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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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國際快訊

健喬布局消化系統領域 引進日本便祕專利新藥

2018-12-20/記者 彭梓涵
健喬信元(4114)昨(19)宣布與日本大藥廠EAPharmaCo.,Ltd.合作引進治療慢性便秘專利新藥AJG533(ElobixibatHydrate)，日本商品名：GOOFICE®，併同集團旗下克瀉寧、健康化學產銷之浣腸劑，以及腹適寧等OTC主力產品，佈局消化系統領域處方及自費用藥市場。隨著生活型態改變與高齡社會來臨，慢性便秘（ChronicConstipation）全球盛行率約為1...
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國際快訊

Vertex緩解疼痛新藥獲FDA突破性療法認定

2018-12-19/記者 李林璦
日前(18)，VertexPharmaceuticals宣布其針對小纖維神經病變(small-fiberneuropathy)的止痛藥NaV1.8抑制劑VX-150其臨床Ⅱ期研究成果積極，達到主要終點，能顯著的減輕疼痛，同時也獲得FDA授予突破性療法認定用於治療中度至重度疼痛。 NaV1.8是一種電壓門控鈉離子通道，它主要表達在背根神經節（dorsalrootganglion,DRG）中傳遞痛覺信...
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全球新聞

台灣仿生人工氣管研究成果發表

2018-12-19/記者 薛瀹熢
在科技部再生醫學科技計畫的支持下，台大陳晉興教授研究團隊結合不同領域專長，結合幹細胞之組織工程技術進展，以及3D列印等工程科技的進步一同為製作人工仿生氣管努力。目前臨床前技術與設備的研發成果，已取得專利及技術移轉。而動物實驗也正進行當中，後續更即將進入人體臨床驗證。人工氣管的氣管移植重建手術至今仍然是全球胸腔醫學最困難的挑戰。研究團隊從需要氣管移植的病人身上取下少量細胞，轉化為誘導性多功能幹細胞(...
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全球新聞 奈威生技

奈威生技先進奈米製程實驗室開幕

2018-12-19/記者 薛瀹熢
以奈米生物藥物平台為主要技術的奈威生技，旗下先進奈米製程實驗室正式開幕。本實驗室主要用於試驗用藥製造，主要用途為放大製程及實驗相關的試驗用藥物製造。奈威生技於2017年7月成立，其有機奈米粒子具有包覆及攜載癌症藥物分子、殺菌、增強介面活性等應用，以及易分解的特性。開幕時，徐弘昆總經理首先邀請到臺北醫學大學生理醫學科主任暨前醫學研究所所長李文森教授上台致詞。李文森表示，自己在哈佛大學唸書時，校長曾經...
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國際快訊

「醣分子合成一鍋化」結合AI、演算法 模型車變跑車

2018-12-19/記者 彭梓涵
中央研究院翁啟惠院士繼「一鍋式酵素合成法」及「程式化一鍋合成法」後，近期又與中央研究院基因體研究中心吳宗益研究員，及資訊科學研究所許聞廉特聘研究員跨領域合作，結合人工智慧（AI）及演算法（Algorithm），寫成電腦軟體「Auto-CHO」與學術社群共享，讓「程式化一鍋合成法」更上層樓。相關研究日前也以第一作者鄭成偉發表在《NatureCommunications》期刊上。「醣」是生物體中最重要...
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科學要聞

《Nature Communications》揭密決定性別的關鍵

2018-12-19/記者 李林璦
日前(14) ，墨爾本大學(UniversityofMelbourne)的研究人員在研究SOX9這個關鍵的性別基因時，發現了三種強化子(enhancer)會影響SOX9，是嬰兒出生時罹患性發展障礙(DisordersofSexDevelopment，DSD)的關鍵。本研究發表於《NatureCommunications》。 性發展障礙(DSD)是一種非典型的染色體、性腺或解剖學的性別發育異常。患者...
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國際快訊

AbbVie 年底重組高層 計畫開發比Humira更強大的產品

2018-12-19/記者 彭梓涵
與去年一樣，AbbVie在年底進行領導團隊的重整，今年也不例外，AbbVie昨(18)宣布領導層的結構變化將簡化其組織結構以增長長期戰略。AbbVie將領導團隊合併為四名經理主導，將尋求並開發超越目前旗下明星產品Humira 的產品。根據FiercePharma統計2017年全球排名前15製藥公司收入，AbbVie排名第九，其中全球最暢銷藥物第一名即是AbbVie的Humira ，年收約184億美...
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全球新聞

2018年 FDA批准56款新藥 首度以罕見疾病孤兒藥為最多

2018-12-18/記者 彭梓涵
2018年即將結束，而今年是個不凡的一年，截至截稿為止，美國食品藥物管理局(FDA)也在這年批准了56款新藥，也打破1996年53個新藥創下歷年最高，然而這也歸功於FDA四大加速政策，以及局長ScottGottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制，和對於罕見疾病的重視。FDA歷年批准新藥數量，2018年突破歷年最高。(環球生技月刊製表)回顧每年獲批的新藥，仍以抗癌療法為大宗；根據公開的數據統計，...
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國際快訊

諾華、輝瑞分別撤銷在歐洲的藥物申請

2018-12-18/記者 薛瀹熢
瑞士製藥公司諾華(Novartis)在歐洲踢到了鐵板，其所出產的抗發炎單抗藥物ILARIS中，有效成分抗體Canakinumab遭到歐洲監管機構拒絕將該藥用於降低心血管風險的治療。在十月時，該抗體在美國也碰到了同樣的問題。另一方面，輝瑞(Pfizer)也撤銷了其藥物Fyzoclad(AbbVie旗下Humira(adalimumab)的生物相似藥)。Canakinumab在2009年時得到FDA的...
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全球新聞

三總轉診中心揭幕 攜手各級院所 落實醫療分級

2018-12-18/記者 李林璦
今(18)，三軍總醫院與7個社區醫療、204家醫療院所合作簽訂「策略聯盟合作契約」，並舉辦轉診中心揭幕儀式，積極響應中央健康保險署推動醫療分級垂直整合，強化轉診醫療服務，讓醫療資源最大化，提供病人全方位之醫療照護，以保障民眾就醫安全及提升醫療品質。 健保署李伯璋署長表示，健保署近年推動醫療分級，落時雙向轉診，對於三軍總醫院以實際行動響應醫療的上下游垂直整合，提供民眾連續性的醫療照護給予高度肯定，並...
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仁新攜手台大醫院共同投入眼部疾病研究

2018-12-18/記者 薛瀹熢
仁新醫藥股份有限公司（6696），今宣布與台大醫院攜手合作，投入老年乾性黃斑部病變（Dry-AMD）及罕見遺傳性疾病斯特格病變（StargardtDisease）的研究。仁新將運用由哥倫比亞大學獨家授權的RBP4（視黃醇結合蛋白4）平台技術，與台大醫院的基因檢測平台及基因資料庫，共同研究該疾病患者體內的RBP4濃度和可能致病基因之關聯，此舉有望加速仁新LBS-008的新藥研發，為眼疾病患帶來希望。...
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國際快訊

嬌生石綿汙染爽身粉 最早出現在1957年

2018-12-18/記者 彭梓涵
嬌生集團(J&J)近日股票持續下跌，主因是許多文件的審查，以及試驗證明，1971年到21世紀初嬌生的原料滑石和成品粉末有少量對石棉檢測呈現陽性，而該公司的高管，故意對監管機構和公眾保留訊息。前後有將近有1萬起與滑石產品有關的卵巢癌患者訴訟案子，陪審團也向22名婦女及家屬賠償近47億美元賠償金。嬌生仍堅持其標誌性產品的安全性和純度。今年5月，根據外媒BioSpace報導，使用嬌生公司滑石粉產...

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