新聞集錦
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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

科學新知
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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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ASH2023最新動態：BMS、輝瑞、紐西蘭新創CAR-T、SCD療法臨床各展身手

2023-12-12/環球生技
《臺灣》再生醫療雲聯盟iCARM成立團結13業者打造競合產業價值鏈 今(12)日，由經濟部產業發展署指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)暨再生醫療雲聯盟召集單位主辦，共同於台北生技園區舉辦「再生醫療雲聯盟(iCARM)成立大會」，期待藉由再生醫療及數位科技的結合，串連聯盟成員各自的專長及服務，共同突破再生醫療產業發展的困境。 《臺灣》2023國家農業科學獎智慧害蟲偵測、提升魚存活率創新技術獲獎...
生技醫藥
減肥藥 Zepbound  Mounjaro Wegovy

《JAMA》研究：停用禮來減肥藥 超重患者體重反彈最多

2023-12-12/記者 彭梓涵
口服升糖素類似胜肽(GLP-1)減重藥，在全球已進入白熱化的階段，不過，近(11)日，發表在《JAMA》的研究指出，服用禮來(EliLilly)開發的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑患者，在停止治療後，體重「大幅」恢復，消息一出，禮來股價在周一盤前下跌4%。 禮來目前以tirzepatide為主的GLP-1/GIP受體促效劑，是用於減肥的Zepbound和用於治療第二線糖尿病的 Moun...
生技醫藥
氣喘 抗體藥物 類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12/記者 巫芝岳
美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...
應用生技
國家農業科學獎 農業

2023國家農業科學獎 智慧害蟲偵測、提升魚存活率創新技術獲獎

2023-12-12/記者 李林璦
今(12)日，農業部舉辦「2023國家農業科學獎」頒獎典禮，分為社經發展、前瞻創新、產業領航、環境永續等四大類，共有11組團隊從71件優異科研成果中脫穎而出獲獎，其中2名團隊代表人同時獲個人潛力新秀獎。獲獎團隊包含開發智慧型作物害蟲影像監測系統團隊、運用專一性抑制神經壞死病毒及虹彩病毒，讓魚隻存活率達90%的創新水產養殖技術團隊等。 農業部表示，得獎團隊成果應用廣泛且深具產業影響力，像是作物害蟲監...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫療 數位科技 iCARM

再生醫療雲聯盟iCARM成立 團結13業者打造競合產業價值鏈  

2023-12-12/記者 吳培安
今(12)日，由經濟部產業發展署指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)暨再生醫療雲聯盟召集單位主辦，共同於台北生技園區舉辦「再生醫療雲聯盟(iCARM)成立大會」，期待藉由再生醫療及數位科技的結合，串連聯盟成員各自的專長及服務，共同突破再生醫療產業發展的困境。 再生醫療雲聯盟的成員，包含了：長盛科技、鎂迪生醫、路明思生技、賽爾奈微生醫、廣亮生技、岑祥、普羅王生物科技、艾銳生物科技、精專生醫、樂斯...
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12/12《生醫焦點雷達》

2023-12-12/新聞中心
在宅急症照護初期收案1萬人／通訊診察治療辦法修正同步鬆綁讓遠距醫療可開立處方自由時報2023/12/12癌症手術前問到飽7大醫院加入ChatGPT輔助臨床試驗中央社2023/12/10美時強化亞洲產品線引進兩款生物相似藥鉅亨網2023/12/11全宇生技-KY印尼新產能助攻，樂觀看明年營運回升財訊快報2023/12/11亞果生醫傳喜訊眼角膜產品成功取得外銷許可證鉅亨網2023/12/11強化營運利...
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12/11《生技股動態》

2023-12-11/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲泰國FDA上市許可✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲瑞士Swissmedic有條件核准執行✔長聖(6712)8/8~12/11累積處分育世博-KY504.3萬股，獲利約1.39億元12/11一日漲跌(漲)ABC-KY6.75%、五鼎6.11%、皇將5.13%(跌)高端疫苗6.2%、合世5.59%、醫揚5.06...
生技醫藥
聚焦式超音波 腦癌

浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊 末期腦癌患者近一年病情穩定

2023-12-11/記者 巫芝岳
今(11)日，開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示，其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗，試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果，已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中，臨床試驗顯示，部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下，病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出，在惡性腦癌小鼠模型的實驗中，...
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美時攜Favorex 南韓推自體免疫疾病生物相似藥；美國BIO執行長由罕病倡議者John Crowley接任

2023-12-11/環球生技
《臺灣》美時攜Favorex南韓推自體免疫疾病生物相似藥 今(11)日，美時化學製藥(1795)宣布，與大昌華嘉(DKSH)子公司FavorexPteLtd建立獨家合作夥伴關係，將在南韓商業化自體免疫疾病處方藥物Stelara®的生物相似藥ustekinumab，此藥品已於加拿大和日本取得核准，並獲得歐洲藥品管理局(EMA)之人體用藥品委員會(CHMP)的正面意見。 《臺灣》石崇良：健保助...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 自體免疫疾病 狼瘡 肌炎 Poseida 羅氏 Roche 異體細胞治療 多發性骨髓瘤 化療

CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11/記者 吳培安
美國時間10日，德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊，公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效，其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等；另一方面，以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics，也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據，並指出過低劑量的前置處理藥物，可能會影響到緩解率。 ...
醫療科技
人工授精 不孕 非處方 懷孕

FDA批准首款家用非處方人工授精套件

2023-12-11/記者 劉馨香
近(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件，為MosieBaby開發的陰道內人工授精(IntravaginalInsemination,IVI)工具「MosieBabyKit」，提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用，而不用前往醫療機構。MosieBabyKit售價為130美元，包含兩對收集杯和專門設計的注射器，可輕鬆將精液安全輸送至子宮頸開口附近。研...
生技醫藥
石崇良 健保署 學名藥

石崇良：健保助攻生技業！ 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11/記者 巫芝岳
今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。石崇良表示，加速引進國際先進療法，長遠對國內生醫產業更有利，...

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