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輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患 因中風併腦出血過世
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MPN「轉譯者」──前Incyte北美總經理Barry Flannelly為何加入藥華藥？

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中國同宜醫藥Bi-XDC雙特異性新藥20億美元授權美商MultiValent

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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議

2022-09-16/記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶，除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外，輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗，也傳出好消息。近(15)日，輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗，已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議，可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA)，歐盟將...
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採血 居家照護 遠距醫療 去中心化

加速去中心化臨床試驗商機大！Tasso無痛居家採血設備獲FDA批准

2022-09-15/記者 劉馨香
自COVID-19大流行以來，去中心化臨床試驗受到關注。14日，美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗，尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。Tasso+設備包括一個刺針(lancet)，用於刺穿皮膚以獲取微血管的血液樣本，並連接到一個收集血液的試管。使用者需先搓揉手臂或熱敷...
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新冠肺炎

賓大研發「新型口香糖」抗新冠病毒傳播 臨床1/2期試驗啟動

2022-09-15/記者 彭梓涵
近(7)日，賓州大學醫療系統(PennMedicine)牙科醫學院研究團隊，透過基因工程改造的植物衍生材料，開發出含有血管收縮素轉化酶2(ACE2)的新型口香糖，可捕獲唾液中新冠病毒(SARS-CoV-2)，目前正在進行臨床1/2期試驗，以評估該口香糖安全性與有效性。 這項研究，在先前實驗模型中，證實咀嚼該款口香糖會釋放嵌入的ACE2於口腔，從而阻斷新冠病毒與人體的ACE2結合。 在包含Delta...
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QIAGEN Neuron23 精準醫療 伴隨式診斷 帕金森氏症 神經疾病 NGS

QIAGEN精準醫療攜Neuron23開發帕金森氏症藥物NGS伴隨式診斷  

2022-09-15/記者 吳培安
美國時間14日，基因定序大廠QIAGEN宣布與專注於神經和免疫疾病精準醫療的早期階段生技公司Neuron23達成合作協議，共同開發搭配Neuron23帕金森氏症臨床前候選藥物的次世代定序伴隨式診斷，找出可能因此藥物受惠的患者，同時降低臨床開發的風險。 Neuron23預計開發的候選藥物，是一種針對多白胺酸重複激酶2(leucine-richrepeatkinase2,LRRK2)的腦部穿透抑制劑。...
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歐傑分子治療

和鑫生技癌症創新「歐傑分子療法」 IND獲美FDA核准進入臨床一期

2022-09-15/記者 彭梓涵
今(15)日，致力開發具有特性能譜之X光源技術的和鑫生技(NanoRayBiotech)宣布，其自2016年底開啟「歐傑分子治療」研發專案，經細胞與動物實驗、藥物動力學與毒理學的臨床前驗證其療效後，日前已獲得美國FDA回函通知，同意其試驗新藥(InvestigationalNewDrug,IND)申請內容，可進行臨床一期試驗。 和鑫生技董事長暨執行長蘇上泳表示，其正在研發的創新癌症療法「歐傑分子治...
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拜登 美國 生物製造

拜登政府斥20億美元！ 擴大生技製造、完善藥品供應鏈

2022-09-15/記者 李林璦
日前(12)，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了一項行政命令，強化美國在地生物製造，減少對中國的依賴。美國時間14日，拜登進一步舉行生物技術和生物製造會議，宣布將在生物技術相關產業投入20億美元，其中10億美元專門提供美國國防部建設基礎設施、並用於公私協力計畫，目標是擴大生技製造能力與完善供應鏈，2億美元用於架構設施的網路安全。 國防部還將啟動一項5年2.7億美元的計畫，名為「三軍生物技術供應...
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新聞集錦

Sony攜WS Audiology 進軍非處方助聽器市場；Novome基改微生物成「活藥」 B輪募4350萬美元；2022經濟部「破殼而出企業」得獎名單出爐

2022-09-14/環球生技
《臺灣》2022經濟部「破殼而出企業」得獎名單出爐 今(14)日，經濟部中小企業處公布今年度評選出的「破殼而出企業」共計13家，其中，台基盟、路明思、碩準與醫流體等生技公司獲獎，其推薦創育機構各為國衛院技轉及育成中心、高醫大創新育成中心、生技中心。經濟部預計將於2022MeetTaipei(11/17-11/19)現場舉辦「2022年度創育榮耀表揚典禮」，表揚這些潛力優質企業，以及協助培育企業的推...
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粒線體疾病 基因編輯 小分子藥物

粒線體生物學新創Pretzel A輪募逾7千萬美元 三面向攻粒線體疾病

2022-09-14/記者 彭梓涵
近(12)日，由粒線體生物學研究人員成立的新創公司PretzelTherapeutics，宣布完成7250萬美元A輪募資，該筆資金將推進Pretzel對五種因粒線體斷裂引起的疾病療法開發。 這家成立在馬薩諸塞州的新創公司，致力利用複雜的粒線體生物學開發突破性療法，該公司正在建立一個調節粒線體功能的平台，其面向包括：基因體校正、基因體表現的調節和粒線體品質的控制。 在基因體校正方面，Pretzel會...
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武田 工廠 CSR

武田斥資3億歐元 在比利時建造淨零排放血漿衍生療法工廠

2022-09-14/記者 李林璦
美國時間13日，武田製藥(TakedaPharmaceuticalCompany)宣布將投資近3億歐元(3億美元)於比利時建造一個血漿衍生療法的生產設施與倉庫，並利用水循環系統讓電力自給自足，使新工廠的溫室氣體排放量為零，承諾將在2030年減少90%的淡水使用，實現淨零排放。此次投資也是武田至今在比利時最大筆的投資。 武田透露，新工廠將有更多數位化和數據驅動的設施，使產量更高。 武田表示，預計比利...
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癌症治療 Amgen KRAS 標靶藥物 UCSF

揪出腫瘤內標靶！UCSF靶向KRAS藥物研究團隊再出擊

2022-09-14/記者 吳培安
美國時間12日，克服了癌症標靶KRAS難以成藥挑戰、研發出sotorasib的加州大學舊金山分校(UCSF)細胞及分子藥理學教授KevanShokat研究團隊，在《CancerCell》發表最新研究成果。 在這項研究中，團隊針對KRAS標靶治療後的腫瘤耐藥性挑戰，開發出一種能將隱藏在腫瘤細胞內的突變KRAS蛋白質，透過標記顯露在細胞表面，再透過其他免疫療法加以清除的新策略，後續將進入動物實驗和人體...
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NASH AkeroTherapeutics

Akero NASH新藥臨床2b期達標 股價飆漲137%！

2022-09-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法的AkeroTherapeutics宣布，其藥物efruxifermin(EFX)的臨床2b期試驗達標，接受治療的NASH患者肝纖維化顯著改善。Akero當日股價也因此飆漲超過137%。該項名為HARMONY的試驗，共評估了efruxifermin50mg和28mg兩種劑量，對於肝硬化前NASH、合併肝纖維化2級或3級(34%為2級、66%為3級...
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NimbusTherapeutics 藥物開發平台 乾癬

比爾蓋茲參投！ Nimbus募1.25億美元 「藥物結構開發平台」受矚

2022-09-13/記者 巫芝岳
近年以創新藥物開發平台為核心的公司，潛力大受看好。美國時間12日，研發「藥物結構開發平台」的公司NimbusTherapeutics，宣布完成1.25億美元的私人募資，投資者包括比爾蓋茲(BillGates)、輝瑞創投(PfizerVenture)在內，總部位於麻州的Nimbus，先前於2021年7月也已籌募集了1.05億美元資金。Nimbus表示，本次募資將用於支持其乾癬藥物NDI-034858...

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