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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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12/08《生醫新聞雷達》

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正揚 牙科 再生醫學 乾眼症 眼科疾病 血小板裂解液 曾育弘 Benta 科科生醫

正揚乾眼症新藥美國臨床三期獲准啟動、與法國Benta簽MOU攻國際市場

2025-09-03/記者 吳培安
今(3)日消息，正揚生醫集團之澳洲上市公司CambiumBio，旗下乾眼症新藥ElateOcular®臨床三期試驗申請，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並與法國BentaSAS正式簽署諒解備忘錄(MOU)，推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。 此外，CambiumBio也與星醫美集團旗下科科生醫(KekeMedtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作，將人類血小板裂解液(hPL...
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09/03《生醫新聞雷達》

2025-09-03/財經中心
健保署擴大全人整合照護龐一鳴：全國9地點3萬人受惠聯合報2025/9/2禾榮科與清華攜手，打造BNCT國際研發基地財訊快報2025/9/2擴大CDMO布局，友華集團與美合作癲癇藥Q4銷售MoneyDJ2025/9/2寶齡富錦揭四大產品藍圖同步推進新藥進程鉅亨網2025/9/2軒郁今年拉升雙率為主軸，Q4各品牌推新品迎旺季MoneyDJ2025/9/2美吾華集團聯合法說三大公司生活用品、新藥、智慧醫...
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新聞集錦 FDA MASH 臨床試驗 BeOne 百濟神州 肺癌

FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02/編輯部
《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保 今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...
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09/02《生技股動態》

2025-09-02/財經中心
市場觀測： 09/02一日漲跌(漲)康霈*9.98%、合一9.94%、醣聯9.87%(跌)浩鼎9.98%、醫揚6.01%、國邑*5.22%https://reurl.cc/NxnRem09/02法人動態(買超)合一4074張、晟德659張、中天453張；(賣超)益安306張、大江270張、順藥181張https://reurl.cc/bmqEpd 市場即時觀測：http://bit.ly/bio-...
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安克生醫 健保

安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保

2025-09-02/記者 李林璦
今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。安克現已建立六大產品線：安克甲狀偵®、安克呼止偵®、細偵®、乳安偵®、彩優®與聲波散射組織成像平台，其中四項已取得...
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阿斯特捷利康 AstraZeneca 高血壓 心血管疾病 CinCor

13億收購值得?! AZ降血壓新藥臨床三期達標、將申請藥證  

2025-09-02/記者 吳培安
美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙登場的歐洲心血管學會會議(ESCC)中，宣布其開發的高血壓藥錠baxdrostat，在臨床三期試驗的高劑量組別中，展現降低血壓幅度達10mmHg的效果。將準備提交藥證申請。 在該項名為BaxHTN的臨床三期試驗中，共招募了796名高血壓未受控制的患者，每日服用1mg或2mg的baxdrostat或安慰劑，給藥期間持續12週。今...
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康百事 基因檢測

全福斥1.5億入股康百事持股達42% 強化新藥開發、精準醫療發展

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，全福生技(6885)重訊公告，臨時董事會通過投資康百事生物資訊(CompassBioinformatics)，以面額每股新台幣10元參與康百事現增，投資金額以1.5億台幣為上限，投資後全福持有該公司約42%。全福指出，此次投資旨在強化在新藥醫療產業的競爭力，透過直接投入精準醫療領域，進一步實現企業永續經營的目標。董事長林羣在2日的法說會指出，精準醫療與精準治療是全球新藥開發的重要趨勢，...
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賽諾菲 BTK

首款罕見血液疾病BTK抑制劑獲批！ 賽諾菲37億美元收購有成

2025-09-02/記者 李林璦
美國時間8月29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准首款治療免疫性血小板低下紫斑症(ITP)的BTK抑制劑Wayrilz(rilzabrutinib)，此項批准是基於樞紐臨床三期試驗LUNA3的結果，顯示Wayrilz在持續提升血小板數量及改善其他ITP症狀方面，達成主要與次要終點。賽諾菲計劃於9月向美國患者提供藥物，定價為17,500美元。Wayrilz是一種創新口服可逆型BTK抑制劑，可透...
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雙特異性抗體 雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

圓祥生技第三項CD137雙抗療法 獲澳洲同意執行臨床一期

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，圓祥生技(6945)代子公司APBIOPTYLTD公告，研發中結合CD73及CD137的雙特異性抗體抗癌新藥AP601，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行臨床一期試驗。 圓祥生技總經理何正宏表示，AP601是公司近三年來，基於CD137T細胞銜接器平台所開發的第三項進入臨床試驗的雙特異性抗體療法。 前兩項產品分別為AP203(PD-L1×CD137)，目前已在臺灣五家醫學中...
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09/02《生醫新聞雷達》

2025-09-02/財經中心
重整契機or警訊？盤點近年減資的生技股工商時報2025/9/2安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大放眼東南亞市場中央社2025/9/1昱展Pipeline多線並進，寵物骨關節疼痛試驗、難治憂鬱症1期拚年底完成財訊快報2025/9/2寶齡富錦新Pipeline與國際市場同步推進，下半年營運看增財訊快報2025/9/2再生醫療雙法明年施行，向榮兩個臨床拚適用MoneyDJ2025/9/1TherapiAI推出...
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09/01《生技股動態》

2025-09-01/財經中心
市場觀測：✔圓祥生技(6945)子公司新藥AP601一期臨床試驗獲澳洲人體試驗倫理委員會同意進行✔彥臣(4732)「用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得澳洲發明專利✔浩鼎(4174)擬減資50%改善財務結構；將專注ADC開發✔全福生技(6885)臨時董事會通過投資康百事上限1.5億元、持股約42%，投入精準醫療領域✔精華生醫(7806)現增400萬股案，每股62元，基準日9/23✔益安(6499...
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安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大；復星醫藥斥資8千萬人民幣 攜Accro 布局TYK2/JAK1抑制劑

2025-09-01/編輯部
《臺灣》安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大 今(1)日，國光生技子公司(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，委託國光潭子廠生產的安特羅腸病毒71型疫苗，向衛福部食藥署提出製程放大申請已獲核准，每批產量可放大到原有的三倍以上，安特羅指出，此批准有助於後續在越南的藥證審查進程，並因應未來東南亞市場的潛在需求。 《中國》復星醫藥斥資8千萬人民幣攜Accro布局TYK2/JAK1抑制劑8月29日，上海復...

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