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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
iPS細胞 何弘能 北醫大

何弘能出任北醫大臺北癌症中心院長  

2024-01-24/環球生技
今(24)日，臺北醫學大學公告，北醫大臺北癌症中心院長將由何弘能總顧問擔任，並自今年2月1日起生效。 何弘能現為北醫大暨附屬機構體系總顧問、北醫大醫學院講座教授、臺北市立萬芳醫院婦產部主治醫師，臺大醫學院婦產科名譽教授、臺大醫院婦產部顧問醫師，也擔任樂迦再生科技(6891)董事長。 何弘能致力於生殖醫學及幹細胞研究，曾建立了全臺首株人類胚胎幹細胞株，其後又成功建構單基因、雙基因到多基因疾病的誘導性...
生技醫藥
默沙東 UNP AI 胜肽 癌症

默沙東2.2億美元攜手UNP AI進攻巨環胜肽癌藥

2024-01-24/記者 李林璦
美國時間23日，默沙東(MSD)宣布，將以里程碑金逾2.2億美元的金額，與專注人工智慧(AI)結合化學開發新一代分子靶向治療技術的公司UnnaturalProducts,Inc.(UNP)合作，將應用UNP的技術設計與開發靶向腫瘤相關靶點的巨環(macrocyclic)類型的候選新藥。 UNP將透過人工智慧和化學專業解決巨環領域藥物的化學複雜性，UNP能取得的預付款金額並未透露，僅指出後續的開發與...
生技醫藥
生物製程 設備廠商 CDMO

默克、永昕簽MOU 共推生物製程技術創新

2024-01-24/記者 巫芝岳
今(24)日，默克宣布與永昕生物醫藥(4726)簽訂合作備忘錄(MOU)，規劃整合默克BioContinuum™連續式生產的技術平台，和永昕生醫在委託開發暨製造服務(CDMO)領域的專業，以共同推動製程技術的創新與進步。默克和永昕表示，此合作有助於將台灣生物科技產業推向國際製程的尖端，同時也為台灣乃至其他國際市場，帶來更多創新和高效能的生物製程解決方案。在該合作中，默克將與永昕探討如何...
生技醫藥
Akouos 聽力障礙 聽損 基因療法

禮來旗下Akouos聽損基因療法 首位受試者30天內恢復聽力！

2024-01-24/記者 巫芝岳
近(23)日，禮來(EliLilly)公佈了其在2022年收購的基因療法新創Akouos，所開發的基因療法AK-OTOF，在臨床1/2期試驗中展現積極成果，第一位接受療法的11歲患者，在治療30內聽力出現顯著恢復，且治療無嚴重副作用。禮來表示，該受試者為美國首位接受針對遺傳性聽力損失基因治療的人，其在治療30天內，在所有頻率測試下的聽力都出現恢復，且在第30天時，某些頻率聽力已回復到正常範圍內。該...
再生醫學/細胞治療
CAR-T FDA 細胞治療 血液腫瘤 安全性

FDA要求CAR-T盒裝警示誘發二次癌症風險、建議患者終生監測  

2024-01-24/記者 吳培安
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，在經過有關嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)治療後的T細胞惡性腫瘤(Tcellmalignancies)潛在風險後，宣布要求CAR-T的製造商，以警示強度最高的盒裝警示(boxedwarnings)，提示醫護人員及患者有關誘發二次血癌的風險，並建議將CAR-T治療後的安全性追蹤延長到終生。 目前FDA已經批准的CAR-T產品共有6款，用於多種治療無...
醫療科技
臺北榮總 陽明交大 創新醫材 臨床驗證

北榮、陽明交大攜手臨床驗證 加速創新醫材落地  

2024-01-24/記者 吳培安
今(24)日，臺北榮總與陽明交通大學宣布簽署合作備忘錄，正式開啟北榮醫學工程部與陽明交大創新醫材轉譯研發中心的實質合作，未來也將陸續啟動多項臨床合作案。 北榮院長陳威明表示，北榮自2017年開始已投資超過百億元，包括新門診大樓、新醫療大樓、新手術大樓、首座重粒子癌症治療中心等皆完工啟用，擁有三千張病床，將近一萬名員工，每年營收達330億元，是生醫或醫工研究的最佳落地場域。 此外，北榮也成立醫學工程...
生技醫藥
α1-抗胰蛋白酶相關缺乏症 罕病 AATD 重組蛋白

賽諾菲斥20億美元收購Inhibrx 只為AATD罕病重組蛋白藥！

2024-01-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將以總價約20億美元收購生物製藥開發商Inhibrx全部股份，不過值得注意的是，賽諾菲此次收購Inhibrx只為了該公司一款治療α1-抗胰蛋白酶相關缺乏症(AATD)的人類重組蛋白，Inhibrx其餘資產將獨立出另一家新公司，繼續開發其他癌症藥物。根據交易協議，賽諾菲以每股30美元，相當於17億美元的股權價值收購Inhibrx，但該價格低於I...
生技醫藥
骨質疏鬆

技術從NASA來！ Bone Health骨鬆治療振動腰帶獲FDA批准

2024-01-24/記者 巫芝岳
近(22)日，美國骨骼醫材公司BoneHealthTechnologies宣布其可治療低骨密度的「穿戴式振動腰帶」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療停經後女性的骨質疏鬆，成為第一種專門針對骨質疏鬆症的非藥物療法。這款名為Osteoboost的腰帶，先前已獲得了FDA的醫材突破性資格，其可透過低頻率、特定震幅的震動，幫助刺激下腰椎和臀部骨骼，以防止骨質流失問題。在一項由美國國立衛生研究院(N...
新聞集錦
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01/24《生醫焦點雷達》

2024-01-24/新聞中心
台大醫出任衛福部資訊處長李建璋將推醫療資訊共享聯合報2024/1/23製藥獲利洗牌掀股王爭霸戰工商時報2024/1/23TBMC結盟美國韌力生技護國神山成形工商時報2024/1/23佳世達轉投諾貝兒將上櫃，2028年據點拚倍增MoneyDJ2024/1/23華廣將投資6.6億元發展連續性血糖監測系統經濟日報2024/1/23台大醫院黑科技AI助揪「看不見的癌王」正確率逾9成聯合報2024/1/23...
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01/23《生技股動態》

2024-01-23/新聞中心
市場觀測：✔國邑*(6875)初上櫃前現增1180萬股，每股暫定65元，公開申購期3/14-3/18✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之三期臨床試驗獲澳洲HREC核准執行✔華廣(4737)董事會通過CGM(連續性血糖監測系統)資本支出案，計6.6億元✔昱展新藥(6785)1/24轉至上櫃、終止興櫃買賣✔惠合(6484)董事會決議辦理現增500萬股、每股10元01/23一日漲跌(...
生技醫藥
藥華藥 藥證 PV P1101

藥華藥25日轉上市 今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND

2024-01-23/記者 李林璦
即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床；此外，自行研發的PEG-GCSF以及授...
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韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法 送FDA上市申請最快11月取證

2024-01-23/環球生技
《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...

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