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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

生技醫藥
泰福 生物相似藥

泰福生物相似藥二度攻美失敗 TX01藥證未通過FDA審查

2023-02-15/記者 李林璦
今(15)日，泰福-KY(6541)公告，其子公司TanvexBioPharma的生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)尚未能通過(BLA)審查。先前，泰福的TX01也曾在2019年遭FDA要求補充資料再次送審。 泰福生技說明，子公司TanvexBioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知，TX01產品因下游廠商...
生技醫藥
併購 軟膠囊

皇將1740萬美元 垂直整併韓國第一大軟膠囊設備廠昌誠

2023-02-15/記者 彭梓涵
今(15)日，皇將科技(4744)宣布，經董事會決議通過以1,740萬美元取得韓國第一大軟膠囊生產線設備商昌誠(Changsung)公司100％股權。皇將表示，積極切入布局軟膠囊產線服務，目的是在醫藥包裝設備產業占有更好的市場地位，接下來，經向主管機關提出與收購案相關之申報完備後，會依合約辦理交割事宜。面對全球醫藥與保健食品市場持續快速成長，皇將採取垂直整併的經營策略，此次收購案，皇將將以每股10...
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新聞集錦 投資雷達

02/15《生技股動態》

2023-02-15/新聞中心
市場觀測：✔皇將(4744)擬以1740萬美元收購Changsung100%股權，切入軟膠囊產✔仁新(6696)LBS-007向TFDA提出急性白血病之第一/二期臨床試驗申請✔泰福-KY(6541)TX01因下游針劑填充廠查廠待改善，未在期限前通過FDA上市審核✔睿生光電(6861)訂3/1舉辦上市前業績發表會✔昕琦科技(4184)總經理許惠婷辭任，異動為張瑞強✔共信-KY(6617)：台灣共信腺...
生技醫藥
精準醫療 罕見疾病 精準健康 TPMI Biobank

慢性病、傳染病、罕病都靠它！ 基因體學臨床應用逐步實現中

2023-02-15/記者 吳培安
今(15)日，國衛院舉辦「精準健康暨院長就職研討會」，邀請來自美國、新加坡、日本的海外學者，及國內包括陽明交通大學副校長楊慕華、中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩及多名國內遺傳學專家，分享如何推動基因檢測更普及化使用，以及包括對頭頸癌、聽損罕見疾病，臨床上實際應用基因檢測的案例及成果。 StephenF.Kingsmore：罕病基因體計畫BeginNGS推新生兒基因檢測普及化加州雷迪兒童基因組學...
生技醫藥
國衛院 KKHospital 精準健康 罕見疾病 基因定序

國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU 促罕病精準照護

2023-02-15/記者 巫芝岳
今(15)日，國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KKWomen'sandChildren'sHospital)，簽署精準醫學合作備忘錄(MOU)，雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究，及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECISE)科學長暨SG100K研究計畫主持人JohnChambers，也在簽約儀式後，介紹PRECISE在新加坡精準健康1...
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02/15《生醫焦點雷達》

2023-02-15/新聞中心
薛瑞元提缺藥兩解方長期政策涉健保藥價再評估聯合報2023/2/14細胞治療拚落地，結盟醫院成趨勢MoneyDJ2023/2/14漢達上調元月營收、多一倍，多產品攻美今年營運跳財訊快報2023/2/14藥華藥重登生技股王寶座，PV新藥中國上市許可申請獲受理財訊快報2023/2/14中國促消費穩經濟，美容/保健Q2拚回春MoneyDJ2023/2/15
生技醫藥
GSK VirBiotechnology 新冠疫苗 新冠抗體 跨國藥廠重整

GSK退出Vir新冠疫苗合作！ 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15/記者 李林璦
美國時間14日，VirBiotechnology宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束，不過，兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發，以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和，Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...
醫療科技
精準醫學 基因定序 數據共享

多體學、多人種數據安全挑戰大！基因定序雲端資訊AI化、RWD為解方？！

2023-02-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，下半場特別邀請到Illumina新加坡副科學長SimeenMalik、GeneDX副總JasonChin、BCPlatforms全球銷售商務長NinodaSi...
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新聞集錦 投資雷達

02/14《生技股動態》

2023-02-14/新聞中心
市場觀測：✔皇將(4744)因有重大訊息待公布，2/15起暫停交易✔泰福-KY(6541)TanvexBioPharmaUSA營運長由JohnR.Mosack擔任✔藥華藥(6446)P1101用於PV藥證申請獲中國NMPA正式受理✔共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲准進行✔華安(6657)用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」取得加拿大專利 02...
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​​Insulet斥2500萬美元買下Bigfoot AI專利 加強胰島素自動注射系統；Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹三期試驗告捷 將成Incyte競爭者?!；臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服

2023-02-14/環球生技
《臺灣》臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服藥獲「國家生技醫療品質獎」金獎 國家生技醫療品質獎暨SNQ標章，今(14)日舉行第25屆授獎，本屆包括醫療與產品共五大類、17項類組，超過677個項目競逐；經過半年評審選拔，共2金、7銀、19銅獎項脫穎而出。本年惟二金獎榮耀，分別由「臺大基因醫學部治療AADC缺乏症團隊」，以及「輝瑞大藥廠以抗新冠肺炎倍拉維(Paxlovid)」取得。 《臺灣》AsiaPaci...
生技醫藥
流感 流感病毒 RNA

《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」！ 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒

2023-02-14/記者 巫芝岳
近(9)日，德國波昂大學(UniversityofBonn)的科學家，發現了一項藉由抑制人體內特定酵素，來阻止流感病毒複製的化合物，並在體外與小鼠實驗中被證實效果，與目前已批准的流感藥物併用，可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。這項發現，是以流感病毒特有、用以躲避人體免疫系統的「搶帽機制(cap-snatching)」為作用標的。人體內，來自自體的RNA鏈末端，會被甲基化核...
生技醫藥
基因體定序 GWS WES

全基因體定序時代真正來臨！跳躍式進化提升診斷率、揪罕病

2023-02-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，上半場特別邀請到Illumina副總裁KevinHall、聖地牙哥雷迪(Rady)兒童基因醫學研究所所長StephenF.Kingsomre、新加坡竹腳婦幼醫...

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