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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統
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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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光鼎生技前10月歐洲市場年增34% 海外參展持續擴市占

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Enspryng 全身性重症肌無力 自體免疫疾病 抗體藥物 罕見疾病 罕病

羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲：未達預期效益

2024-03-25/記者 巫芝岳
近(21)日，羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab)，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果，顯示該藥雖可顯著改善患者症狀，但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告，該項名為LUMINESCE的試驗結果，在療效方面能改善影響患者生活的症狀，其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...
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FDA EMA NovoNordisk GLP-1 減肥 心血管 心臟病 醫療保險 CMS Medicare

諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即；減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付  

2024-03-25/記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報，近期在其長期專注的血糖調節療法開發上，其也宣布即將推出新一代胰島素藥物，改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息，其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli，已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見，支持該藥的上市批准。 此次...
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ADC 抗體藥物複合體 卵巢癌 ImmunoGen

艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准

2024-03-25/記者 彭梓涵
近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...
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03/25《生醫焦點雷達》

2024-03-25/新聞中心
NGS基因資料利用惹疑慮健保署：將採2階段同意聯合報2024/3/22免費預立醫療諮商擴大對象聯合報2024/3/23歐盟執委會提出「促進歐盟生物技術與生物製造」溝通文件國貿署2024/3/22美國醫療保險為心臟病患者可納保Wegovy減肥藥工商時報2024/3/22智擎「安能得」胰臟癌一線治療合併用藥歐盟上市快了經濟日報2024/3/24邦特今年營收重回成長拚增一成，毛利率估持穩財訊快報2024...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 臺大醫院 StephenBakker

荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大 長期臨床追蹤雙驗證！ 新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險

2024-03-24/記者 李林璦
今(24)日，新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中，舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議，特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫師分別發表，DNlite-IVD103可作為糖尿病...
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教育部 創新創業 教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫 創友會

「斜槓化學家」徐丞志創雷文虎克 瞄準腸道菌攻代謝疾病

2024-03-23/記者 李林璦
今(23)日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及臺北醫學大學跨領域學院共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會暨績優團隊參展媒合」，特別邀請到雷文虎克生物技術創辦人暨執行長徐丞志分享，從致力於人才培育的臺大教授走到新創公司的甘苦談，以創業的經驗勉勵莘莘學子突破與創新。 同時，也邀請到5位專家到場暢談生醫新創的挑戰與解方，讓新創能與業師相互交流經驗與拓展人脈，...
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NGS 次世代定序 結核病 病原檢測 抗藥性

感染症檢測突破！WHO公布NGS診斷抗藥性結核病新指南  

2024-03-23/記者 吳培安
在3月24日——世界結核病日前夕，世界衛生組織(WHO)在第三版的結核病綜合指南中，公布了運用靶向次世代定序(targetedNGS)檢測抗藥性結核病的相關建議，也成為能夠快速檢測結核病、分析可用藥物的最新技術。 WHO全球結核病計畫(GlobalTBProgramme)主任TerezaKasaeva表示，得力於製造商和研究提供更多實證，如今抗藥性結核病的檢測診斷選項正在增...
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03/24《生技股動態》

2024-03-22/新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)安能得ONIVYDE獲得歐盟CHMP建議上市許可之正面意見✔中裕(4147)首位受試者開始接受TMB-365及TMB-380合併用藥治療愛滋病之臨床2a試驗✔醣基(6586)CHO-V08預防性細菌性疫苗向美國FDA提人體臨床試驗審查申請✔仁新(6696)LBS-008申請日本斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗✔晶鑽生醫(6815)董事會決議辦理現增不超過3...
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DMD HDACi 非類固醇 基因療法

罕病患者新曙光！美批准首款DMD非類固醇小分子療法

2024-03-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Italfarmaco開發，治療6歲以上裘馨氏肌肉營養不良症(DMD)的口服組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)Duvyzat(givinostat)。這是第一款可治療攜帶任何DMD基因變異患者的「非類固醇藥物」。 Duvyzat和其它已獲得FDA批准或正在開發中治療DMD的藥物不同，該藥可透過抑制DMD患者異常升高的HDA...
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Idorsia MiradorTherapeutics

Idorsia首款靶向內皮素高血壓藥獲批；Mirador Therapeutics完成4億美元募資  致力精準醫學研究

2024-03-22/環球生技
《臺灣》晶鑽生醫2023營收創新高2024海外市場日本、中國、東協再締新猷 今(22)日，晶鑽生醫(6815)董事會通過去年財報、盈餘分配，以及現金增資與高階主管人事任命等案。晶鑽生醫去年合併營收6.16億元，改寫歷史新高，較前一年度成長41.68%，每股稅後盈餘(EPS)1.7元亦同步成長有26%。董事會通過配發每股現金股利0.18元、股票股利1.35元，合計1.53元股，股利配發率達九成。《美...
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輕醫美 安奈美集團 美特拉 提美拉

晶鑽生醫2023營收創新高 2024海外市場日本、中國、東協再締新猷

2024-03-22/記者 彭梓涵
今(22)日，晶鑽生醫(6815)董事會通過去年財報、盈餘分配，以及現金增資與高階主管人事任命等案。晶鑽生醫去年合併營收6.16億元，改寫歷史新高，較前一年度成長41.68%，每股稅後盈餘(EPS)1.7元亦同步成長有26%。董事會通過配發每股現金股利0.18元、股票股利1.35元，合計1.53元股，股利配發率達九成。 晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，今年營運成長動能持續，累計今年前2月自結合併營收1....
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腎臟病 基因工程

首次基因工程豬腎成功移植人體！麻省總醫院、eGenesis攜手創里程碑

2024-03-22/實習記者 鐘御慈
昨(21)日，麻省總醫院(MGH)宣布首次成功將第一個基因改造工程(geneticallyengineered)的豬腎——eGenesis供體腎(EGEN-2784)，移植到一名罹患末期腎臟病的活體人類接受者體內，而術後在MGH恢復良好。這項移植手術已獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大使用(ExpandedAccess)途徑的授權，由MGH的外科團隊執行。這也是基因工程器官...

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