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11/04《生技股動態》
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藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗；UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標；美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

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發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

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封面故事 2021興櫃公司 醫材

新穎生醫：全球首創 預測糖尿病腎病變IVD

2022-01-27/編輯部
新穎生醫成立於2014年，是由工研院的「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生之新創公司，專注於以新穎生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務，目前成功完成糖尿病腎病變與腎損傷二項創新型試劑的開發，正在進行血液檢測消化道癌症的開發。新穎生醫開發了全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103，以獨特的偵測蛋白質轉譯後修飾技術，可有效預測未來1~2...
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晉弘：數位五官鏡到AI影像分析 智慧醫療全方位解決方案

2022-01-27/編輯部
晉弘科技為智慧醫療開發商，成立於2010年，致力於數位醫學影像診斷裝置，以及醫學影像輔助辨識軟體之研究、開發、設計、製造與銷售，提供醫療影像診斷系統的全方位解決方案。晉弘科技從眼底鏡起家，如今已開發出只要一台機器，醫生就可以完成眼、耳、鼻、口、皮膚等五官基本檢查的手持式數位五官鏡，其整合免散瞳眼底攝影機、眼表檢查鏡、眼前房鏡、口腔觀察儀、耳鏡、皮膚鏡、拍攝輔具等，影像可即時透過通訊網絡傳輸，也能載...
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封面故事 2021興櫃公司 藥物開發

巨生醫：奈米微粒MRI顯影劑多角化開發 攜手史丹福CAR-T團隊邁向取證

2022-01-27/編輯部
巨生生醫研發及經營團隊，均來自工研院的「奈米國家型生醫計劃」團隊，多年來專注於奈米藥物開發平台，透過自主研發的奈米微粒及奈米微胞技術平台，成功完成多項新藥臨床前期的開發，在奈米微粒方面也有量產製程及品質控管相關的關鍵技術。巨生以氧化鐵奈米微粒(IOP)技術開發的MPB1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，可清楚標示出惡性腫瘤，並且患者沒有重...
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台新藥：台耀全資子公司 眼科ADC新藥美三期臨床進行中

2022-01-27/編輯部
台新藥為國內原料藥大廠台耀化學，主導創設的新藥開發公司。專注眼科、腫瘤科和抗感染用藥開發，2017年8月，台新藥收購日本的ActivusPharma，取得應用範圍廣大的ActivusPureNanoparticleTechnology(APNT)奈米平台技術，及兩項臨床前期資產。在這些眼科的候選藥物中，適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛的APP13007，已於美國展開臨床三期試驗，且在2021年6月...
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華上生醫：技轉全球第一項HDAC抑制劑 國內NDA已提交

2022-01-27/編輯部
成立於2013年的華上生醫，專注於晚期癌症創新藥物的研發；研發平台包含：腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑(EpigeneticModulator)平台、標靶蛋白降解藥物(HDACsProteolysisTargetingChimera,HPTC)。除了自主研發以上三平台相關藥物外，華上也透過技術授權取得抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)，該藥物為口服表觀遺傳調控...
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聯亞藥：開發長效型蛋白質藥 一站式CDMO加速國際取證

2022-01-27/編輯部
聯亞藥的母公司為聯亞生技，於2014年切割成立，專注於創新蛋白質藥、小分子藥物及特殊針劑之研發、製造及銷售，並提供委託製造(CMO)和委託開發製造（CDMO）服務。聯亞藥擁有亞洲除了日本之外，第一家通過美國食品與藥物管理局(FDA)查核的針劑充填產線，並擁有長效型蛋白質藥開發平台，包含多醣蛋白融合專利技術、特殊針劑劑型之配方開發技術，致力於發展改良型生物藥品及特殊針劑藥品。聯亞藥於2018年建立了...
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溫士頓醫藥：眼藥藥證36張覆蓋全劑型 多元生產線兼具內外銷

2022-01-27/編輯部
溫士頓醫藥從事學名藥開發製造及代工，致力於提供藥品、保健食品與化妝品等相關產品之研發、製造與銷售。藥品方面包含眼用無菌製劑、外用製劑、口服荷爾蒙製劑等。溫士頓醫藥具有PIC/SGMP認證的眼用藥品、口服藥品、外用藥品生產線，以及荷爾蒙藥品專用獨立廠房，並另設有保健食品廠以及化妝品廠。創立於1975年的溫士頓醫藥已有超過46年歷史，於2021年獲得經濟部頒發表揚為「創業40年歷史悠久廠商」。溫士頓醫...
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封面故事 2021上櫃公司 再生醫療 新藥

長聖生技：新一代生技股王 特管辦法核准數居全臺之冠

2022-01-27/編輯部
長聖生技以免疫細胞、幹細胞兩大核心技術平台，開發細胞療法。免疫細胞種類包括：樹突細胞(DC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、Gamma-DeltaT細胞、CAR-T產品。幹細胞則包括：異體臍帶間質幹細胞(UC-MSC)、自體骨髓間質幹細胞(BMSC)、自體脂肪間質幹細胞(ADSC)、造血幹細胞、經基因修飾間質幹細胞等。截至2021年12月13日，...
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博晟生醫：晟德小金雞攻再生醫學 進攻臺日美骨科醫材市場商機

2022-01-27/編輯部
博晟生醫主力開發軟骨、硬骨再生技術相關之複合性醫材，擁有兩相軟骨修復植技術(BiCRI)、骨生長因子(OIF)兩大再生技術平台。BiCRI源自工研院與臺大醫院合作開發案，經合併美國醫材大廠ExactechInc.臺灣子公司美精技，取得技術後加以改良。由BiCRI平台衍生的一次性自體軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)，目前已為博晟穩定貢獻銷售現金流，並獲17家醫療院所採用，19家醫院尚在申請中，...
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威健生技：安捷倫、富士內視鏡基因檢測臺灣唯一代理商

2022-01-27/編輯部
威健成立於2003年，致力於以高通量量測技術平台，轉化為臨床檢驗或商品，如基於基因晶片所推出的產前羊水晶片(ArrayCGH,aCGH)、胚胎著床前晶片篩檢(PreimpantationGeneticScreeningArray,PGSArray)，和基於次世代定序分析技術所研發的非侵入式母血唐氏症篩檢(Non-invasivePrenatalScreening,NIPT)等產前檢驗產品及服務。目...
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台微醫：臺灣首家脊椎微創品牌 攻全球高階醫材市場

2022-01-27/編輯部
台微醫成立於2009年，是工業技術研究院第一家Spin-off的新創，也是臺灣首家脊椎微創品牌公司，主要產品包括脊椎融合手術(俗稱骨刺手術)、椎體塌陷手術相關材料，以及骨水泥系列產品等。台微醫曾獲得多項生技醫材大獎肯定，包括國家新創獎、2020傑出生技產業獎、藥物科技研究發展獎等。董事長兼總經理梁晃千說明，台微醫的脊椎融合手術材料，為一項僅需開出1.8公分的單一傷口，即可完成骨刺手術的技術，可大幅...
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亨泰光學：大中華唯一「視覺效能」 功能性隱形眼鏡研究中心

2022-01-27/編輯部
亨泰光是臺灣第一家研發製造硬式隱形眼鏡廠商，1976年成立，近20年來成功將公司從老牌隱形眼鏡製造商轉型跨入三類醫材，成為臺灣第一家取得「夜戴型角膜塑型鏡」製造上市許可的公司，更是攻佔中國角膜塑型鏡市場的唯一臺廠，不僅在中國擁有12張醫材許可證，且在中國僅10張的三類角膜塑型片醫材許可證中擁有2張。2019年成立堪稱大中華區唯一專攻隱形眼鏡研究的開發中心，不僅發表13篇國際論文，擁有高達46個全球...

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