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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

生技醫藥
異位性皮膚炎 濕疹 Ebglyss

每月一次更方便！禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准  

2024-09-16/記者 吳培安
美國時間13日，禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准，用於12歲以上的兒童及成人患者，相較於市面上兩週注射一次的現有藥物，在管理上更加便利。禮來表示，此藥預計在未來幾週就會上市。 此次FDA批准適應症的範圍對象，為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度，且外用處方療法療效不...
醫療科技
大腸癌 糞便篩檢 健康檢查 精準醫療 陳立昇 嚴明芳

北醫大研究登《JAMA》子刊：糞便潛血篩檢 可精準預測大腸癌！  

2024-09-16/記者 吳培安
今(16)日，臺北醫學大學口腔醫學院陳立昇副院長及嚴明芳教授研究團隊，共同發表最新研究指出，透過糞便潛血濃度可精準預測大腸癌發生及死亡風險，潛血濃度越高者應儘快接受大腸鏡檢查或縮短篩檢間隔，濃度較低者可考慮延長篩檢間隔。陳立昇指出，研究成果為未來精準大腸癌篩檢提供新方向。這項研究已於今年5月刊登於《JAMAOncology》。 這項研究針對國內逾350萬名50至74歲的民眾，長期追蹤是否得到大腸腫...
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09/16《生醫焦點雷達》

2024-09-16/新聞中心
國家級高齡醫學暨健康福祉研究中心明年完工啟用工商時報2024/9/14備戰超高齡社會長照服務基金再創新高明年達到879億元聯合報2024/9/14日研究高血壓疫苗完成二期臨床聯合報2024/9/15安克甲狀偵拚年底納健保給付工商時報2024/9/16美吾華GMP新廠9月啟用營運添活水工商時報2024/9/13AI加持智慧長照資策會研發奪全球百大科技研發獎中央社2024/9/12岱宇攻復健醫療產品經...
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09/13《生技股動態》

2024-09-13/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格✔訊聯(1784)：訊聯細胞智藥決議現增750股、每股42元、基準日9/23✔順藥(6535)擬現增400萬股，每股225元、除權交易日9/20(補充)✔佳世達(2352)買回庫藏股8639張、均價36.32元 09/13一日漲跌(漲)台新藥9.9%、奈米醫材9%、達邦蛋白3.04%(跌)泰福-KY5.1...
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生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定；賽諾菲斥1.1億美元 攜RadioMedix開發放射性藥物

2024-09-13/編輯部
《臺灣》生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定 今(13)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。 《韓國、印尼》韓GCCell授權印尼PTBifarmaAdiluhung肝癌細胞療法近(11)日，韓國GCCell宣布與印尼幹細胞...
生技醫藥
晟德 寶濟藥業 歐加隆 授權 生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥 逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13/記者 李林璦
昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。 目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...
醫療科技
Apple 助聽器 FDA

首款非處方助聽器軟體！FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器

2024-09-13/記者 李林璦
在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後，美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准AppleAirPodsPro耳機兼容的助聽器軟體HearingAidFeature(HAF)，幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音，該助聽器功能將作為AppleAirPodsPro2的免費軟體升級。 此次是FDA批准的首款非處方(OTC)助聽器軟體，成為拜登政府2022年推出非...
生技醫藥
mRNA 傳染病 新冠肺炎 COVID 流感 癌症疫苗

莫德納拚2028年轉虧為盈！刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元  

2024-09-13/記者 吳培安
美國時間12日，莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出，將中止5項產品線的開發，並從2027年起，每年縮減將近11億美元的研發經費，估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元，使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。 莫德納表示，為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標，他們還需要更多的產品獲准上市。因此，他們將目標設定為未來3...
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09/13《生醫焦點雷達》

2024-09-13/新聞中心
在宅急症照護明年擴大安寧病人將適用工商時報2024/9/12下一個護國神山發展中？衛福部3面向醫療法規逐步鬆手聯合報2024/9/12BIOHK2024主席于常海：「不要忽略中國市場，現在是展現實力最好時機！」Gbimonthly2024/9/12全球首例人體試驗！清大攜新竹馬偕以「硼中子捕獲技術」治療肝癌科技新報2024/9/12明基醫持續擴大醫療大艦隊版圖，下半年業績加分財訊快報2024/9/...
生技醫藥
RPDD 新藥 罕見兒科疾病資格認定

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定

2024-09-13/記者 彭梓涵
今(13)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。生華科表示，Silmitasertib已取得兒童腦癌——髓母細胞瘤的罕見兒科疾病認定和三項適應症的孤兒藥認定資格，有助於加速藥證申請、擴大適應症及上市後美國市場的七年專賣獨佔期優勢。 S...
生技醫藥
BIOHK2024 于常海 大彎區 香港交易所

BIOHK2024主席于常海：「不要忽略中國市場，現在是展現實力最好時機！」

2024-09-13/記者 王柏豪
「BIOHK2024香港國際生物科技論壇暨展覽」9月11日起至14日在香港會議展覽中心舉行。今年第三年的HKBIO，在香港政府部門包括創新科技署、投資推廣署和知識產權署的支持下，參展廠商達上百家企業、訪客來自20多個國家。其中，路演項目和論壇活動尤為熱絡，總計50餘家公司、200名講者出席，顯見香港傾全力做為世界生醫的亞洲市場入口，同時做為中國對外的窗口，效益已獲各界肯定。BIOHK大會主席、暨香...
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09/12《生技股動態》

2024-09-12/新聞中心
市場觀測：✔微邦(3184)取得樂友康霧化治療系統台灣醫療器材許可證✔生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格✔佳世達(2352)買回庫藏股8639張、均價36.32元09/12一日漲跌(漲)永日8.89%、沛爾生醫-創7.3%、聿新科4.92% (跌)光麗-KY3.11%、共信-KY2.73%、益安2.55% https://reurl.cc/Y...

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