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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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核酸合成 新冠疫苗 CDMO

工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP廠 明年Q3可量產

2021-10-19/記者 彭梓涵
今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。 在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。 工研院生醫與醫材研究所所長...
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新聞集錦

NIH再砸近8千萬美元 助業者開發新冠、流感多病毒檢測工具；醫材併購熱！Hologic今年第5件併：1.6億美元收購Bolder Surgical

2021-10-18/環球生技
《臺灣》東洋罕病血癌學名藥獲美FDA藥證昨(17)日，東洋(4105)宣布，旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷(ArsenicTrioxide)」，取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證並核准上市，此為東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品。東洋在2018年宣布與國際大廠合作，目前該藥由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售，東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金，待藥品上市後，東洋也將獲得...
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BioBank 精準醫療 國衛院

衛福部、國衛院、羅氏攜手 啟動BioBank癌症精準醫療計劃 六大類癌友將受惠

2021-10-18/記者 巫芝岳
今(18)日，由衛生福利部、國家衛生研究院、羅氏大藥廠(Roche)協力建構的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」宣布正式啟動，將提供跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷，為患者尋找個人最合適的治療途徑；六大晚期癌症患者，將可至全台指定醫療院所，經計畫專科醫師評估同意即有機會參與本計畫。在今日的啟航儀式中，國衛院院長梁賡義表示，此次示範計畫讓包括各大醫院、國內外藥廠等各方健康事業夥伴...
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抗體藥物 癌症治療

加拿大臨床試驗證實 聚焦超音波打開血腦障壁助乳癌腦轉移抗體治療

2021-10-18/記者 吳培安
美國時間15日，加拿大新寧健康科學中心(SunnybrookHealthSciencesCentre)的研究團隊發表全球首項研究，透過臨床試驗說明核磁共振(magneticresonance)導航聚焦超音波，能幫助抗體療法突破血腦障壁，來治療乳癌的腦部轉移。這項研究發表在《ScienceTranslationalMedicine》。 此次發表的研究，是來自10名HER2陽性乳癌患者參與的臨床一期試...
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代謝體學 大腦

《Nature》子刊：全球首揭！年輕到衰老 小鼠大腦代謝物圖譜

2021-10-18/記者 李林璦
美國時間15日，加州大學戴維斯分校(UCDavis)研究人員發表了全球首個「小鼠大腦代謝物圖譜」，該圖譜包含了雄性與雌性小鼠，從青春期到成年期，再到老年期，不同年齡的10個大腦區域中1,547種代謝物分子。該研究發表於《NatureCommunications》。 加州大學戴維斯分校基因體中心西岸代謝體學中心主任OliverFiehn表示，這是全球最大的大腦代謝體分析，其中涵蓋的1,547種代謝物...
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AI藥物開發 數位醫療

亞馬遜聯手四大藥廠 於以色列推「AI藥物開發」新創基地

2021-10-18/記者 巫芝岳
美國時間14日，亞馬遜網路服務(AmazonWebServices)宣布，和以色列生技基金(IsraelBiotechFund)共同發起一項運用人工智慧(AI)開發藥物療法的新創基地「AIONLabs」，包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)、梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)等四大藥廠已表示響應。AIONLabs將由前梯瓦高級主管Mat...
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醫材開發 黃齊元 新南向

越南首個「台商大健康產業平台」 創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！

2021-10-15/記者 巫芝岳
近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，地理位置優越。目前已完成「策略夥伴」聯盟，可提供從商業律師、金融租賃、國際會計...
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FDA 先進製造 連續製造

FDA推動逾60項「先進製造計畫」 全球先進製造藥物美國佔8成

2021-10-15/記者 彭梓涵
近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，由於先進製造(AdvancedManufacturing)已成為全球趨勢，FDA除了2014年成立部門並推動60多項品製造研究項目，現也在與國際上其他監管單位合作，以率先制定關於「持續生產原料藥」和「國際醫藥法規協和會Q13」指南，現在FDA也為該指南公開徵求意見。 為確保全球「先進製造」的領先地位，美國製造業很早就倡議並推動先進製造相關的計畫。FD...
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藥物危害 商業布局

嬌生爽身粉4萬起訴35億美元損失 子公司申請破產

2021-10-15/記者 吳培安
美國時間15日，據《路透社》(Reuters)報導，嬌生(Johnson&Johnson)表示已透過成立子部門LTLManagementLLC，將近4萬起指控其嬰兒爽身粉、以及其他滑石(talc)相關產品導致癌症的法律訴訟，所衍生的近10億美元債務轉移到LTL。目前相關的和解和判決，已經使嬌生公司損失了35億美元。 對於滑石產品衍生的大量訴訟與巨額債務，嬌生公司已透過一項受爭議的法律策略...
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阿茲海默症 澱粉樣蛋白

基因泰克阿茲海默抗體藥 獲美FDA突破性療法認定

2021-10-14/記者 劉馨香
近(8)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，用於治療早期阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白抗體gantenerumab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定。 Gantenerumab目前處於臨床三期開發階段，是第一個也是唯一一個正在後期試驗研究，透過皮下給藥的抗澱粉樣蛋白抗體，具有居家使用的潛力。其三期試驗GRADUATE，預計於2022年下半年提供全面...
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新冠肺炎 新聞集錦

Intellia 授權SparingVision基因編輯技術 助眼科疾病療法開發；花蓮慈濟開發奈米當歸西藥鼻噴劑治腦癌  獲《Nature》邀請分享研究

2021-10-14/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣國際醫照展今起實體+線上開跑助台灣醫材走向國際今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。 《臺灣》高端新冠疫苗二期臨床登《T...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...

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