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新聞集錦
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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強;亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統;諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
生技醫藥
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
生技醫藥
NEW
Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%
生技醫藥
iPSC
細胞治療
篩藥
諾和諾德、國內iPSC專家曝:iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善
2024-04-10/
記者 巫芝岳
今(10)日,由昱星生技和台灣醫界聯盟基金會主辦的「iPSC的潛力與應用座談會」中,諾和諾德(NovoNordisk)醫學總監MatthewDaniels、醫界聯盟執行長林世嘉、昱星執行長張郁芬,以及安美睿生技營運長何佳樺,分享了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)和再生醫學領域的最新趨勢,以及製造和法規層面等挑戰。諾和諾德MatthewDaniels:全球大廠紛投入iPSC應用製造、效價分析待完善諾和...
生技醫藥
亞洲生技大會
2024亞洲生技大會
BIOAsia–Taiwan2024
2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍 首重創新科技、投資高峰、區域合作
2024-04-10/
記者 李林璦
全球生技協會(BIO)與台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)共同籌辦的「2024亞洲生技大會(BIOAsia–Taiwan2024)」將於7月24至28日於南港展覽館舉辦,今年大會論壇內容擴大成過往3倍,特別加強對投資與區域合作的關注,分為創新科技、投資高峰及區域合作三大平行論壇,更首次與全球新創世界杯創業競賽(StartupworldCup,SWC)合作,同期舉辦台灣區初賽。 ...
醫療科技
MMI
手術機器人
義大利MMI手術機器人取FDA批准;台灣炳碩、鈦隼為先鋒
2024-04-10/
記者 巫芝岳
近(9)日,義大利醫材公司MedicalMicroinstruments(MMI)繼今年初剛完成1.1億美元募資後,宣布其外科顯微手術機器人系統,取得美國食品藥物管理局(FDA)的創新醫材(DeNovo)批准。台灣也有如炳碩生醫、鈦隼生技等公司專注於手術機器人的公司,並皆有產品已取得台灣食藥署(TFDA)核准上市。MMI的該儀器名為Symani,能複製外科醫師雙手的動作,且動作範圍再縮小、移動地更...
科學新知
癲癇
帕金森氏症
粒線體
《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關!?
2024-04-10/
實習記者 鐘御慈
近(4)日,赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現,POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用,導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。 粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份,它們負責真核生物的能量...
新聞集錦
新聞集錦
04/10《生醫焦點雷達》
2024-04-10/
新聞中心
3月CPI年增2.14%醫療費用漲幅創近18年來最大中央廣播電台2024/4/92024癌症論壇/次世代基因定序檢驗申請塞車查岱龍:政府已放寬緩衝期聯合報2024/4/10醫療照護業轉型AI扮關鍵要角勤業眾信:全球8成已部署3+個AI應用鉅亨網2024/4/9港醫院認證重啟七聯網「龍頭」先評香港文匯網2024/4/9長佳智能主動脈症候群檢測獲美國FDA醫療器材核准函聯合報2024/4/9宏碁智醫眼...
生技醫藥
ADC
抗體藥物複合體
鍵結技術
默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性
2024-04-10/
記者 彭梓涵
近(8)日,美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格,與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後,再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司,該公司正在研究工程化的「小分子...
再生醫學/細胞治療
Sanofi
Kiadis
細胞治療
重整產品線!賽諾菲傳撤資NK細胞治療公司Kiadis
2024-04-10/
記者 吳培安
美國時間9日,外媒報導指出,賽諾菲(Sanofi)正悄悄地關閉其在2020年以3.57億美元收購的細胞治療公司Kiadis,該公司致力於開發自然殺手細胞(NK)相關療法。雖然賽諾菲對此表示目前還沒有真正撤資,但臨床試驗登錄網站卻已透露此一事件的線索。 這項消息是根據日前(8日),一項由賽諾菲發起、登錄於ClinicalTrials.gov的臨床一期試驗宣布終止。該試驗的目的,是測試現成即用(off...
生技醫藥
資誠
PwC
數位療法
保險給付
數位醫療
數位轉型
解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路
2024-04-10/
記者 吳培安
日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 醫療數位轉型開闢數位療法准入之路 資誠團隊表示,將數位療法納入標準治療,被譽為是醫療保健領域的下一個重大改革之一。照護...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
04/09《生技股動態》
2024-04-09/
新聞中心
市場觀測:✔中裕(4147)與五洲藥物簽訂愛滋病新藥Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約✔科妍(1786)刺激自體膠原蛋白增生皮下填補劑產品可麗媞植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗取得最終臨床試驗報告✔長佳智能(6841)「EFAICardiosuiteCTAAcuteAorticSyndromeAssess...
生技醫藥
帶狀疱疹
神經痛
止痛藥
竟天帶狀疱疹後神經痛新藥 臨床二期獲TFDA核准執行
2024-04-09/
記者 巫芝岳
今(9)日,竟天生物科技(6917)公告,旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101,獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗,將在三總與高醫啟動收案,評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗,整體臨床成果優異,但因人數較少,仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗,預計召收21位病患,藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...
新聞集錦
新聞集錦
宏碁智醫
三井物產
樂敦製藥
Basilea
宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI 獲馬來西亞醫材許可;日本三井與樂敦880億日圓收購新加坡中藥保健公司;Basilea抗生素治金黃色葡萄球菌感染獲FDA批准
2024-04-09/
環球生技
《臺灣》宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI獲馬來西亞醫材許可 今(9)日,宏碁智醫(6857)宣布,其開發的年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體,日前已取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(MDA)醫療器材許可,為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。 《臺灣》竟天帶狀疱疹後神經痛新藥臨床二期獲TFDA核准執行今(9)日,竟天生物科技(6917)公告,旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101,獲台灣衛福部食藥署...
生技醫藥
AACR
FDA
RichardPazdur
再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑:驗證性試驗仍為必要!
2024-04-09/
記者 巫芝岳
近(8)日,在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中,美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任RichardPazdur在「爐邊談話」活動上,談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素,並強調驗證性試驗(confirmatorytrail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃,以及諮詢委員會改革議題。2023年間,FDA旗下的OCE共...
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「創新手術室」MIT大艦隊
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記者 王柏豪
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記者 黃佳啟
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