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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即

2022-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示，EOP2會議是一個重要里程碑，我們感謝美國FDA肯...
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再生醫療、iPSC、細胞治療、基因治療、田邊剛士、類器官、CDMO

iPSC 衍生細胞療法進入新時代！ GMP規格自動化高通量擴增系統 一次誘導數千條iPSC

2022-10-22/記者 王柏豪
今（24日），與諾貝爾奬得主日本山中伸彌共同發表全世界第一篇人體誘導型多能幹細胞(iPSC)論文的田邊剛士（KojiTanabe），應【臺中榮民總醫院】2022國際細胞治療與再生醫學高峰會論壇之邀，親臨論壇分享其所創公司IPeace所開發、當今市場上第一個可同時誘導數千條iPSC的GMP規格自動化高通量誘導/擴增系統，此一製造技術與臨床應用開發相結合，將讓iPSC衍生之細胞療法迅速開啟新時代！ I...
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羅氏斥9.5億美元攜Hookipa 開發多種癌症KRAS抑制劑新藥；Sinaptica神經刺激裝置攻阿茲海默症 獲美FDA突破性醫材認證；德CDMO廠Adragos成賽諾菲日本戰略夥伴、收購川越藥品工

2022-10-21/環球生技
《臺灣》仁新新型廣效癌藥LBS-007申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗 今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利...
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Opdivo 免疫治療 免疫檢查點抑制劑 黑色素瘤 癌症治療

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷！ 降低58%復發/死亡風險

2022-10-21/記者 巫芝岳
近(20)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)，在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中，達到主要終點，試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K，為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，整體治療期間為12個月。試驗的主要...
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急性白血病

仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗

2022-10-21/記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。 王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑...
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基因療法 PrimeMedicine IPO

劉如謙Prime Medicine IPO衝1.75億美元 上市首日跌9.59%

2022-10-21/記者 劉馨香
美國時間19日，劉如謙(DavidLiu)創辦的基因編輯生技公司PrimeMedicine，以每股17美元的定價，首次公開發行(IPO)擴大出售1030萬股股票，預計總收益為1.75億美元，為今年少數生技產業的大型IPO案。而20號在納斯達克上市首日，開盤衝到18.97美元，但收盤時跌至15.37美元，較IPO定價跌了9.59%。PrimeMedicine可說是冒著寒冷的生技IPO市場上市。202...
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Gilead CRISPR Refuge CAR-T

Gilead攜手創新CRISPR平台技術新創Refuge 開創下一代CAR-T療法

2022-10-21/記者 李林璦
美國時間20日，吉立亞醫藥(GileadSciences,Inc.)旗下的Kite與加州癌症合成生物學免疫療法新創RefugeBiotechnologies合作，將使用Refuge特有的基因表現平台共同開發更安全、更有效的血癌症CAR-T細胞療法。此次交易金額並未公布。 根據協議，Kite將負責候選療法的研究、開發、製造與商業化，而Refuge將獲得未公開的預付款，以及未來有資格獲得里程碑金。 K...
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Nature 基因 身高

540萬人基因分析！《Nature》最大規模人類身高基因體研究

2022-10-21/記者 李林璦
美國時間12日，昆士蘭大學(UniversityofQueensland,UQ)研究團隊使用近540萬人的基因體數據，進行281項全基因體關聯分析(GWAS)，確定了基因體中12,111個單一核苷酸多型性(SNP)位點與身高有關，不僅有助於評估兒童生長情況與預測身高，也有助於法醫從DNA樣本中預測嫌犯身高。該研究發表於《Nature》。此次研究規模可謂是迄今為止規模最大基因體研究，由昆士蘭大學統計...
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難以成藥 GPCR

艾伯維瞄準「難以成藥蛋白抗體開發平台」斥2.55億美元收購DJS

2022-10-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，艾伯維(Abbvie)宣布以2.55億美元現金收購英國生物技術公司DJSAntibodies，和其可標向跨膜蛋白的抗體藥物開發平台。 DJS目前有一款治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病的溶血磷脂酸受體1(LPAR1)的抗體療法DJS-002 ，正在進行臨床前研究，根據協議，該抗體藥在實現後續研發里程碑後，DJS有資格再獲取更多里程碑付款，目前雙方都未透漏里程碑金相關細節。 DJSA...
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10/21《生醫焦點雷達》

2022-10-21/新聞中心
醫療財團法人列損有眉角經濟日報2022/10/20藥華藥歐洲銷售分潤年底難入帳，明年病人數拚破千，將步獲利元年財訊快報2022/10/20健亞新品開發穩步向前，估明年營運不輸今年財訊快報2022/10/20農試所攜手工研院開發柑橘日燒預警系統自由時報2022/10/20中研院率先揭開T細胞維持記憶力機轉有助疫苗與藥物研發自由時報2022/10/20運用數位科技消除C肝健保署獲資誠永續影響力獎聯合報...
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10/20《生技股動態》

2022-10-20/新聞中心
市場觀測✔欣耀(6634)止痛新藥SNP-810樞紐性藥效驗證試驗獲TFDA核准進行✔逸達(6576)授權夥伴向中國NMPA提出FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請✔視陽(6782)10/26舉辦上市前業績發表會✔杏昌(1788)董事會決議辦理現增案，上限400萬股、每股暫定110~160元✔生華科(6492)董事宋台生辭任 10/20一日漲跌：(漲)北極星藥業-KY9....
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全球首個異體T細胞療法將至!?Atara獲CHMP正面上市建議；Novavax新冠疫苗 獲美FDA授權作加強劑

2022-10-20/環球生技
《臺灣》創源生技合辦國際生殖趨勢論壇揭試管懷孕率破7成關鍵 近日，創源生技與TFC臺北婦產科診所生殖中心、茂盛醫院生殖中心、生基．基生生殖中心及台灣子宮內膜異位症學會，共同合辦「第二屆國際生殖趨勢論壇」。會中專家表示，為了挽救少子化國安問題，國健署將重點目標鎖定在人工生殖醫療，擴大試管療程補助「無上限」，截至今年7月下旬，已幫助超過2700對夫妻成功懷孕，生下3000多名試管寶寶。 會中專家也指出...

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