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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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微生物體 糖尿病

《Nature》腸內菌干擾常用血糖藥作用?! 美研究揭新酵素作用機制

2022-01-06/記者 吳培安
微生物影響健康無所不在！美國普林斯頓大學(PrincetonUniversity)研究團隊新發現一類由腸道細菌產生的Maks酵素，可能會和第二型糖尿病患者經常使用的口服降血糖藥acarbose交互作用，進而影響到藥效。這項研究刊登在2021年12月的《Nature》。 Acarbose是一項行之有年的常用糖尿病處方藥，它藉由抑制人體內負責分解碳水化合物的酵素，延緩葡萄糖在腸道的吸收，進而幫助患者控...
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亨丁頓舞蹈症

二期數據樂觀卻大跌30%？Annexon亨丁頓新藥試驗3患者不良反應

2022-01-06/記者 劉馨香
美國生物製藥公司AnnexonBiosciences在4日盤後公布，其開發的候選藥物ANX005，在治療亨丁頓舞蹈症(Huntington’sdisease)的臨床二期試驗中期數據「樂觀」，顯示有一半的患者在治療六個月後臨床指標有所改善。然而，28名受試者中，有3名受試者因為藥物相關不良反應而退出試驗，該消息使其股價在隔(5)日大跌30%。Annexon報告稱，發生不良反應的3名患者，...
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mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT

mRNA疫苗熱！輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06/記者 李林璦
美國時間5日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議，將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗，總交易金額達4.25億美金。此外，莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗，人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元，包含7500萬美元現金和1.5億...
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糖尿病

《Cell Metabolism》脂肪分解研究大突破！ FGF1分子途徑可望成糖尿病新療法

2022-01-05/記者 巫芝岳
近(4)日，加州沙克生物研究中心(SalkInstituteforBiologicalStudies)的科學家，在與血糖調節相關的「脂肪分解」(lipolysis)中，突破性地發現除了過往已知的胰島素調節路徑外，還有一條由「外源性成纖維細胞生長因子1」(FGF1)介導的機制存在，同樣具有調節血糖的作用。該發現有望成為新的糖尿病治療路徑，研究論文刊登於期刊《CellMetabolism》。過去研究已...
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新冠肺炎

國鼎「新冠肺炎新藥」2期結果佳 用藥28天康復率100% 將遞交美EUA申請

2022-01-05/記者 彭梓涵
今(5)日，國鼎生技(4132)於櫃買中心召開記者會，由董事長劉勝勇宣布，其研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的新冠肺炎臨床2期試驗，結果顯示，第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人康復率為100%。國鼎預計將依數據結果送交美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之...
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台寶生醫 艾萬霖生技 外泌體

前衛福部長林奏延攜手台寶CDMO 開發全臺首項外泌體新藥

2022-01-05/記者 李林璦
今(5)日，衛福部前部長林奏延成立的艾萬霖生技公司與台寶生醫簽署外泌體(exosome)CDMO合作協議，並與台大生物技術研究中心、長庚大學分子醫學研究中心簽訂外泌體產學研發協議，將共同研發與量產，整合上下游組成外泌體產業大聯盟。艾萬霖預計今年(2022)可加速進入臨床前試驗與量產階段，成為台灣外泌體開發產業化第一人。艾萬霖董事長林奏延(攝影/羅翊方)2020年12月，艾萬霖董事長林奏延為了協助好...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗最新數據：追加第3劑對Omicron「仍具相當保護力」

2022-01-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)發布其新冠疫苗針對Omicron變異株的最新研究數據，第一期臨床延伸性試驗中，受試者追加接種第3劑疫苗後的血清實驗顯示，追加第3劑後對Omicron的保護力下降約6.4~8.7倍(現有mRNA疫苗約下降4~6倍)，但多數受試者的血清仍具相當中和能力，顯示加打第3劑對新變異株仍有一定保護力。該研究論文目前發表於醫學預印本平台《medRxiv》。高端表示，在Omicro...
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新冠肺炎 新聞集錦

健保署擴大給付多項藥品 預估每年2萬病人受惠；2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠 近450項藥價調漲

2022-01-04/記者 彭梓涵
《臺灣》健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠今(4)日，中央健保署宣布，日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下，再度擴大給付多項藥品，疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等，預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。 《臺灣》藥華藥PV新藥P1101納入美國最大...
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新冠肺炎 變種病毒

《Nature》子刊：新冠病毒感染必備醣脂質GM1 可望成治療標靶?!

2022-01-04/記者 巫芝岳
近日，一篇由加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)發表於期刊《NatureChemicalBiology》的研究，指出新冠病毒(SARS-CoV-2)感染人體的途徑，除了已知的ACE2、TMPRSS2兩受體外，也會藉由細胞表面的GM1等「醣脂質」(glycolipid)，增加感染效果；並證實若細胞表面缺乏該分子，病毒便可能無法順利感染人體。而國內開發新冠鼻噴劑型藥物的昱厚生技...
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新冠肺炎 新冠疫苗 加強劑 EUA

以色列84萬人真實世界數據支持 FDA再擴大輝瑞新冠疫苗12至15歲第三加強劑EUA

2022-01-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-19疫苗於12至15歲兒童第三劑加強劑(booster)的緊急使用授權(EUA)，同時也將第二與第三劑接種時間間隔，從六個月減少至五個月。 FDA的批准是基於以色列一項50歲以上成年人的真實世界數據(RWD)分析，該研究共分析84萬人數據，其中75.8萬人接受輝瑞疫苗第三劑加強劑，根據2021...
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COVID-19 新冠疫苗

2歲兒童接種疫苗有望？印度COVAXIN新冠疫苗2~18歲試驗免疫反應佳

2022-01-03/記者 劉馨香
2021年12月30日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布，兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，在免疫橋接(immuno-bridging)型的2到18歲兒童臨床2/3期試驗中，受試者展現強烈的中和抗體反應，並有良好的安全性。目前，該報告發表於預印本平台medRxiv。該試驗在印度的6家醫院進行，共招募526名...
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收購 醫療球囊

益安成立子公司益興 收購美國醫療球囊公司MediBalloon全數股權

2022-01-03/記者 彭梓涵
今(3)日，益安生醫(6499)宣布成立子公司益興生醫，並以其收購美國加州特殊醫療球囊設計公司MediBalloon,Inc.全數股權，積極搶攻新台幣4200億全球醫療球囊委託開發及代工(CDMO)版圖。 益安表示，新事業體將專注於高階醫療球囊製造，除擴充美國MediBalloon產線、延攬高階製造人才、進行技術升級外，亦同步打造台灣量產基地，為全球客戶提供從打樣至量產的一站式服務。 醫療球囊廣泛...

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