜手中榮共推GTP產學醫合作開發尖端細胞治療  

2024-01-17/記者 吳培安
今(17)日，台寶生醫(6892)宣布與臺中榮總簽約，雙方將鎖定骨髓間質幹細胞(MSC)與自然殺手細胞(NK)領域，成為產學研究暨應用推廣合作夥伴，涵蓋三大方向：建置骨髓間質幹細胞保存庫的臨床應用、MSC/VEGF治療下肢缺血臨床試驗、NK細胞及其衍生細胞臨床應用等。 台寶生醫將與臺中榮總展開三年產學合作計畫，並由台寶生醫投資2300萬元的研究經費，雙方共同發展以高品質GTP實驗室開發尖端細胞治療...
生技醫藥
基龍米克斯 萊斯特生醫 抗生素

跨入藥物開發！基米旗下萊斯特將募2.7億元開發新型抗生素  

2024-01-17/記者 吳培安
今(17)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)宣布，董事會通過子公司萊斯特生醫的現金增資案，擬發行新股2700萬股，每股10元，將募集2.7億元。 基米表示，為引進策略性投資人，此次董事會也決議部分放棄認購。預計萊斯特在完成增資後，資本額將由原先3,000萬元，一舉擴增至3億元，基米對其持股比將由原先的100%，下降至30%內，但仍具控制權。 基米表示，公司旗下前瞻技術發展事業群長期致力於新...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 LegoChem Orion

ADC藥才創韓授權紀錄！LegoChem再獲芬蘭製藥Orion 4億美元收購股份

2024-01-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，芬蘭製藥公司Orion宣布斥資4.156億美元，收購韓國抗體藥物複合體(ADC)開發公司LegoChemBiosciences(LCB)25%股份。LCB在去年12月底，才被嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenBiotech)以總價17億美元價格，取得其開發靶向Trop2的ADC藥物全球獨家授權，創下韓國授權紀錄。 據了解，芬蘭製藥公司Orion是透過香港子公司PA...
醫療科技
CT 特發性肺纖維化 IPF 長佳智能 陽明交大 人工智慧 AI

FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品！長佳智能、陽明交大黃琤也投入  

2024-01-17/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷，以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。 共同創辦人執行長JoshuaReicher表示，Fibresolve能夠作為臨床醫師...
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01/17《生醫焦點雷達》

2024-01-17/新聞中心
健保署擬推「第二層健保」？石崇良：非既定政策尚待討論中央廣播電台2024/1/15嘉里大榮斥資逾14億元打造醫藥冷鏈物流新據點聯合報2024/1/16友華搶皮膚科商機A酸新藥第二季上市工商時報2024/1/16台灣新創業者赴洛杉磯開拓商機考驗國際接軌能力中央社2024/1/16中醫融合醫療科技花蓮慈院、智順科技跨領域合作慈善新聞網2024/1/16CES2024落幕資策會MIC：這五大趨勢最吸睛鉅...
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新聞集錦 投資雷達

01/16《生技股動態》

2024-01-16/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)通過收購美國藥廠Upsher-Smith，取得在美國本土的第一個製造基地✔華安(6657)研發中新藥F703EB獲歐盟EMA孤兒藥產品委員會授予孤兒藥認證✔共信-KY(6617)：臺大醫院執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法獲准✔訊聯(1784)與群英整形外科診所合作提自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫申請✔加捷生醫(4109)通過執行長謝汶芳任...
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WHO呼籲需投入15億美元救助緊急衛生狀況；美國環保署取消2035年停止使用動物安全性研究期限；友華口服Ａ酸新藥取TFDA藥證

2024-01-16/環球生技
《臺灣》友華口服Ａ酸新藥取TFDA藥證Q2進軍皮膚科市場 今(16)日，友華生技(4120)宣布，自行研發的口服A酸新劑型505(b)(2)新藥已於今年一月取得台灣衛福部藥證，預計第二季在國內正式上市。國內每年約有超過400萬顆的市場需求且持續成長。友華生技執行長蔡孟霖表示，友華長期經營皮膚及醫美領域，A酸一直是皮膚科醫師治療青春痘的重要武器之一，看好國內青春痘藥品市場發展潛力，所以積極投入研發，...
生技醫藥
泰宗 肝臟 核酸 台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨...
生技醫藥
CDMO 商業布局

保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO  

2024-01-16/環球生技
今(16)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元的價格，向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司SumitomoCorporationofAmericas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories,Inc.。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將...

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