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首款罕見呼吸道瘤非手術療法？Inovio DNA免疫療法獲FDA受理審查
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MIT、史丹佛聯手打造抗體免疫剪刀 剪除腫瘤「醣盾」喚醒抗癌免疫

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40年來首款動暈症新藥獲FDA批准！萬達Nereus阻斷腦部受體防嘔吐

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安捷倫攜韓Theragen Bio 共推癌症基因體分析；Amazon揮刀砍健康裝置Halo部門 產品下架、停止支援；生華科抗新冠病毒候選藥 臺灣臨床二期試驗獲准執行

2023-04-28/環球生技
《臺灣》生華科抗新冠病毒候選藥臺灣臨床二期試驗獲准執行 今(28)日，生華科(6492)公告抗新冠病毒候選新藥Silmitasertib(CX-4945)的二期人體臨床試驗，已獲臺灣衛福部食藥署通知核准執行並將盡速啟動收案。 生華科指出，上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面結果，但因為這兩項試驗皆是由研究者發起的IIT試驗，生華科對於臨床試驗設計和收案進程較無主控權。因此生華科此次...
生技醫藥
莊曜宇 工研院 生醫所

工研院生醫所所長交棒！ 生醫電資跨域專家莊曜宇上任

2023-04-28/記者 李林璦
4月中旬，工業技術研究院生醫與醫材研究所前所長林啟萬任期屆滿，從2017年上任至今擔任共6年所長，未來林啟萬將回歸臺大醫學工程學系任教，所長則交棒給臺灣大學生醫電子與資訊學研究所教授莊曜宇。 莊曜宇是國內跨生醫與電資雙領域的第一位教授，不僅為臺灣生醫電資領域注入活水，更是賦予基因資訊實質臨床意義的開路先鋒，開發出多種演算法、系統、基因資料庫等，也是全球首度解出臺灣帝雉全基因定序的關鍵人物。 莊曜宇...
科學新知
生物標記 糖尿病 地中海飲食

劍橋首創新型血液生物標記 釐清地中海飲食與2型糖尿病間關聯

2023-04-28/實習記者 楊雅涵
美國時間27日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家JakubSobiecki發現，透過血液生物標記(Biomarker)的評分，能夠客觀的評估受試者對地中海飲食的依從性，且經研究證實，地中海飲食依從性高的受試者，罹患2型糖尿病的風險較低。該研究發表於《PLOSMedicine》。先前研究顯示，自我報告(self-report)對地中海飲食的依從性與罹患2型糖尿病呈負...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28/記者 李林璦
今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...
生技醫藥
抗體藥物 罕見疾病 NASH 跨國藥廠重整

數據不佳、調整戰略順序！ AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗

2023-04-28/記者 巫芝岳
近(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中，透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法，主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點；此外，AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發，分別為：非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide，和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...
科學新知
體液 尿液 滲透壓 神經

台美研究破解滲透壓感測之謎 揭神經機制控尿液濃淡

2023-04-28/記者 劉馨香
近(18)日，美國愛荷華大學醫學院腎臟科教授黃朝榮(Chou-LongHuang)研究團隊與陽明交通大學神經科學研究所教授連正章研究團隊，合作發現感知滲透壓的神經機制，與關鍵的滲透壓感測器WNK1蛋白質，研究發表於《JournalofClinicalInvestigation》。此研究有助於瞭解中樞神經如何感受體內滲透壓的變化，進而使腎臟調控尿液的濃縮和稀釋，以達到體內水分的衡定性。台灣科技媒體中...
生技醫藥
EliLilly Amgen Nektar 狼瘡 自體免疫 異位性皮膚炎

狼瘡新藥坎坷！禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目  

2023-04-28/記者 吳培安
美國時間27日，禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示，其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg)，在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標，因此將此適應症的權利退回給Nektar；同日，安進(Amgen)也在Q1財報中表示，放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目，使得狼瘡治療的研發受...
生技醫藥
肺炎鏈球菌結合疫苗 20價

補足感染缺口！輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准

2023-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ，在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後，再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童，用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期，和去(2022)年8月發布的臨床三期結果，數據顯示，兒童受試者在接種Prevnar 20後，能對20種血清型產生...
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04/28《生醫焦點雷達》

2023-04-28/財經中心
東洋升級六堵廠提升產能利用率！拚困難學名藥插旗歐洲、東南亞財經新報2023/4/27合一疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可鉅亨網2023/4/27生華科啟動台灣新冠二期臨床布局不限定病毒、免疫疾病聯合新聞網2023/4/28鎖定台灣三家生技！墨石資本旗下AIMAU反向併購前進美國科技新報2023/4/27亞馬遜宣布解散Halo部門終止所有產品、服務支援鉅亨網2023/4/27〈財報〉新冠抗病毒藥物銷...
生技醫藥
傳統醫學 草藥 馬來西亞

WHO協助制定！馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構

2023-04-27/記者 劉馨香
近(14)日，馬來西亞衛生部(MinistryofHealth)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(researchframework)，與草藥研究指引。該部表示，這兩份文件將幫助傳統醫療從業者，對於輔助醫學(complementarymedicine)和替代醫學(alternativemedicine)開展基於科學的研究。發布這兩份文件的馬來西亞衛生部長ZalihaMus...
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04/27《生技股動態》

2023-04-27/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)與台灣生技新藥公司就臨床階段項目簽訂CDMO協議✔智擎(4162)行銷業務資深處長吳兆升辭任，生效日5/5✔合一(4743)Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可✔馬光-KY(4139)為解決中國法規限制，出售天津馬光股權31.12%給內資公司展新 04/27一日漲跌(漲)懷特9.92%、優盛9.89%、睿生光電9.81%(跌)加捷生醫3.3%、亨泰光3.15...
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禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi；諾華棄10％產品線 調整後專注：腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病

2023-04-27/環球生技
《美國》禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi 近(24)日，禮來(EliLilly)宣布將其糖尿病鼻噴藥物Baqsimi，出售給AmphastarPharmaceuticals，禮來除了可先獲得5億美元預付款外，交易後一年可再獲1.25億美元現金，未來若達到一定的銷售里程碑，可再收取4.5億美元，交易總體金額達10.8億美元。 Baqsimi為一種糖尿病患發生嚴重低血糖時的急救用藥，以...

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