再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
金屬中心 醫材 MD&MEAST 供應鏈

金屬中心領臺灣醫材廠攻國際盛會MD&M EAST展 搶進國際供應鏈

2023-06-16/記者 李林璦
國際醫療器材盛會MD&MEAST2023在6月13~15日於美國紐約順利落幕，金屬工業研究發展中心透過經濟部技術處「創新生物製造技術開發計畫」，協助籌組臺灣館率領帆宣、達爾、峻程、綠湖、太平洋、邦特等6家國內優質廠商參展，曝光臺灣自行開發及代工的醫療器材產品，大秀臺灣醫療器材代工量能戰力，爭取國際醫療器材大廠客戶青睞。MD&MEast為全球最全面的醫療設計與製造展覽活動，且本次展覽...
生技醫藥
FDA 新冠肺炎 新冠疫苗 Omicron XBB

FDA專家：防範新變異株潛在威脅！建議今秋開打XBB新冠疫苗

2023-06-16/記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC)，以21-0的投票結果一致贊同，建議今年秋季預計在美國展開的新冠疫苗接種計畫中，應該使用針對已在美國流行的3種XBB變異株的疫苗，作為加強劑(boostershots)。 這三種XBB變異株，都是由Omicron變異株衍生而來的亞型，分別為XBB.1.5、XBB.1....
新聞集錦
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06/16《生醫焦點雷達》

2023-06-16/新聞中心
解編後視訊診療打回原型醫事司：最快年底視訊開慢箋聯合報2023/6/15美時血癌用藥獲加拿大藥證將拓展非專利限制國家鉅亨網2023/6/15台睿神經內分泌腫瘤二期臨床初步數據正向明年中取得完整資料鉅亨網2023/6/15鴻海攜手童綜合醫院、雙橡園開發建構智慧醫療監測平台經濟日報2023/6/15新版GoogleLens可檢測皮膚症狀、將整合BardiThome2023/6/15
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/15《生技股動態》

2023-06-15/新聞中心
市場觀測：✔瑩碩生技(6677)決議申請調整112年現增發行價格為每股45元✔因華(4172)原料藥鹽酸沙丙蝶呤取得中國藥監局正式核准✔祥翊(6676)「卡前列素氨丁三醇注射液」中國藥品註冊申請獲NMPA正式受理06/15一日漲跌(漲)佐登-KY7.25%、美時5.1%、強生4.93%(跌)北極星藥業-KY4.69%、訊聯4.67%、樂威科-KY4.01%http://bit.ly/230615b...
生技醫藥
新聞集錦

百健攜以色列NeuroSense 拓漸凍人產品組合;日本島津收購法國新創Biomaneo 助質譜設備串聯臨床;美時配發現金3.46元

2023-06-15/編輯部
《臺灣》美時配發股利3.46元血癌用藥加拿大取證攻非專利限制國市場今(15)日，美時製藥(1795)舉行股東常會，說明2022年營運狀況。會中除通過了所有董事會提議的討論案，並報告派發股東每股現金新台臺幣3.46元，亦順利完成第21屆董事之選舉案，此外血癌用藥Pomalidomide，第二季已於加拿大取得藥證，將啟動在非專利限制國家接續上市的引擎。 《臺灣》永昕攜手永笙生技簽MOU 打造異體細胞治...
科學新知
異種移植 腎移植 eGenesis

異種移植新創eGenesis新數據！基因編輯豬腎移植獼猴 功能正常、存活超過60天

2023-06-15/實習記者 楊雅涵
近(13)日，由合成生物學之父GeorgeChurch創立的生技新創公司eGenesis表示，完成目前最大規模豬腎臟異種移植(Xenotransplantation)非人靈長類(NHP)研究後發現，eGenesis將培育的尤卡坦小型豬腎臟移植到食蟹獼猴體內，該腎臟能夠長時間維持正常生理功能，且獼猴存活超過60天。該研究發表於《NatureCommunications》。全球8-16%人口受到慢性腎...
生技醫藥
抗生素 耐藥性 微生物 細菌 sRNA RNA

《Nature》美科學家揭綠膿桿菌感染轉急性關鍵RNA 可望成檢測、治療標的

2023-06-15/記者 巫芝岳
近日(5月24日)，美國喬治亞理工學院(GeorgiaInstituteofTechnology)的團隊，在常見細菌「綠膿桿菌」(Pseudomonasaeruginosa)中，發現其透過一種「小RNA」(sRNA)來控制在人體中感染模式的機制，未來可望成為檢測的生物標記(biomarker)，讓病人發生嚴重感染前及早治療，或是成為輔助抗生素療法的新標靶。這項研究發表於頂尖期刊《Nature》。綠...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理 今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...
生技醫藥
真菌 IVD 多元檢測 PCR

瑞磁全球首創「20項真菌多元檢測」在美上市！ IVD、授權雙引擎營運樂觀

2023-06-15/記者 巫芝岳
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)宣布，已完成全球首創的「20項多元真菌檢測套組」開發，並在美國正式發表上市。該產品可快速、準確偵測真菌的感染，首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等，易受侵入性真菌染感肺部，造成死亡或嚴重後遺症的族群。這項目前為學術研究專用(RUO)的檢測套組，為市場上首見能一次多項真菌的PCR檢測產品。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，傳...
生技醫藥
默沙東 NASH

默沙東攻NASH！ 臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

2023-06-15/記者 李林璦
美國時間14日，默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide，用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果，可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%，相較優於諾和諾德(NovoNordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。 NAF...
科學新知
語言 語言障礙 FOXP2

《Brain》陽明交大解析語言基因FOXP2調控分子馬達 揭語言障礙機制

2023-06-15/記者 劉馨香
今(15)日，陽明交通大學表示，神經科學研究所教授劉福清團隊，研究揭露語言基因FOXP2突變，會導致一種細胞內的分子馬達受損，進而讓神經生長因子無法順利遞送、影響腦迴路運作。此項研究揭露FOXP2如何影響我們說話能力的可能機制，發表於頂尖期刊《Brain》。研究團隊利用FOXP2基因突變小鼠模式進行研究，發現FOXP2異常會讓神經細胞樹突生長所需的生長因子無法順利遞送，以致於神經細胞樹突無法正常的...
科學新知
CAR-T 細胞治療 異體細胞 白血病 NHS T細胞 淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15/記者 吳培安
美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

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