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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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10/30《生技股動態》

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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 納斯達克

仁新子公司Belite納斯達克初登場 打破黑色星期五逆勢上漲逾190%

2022-04-30/記者 彭梓涵
昨(29)日，美股道瓊指數重挫逾900點，那指崩跌4.17%，來到2022年迄今新低點。不過，台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲，期間多次熔斷，BLTE發行價為每股6美元，一開盤後股價翻倍至12.5美元，盤中一度飆升至17.5美元股價上漲超過190%，打破黑色星期五魔咒。Belite敲響納斯達克大鐘，...
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04/29《生技股動態》

2022-04-29/新聞中心
市場觀測✔️長佳智能(6841)醫材軟體EFAIRTSuiteCTHN-SegmentationSystem獲美國FDA上市許可✔️天明製藥(6659)與衛福部國家中醫藥研究所簽署「臺灣清冠一號」非專屬授權契約✔️博晟生醫(6733)董事會決議私募現增不超過5000萬股✔️仁新(6696)子公司BeliteBio獲准4/29於美Nasdaq掛牌上市✔️仁新(6696)執行長林雨新辭職，由營運長陳虹...
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投資 NBRPDemoDay

創新技術拼場 「投資媒合擂台」免疫功坊、全福、三喬、矽基、路明思勝出

2022-04-29/記者 劉馨香
第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，今(29)日圓滿落幕，包含線上直播，兩天活動吸引2500人次參與，匯聚超過百件新創團隊/技術發表。在投資媒合擂台中，分別由免疫功坊和矽基分子電測，拿下生技製藥組和精準健康組的第一名。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示，舉辦DemoDay的用意是搭建平台，讓轉譯團隊增加資訊交流、合作、投資的機會。吳漢忠表示，他看到今年團隊們的研...
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醫藥學術專員 MSL NBRPDemoDay

醫藥學術專員需什麼能力？禮來資深經理點出三條件

2022-04-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」於第二日職涯論壇中，邀請台灣禮來(EliLilly)資深醫藥學術經理王俊文，以「改變，是唯一的不變XDOIT」為題，分享其在外商藥廠擔任醫藥學術專員(MSL)經驗。 王俊文首先指出，根據人力資料庫統計，過去10年博士班人數減少...
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創吶部落 NBRPDemoDay

康邁、傑盟、醫流體、昱星、先知、懷瑟格、醫緯共創 「創吶」路演拚創新！

2022-04-29/記者 巫芝岳
今(29)日，國家生技研究園區的「招商暨人才與技術媒合會」(NBRPDemoDay)中，NBRP大會與創吶部落合作，舉辦「創吶部落期中路演秀」，由7支新創團隊輪番發表其最新技術，領域多元，囊括創新血壓計，到微流道晶片的篩檢、試管嬰兒技術應用，以及癌症免疫治療新藥、臨床研究委託機構(CRO)的創新服務等。康邁創新「VSA」技術突破電子血壓計發展瓶頸康邁醫學科技執行長林昆儀。(攝影/羅翊方)以「創新科...
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FDA點頭！輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟；艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium；上頂醫學AI腦齡預測失智症風險登國際期刊

2022-04-29/記者 李林璦
《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險臨床可用性研究登國際期刊 美國時間28日，以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroVizInc.)，在阿茲海默症醫學期刊《JournalofAlzheimer’sDisease》發表最新研究成果，證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像，結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果，確實具有作為認知功能老化標誌...
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真實世界數據 真實世界證據

專家：數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據

2022-04-29/記者 吳培安
今(29)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據：醫藥品之研發與查驗考量」座談會，邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。 國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構，此外也與羅氏、台...
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BirminghamBiotech 伯明翰 新冠肺炎 新冠病毒 鼻噴

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29/記者 李林璦
28日，英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中，以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...
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減重藥 腸泌素 糖尿病

禮來新減重藥挑戰諾和諾德！三期試驗平均減22.5%

2022-04-29/記者 劉馨香
減重藥霸主將換人？美國時間28日，禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide，在臨床三期試驗中，高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)！該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月，禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中，展示tirzepatide對於...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29/記者 李林璦
美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29/記者 吳培安
美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...
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04/29《生醫焦點雷達》

2022-04-29/新聞中心
仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌Gbimonthly2022/4/29新北居家照護第3階段啟動首批有620多家表達意願自由時報2022/4/28莫德納向FDA申請授權6歲以下兒童接種新冠疫苗鉅亨網2022/4/28逸達、國璽幹細胞新藥有斬獲完成臨床收案鉅亨網2022/4/28益得吸入劑獲青睞國際藥廠找上門開發新冠藥物鉅亨網2022/4/28樂迦登錄戰略新板股本創紀錄工商時報2022/4/...

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