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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  
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晟德轉投資加科思與AZ攜手 逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

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ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

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新冠疫苗

輝瑞/BNT新冠疫苗適用12至15歲青少年 獲FDA完全批准

2022-07-11/記者 劉馨香
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)疫苗「Comirnaty」用於12至15歲青少年，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准。先前，FDA已於2021年5月批准Comirnaty在12至15歲的緊急使用授權(EUA)。此次進一步的完全批准，是基於總計2,260名12至15歲青少年參與的臨床試驗，結果顯示青少年施打兩劑疫苗後的免疫反應，與先前另一...
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新聞集錦

mRNA療法新創Kernal獲2,500萬美元A輪；Intercept NASH新藥三期試驗期中：纖維化顯著改善；亨泰光上半年營收創破3億6千萬創新高

2022-07-08/環球生技
《臺灣》亨泰光上半年合併營收3億6千982萬7千元創歷年同期新高 今(8)日，臺灣第一大硬式隱形眼鏡製造廠-亨泰光學(6747)公告6月合併營收為新台幣5千8百34萬元，創歷年同期新高，且較去年同期大幅增加55.61％；累計今年上半年度合併營收為新台幣3億6千982萬7千元，亦創歷年同期新高，並較去年同期成長24.14％，主要係於台灣與中國地區夜戴型角膜塑型鏡(Orthokeratology,OK...
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林榮耀

臺灣生醫推手林榮耀 匯聚產學研13專家遞新知

2022-07-08/記者 劉馨香
今(8)日，財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會與中研院生醫轉譯研究中心，共同舉辦「第17屆前瞻生物醫學科學新知研討會」，邀請國內13位生醫學者與生技業者分享研究和經驗。特別的是，今年研討會正逢基金會創辦人—中研院院士、臺大生化分生所名譽教授林榮耀88歲大壽，前副總統陳建仁院士、前臺大校長楊泮池院士等重量級學者，都捎來祝賀。 彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮介紹，林榮...
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新冠肺炎 新冠口服藥 Paxlovid

輝瑞新冠藥供應再擴大：FDA推藥師可開處方、非洲協議成本價供應

2022-07-08/記者 巫芝岳
近(7)日，輝瑞(Pfizer)的抗新冠口服藥Paxlovid傳來兩項可望擴大使用範圍的消息。先是美國食品藥物管理局(FDA)，正在評估是否讓美國藥師也能開立該處方，而非原先一定要轉介給醫師開立；另外，輝瑞也已和非洲疾病預防控制中心(非洲CDC)達成協議，讓非洲患者能以更低的價錢取得Paxlovid。根據目前FDA批准該藥的緊急使用授權(EUA)，藥師若要開立處方，需轉介給醫師、高級執業註冊護理師...
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AI驅動目標發現引擎 PandaOmics

英科智能AI發現引擎再動作！找到漸凍症八個新治療靶點

2022-07-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物醫藥公司英科智能(InsilicoMedicine)宣佈，其透過專有的AI驅動目標發現引擎PandaOmics，針對肌萎縮側索硬化症(ALS)探索，確定17個高可信度和11個新的潛在治療靶點，相關研究已發表在《FrontiersinAgingNeuroscience》期刊，Insilico也將進一步與合作者推進更多臨床試驗。 Insilico這項研究...
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默沙東 Seagen 併購 ADC

默沙東擬400億美元收購ADC癌症藥物公司Seagen

2022-07-08/記者 李林璦
美國時間7日，據《華爾街日報》指出，默沙東(MSD)將以400億美元的金額收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen，由於默沙東的明星藥物Keytruda(pembrolizumab)的專利即將在2028年到期，此舉被認為是面對該專利到期的布局措施，因此，默沙東預計將以每股200美元的價格，於7月28日的季營收報告前完成交易。而7日Seagen的股票收於每股175.13美元。事實上，在6月1...
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投資

美時2,500萬美元注資子公司 強化美國市場

2022-07-08/記者 巫芝岳
昨(7)日晚間，美時化學製藥(1795)宣布，董事會通過擬以2,500萬美元，取得關係企業旗下子公司NewAlvogenGroupHoldings,Inc.的特別股股權，以鞏固了其AlvogenUS現有的合作關係，強化美國市場。美時表示，本次董事會通過執行由今年1月對AlvogenPharmaLimited股權投資案，所附帶之選擇權、依照相同投資條件、投資AlvogenPharmaLimited旗...
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睡眠呼吸中止症 ResApp

輝瑞1億澳幣收購ResApp 睡眠呼吸AI檢測App獲FDA批准

2022-07-07/記者 巫芝岳
近(6)日，將被輝瑞(Pfizer)收購的澳洲公司ResAppHealth，宣布其用於檢測睡眠呼吸中止症的手機App「SleepCheckRx 」，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。SleepCheckRx為一款透過分析呼吸與鼾聲錄音，來檢測使用者是否罹患中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的App。目前FDA的批准僅涵蓋iOS版本，但該公司表示，其後續也將提交Android版...
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CureVac mRNA 新冠疫苗 BNT

CureVac控告BNT侵權！同步開發mRNA猴痘抗體療法

2022-07-07/記者 李林璦
6日，專精於mRNA技術的CureVac宣布，向BioNTech及其2家子公司提出專利侵權訴訟。此外，CureVac也與美國陸軍傳染病醫學研究院(USAMRIID)合作，開發疫苗以外的創新核酸技術應用，在兔子的動物試驗中，驗證透過mRNA可轉錄出三種具功能性的獨立單株抗體(mAb)，有望成為預防與治療猴痘病毒的新一代策略。mRNA技術在新冠疫苗中扮演關鍵的角色，CureVac認為BioNTech的...
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基因療法 mRNA LNP 脂質奈米顆粒

百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法

2022-07-07/記者 劉馨香
今(7)日，中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布，與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作，將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年，百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司StrandTherapeutics合作以來，再一次投注mRNA藥物開發。根據協議，百濟神州將支付深信生物未公開價格的預付款，開發、取證與商業化里...
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精準醫療 精準健康 產業報告

全球精準治療大勢所趨！臺灣精準治療產業及主要企業佈局情形如何？

2022-07-07/特邀作者
資誠生醫產業會計師鄧聖偉表示，主要國家陸續推動新一代精準治療政策後，全球掀起一波精準熱潮，不論企業公司型態及規模紛紛投入精準治療相關產品研發，期能在此一藍海中占有一席之地。DCB產業資訊組分析GlobalData資料庫，盤點全球擁有已上市或處於臨床試驗階段精準療法產品之企業共有401家，其中標靶藥物為企業佈局多年且最多之領域，全球共計322家企業投入相關產品之開發，占比80%。近年隨著新興療法，如...
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RNA編輯 PPR蛋白 基因療法

田邊三菱製藥斥1.46億美元攜手EditForce 創新PPR蛋白編輯RNA

2022-07-07/實習記者 劉淇暄
近日(6月27日)，日本基因編輯技術開發商EditForce宣布，與田邊三菱製藥株式會社(MitsubishiTanabePharmaCorporation，MTPC)簽訂價值約1.46億美元的許可協議。田邊三菱製藥將可使用EditForce專有的新型基因編輯技術——五肽重複(Pentatricopeptiderepeat，PPR)蛋白平台技術，雙方聯手研發治療中樞神經系統...

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