再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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糖尿病 連續血糖監測

亞培「連續血糖監測系統」App獲批 手機直接讀取血糖更便利！

2021-08-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，亞培(Abbott)宣布其連續血糖監測App——FreeStyleLibre2的iOS版本，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，讓使用該款連續血糖監測儀(CGM)的iPhone使用者，不須再透過額外監測儀器接收血糖數據，而能直接在手機上讀取。該App獲批准用於4歲以上的糖尿病兒童和成人，護理人員也可透過另一款相連的App「LibreLinkUP」，讀取病人的...
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mRNA疫苗 賽諾菲 新冠疫苗

搶mRNA地位！賽諾菲斥資近30億美元收購Translate Bio？

2021-08-03/記者 劉端雅
美國時間2日，根據外媒報導，在新冠肺炎疫苗研發競賽中落後的賽諾菲(Sanofi)，準備斥資近30億美元收購致力於開發mRNA療法公司TranslateBio。TranslateBio股票在當天收盤後，飆漲了78%。不過，賽諾菲發言人表示，對市場傳聞不予置評。賽諾菲在去年向TranslateBio支付了高達4.25億美元的預付款和股權，以開發mRNA新冠疫苗。據報導，賽諾菲現在準備透過收購方式完成該...
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新冠肺炎 新冠病毒 老藥新用

《Science》犬癌老藥masitinib抑制新冠病毒達99% 盼成早期感染新利器

2021-08-03/記者 吳培安
又一新冠肺炎潛力藥物！美國芝加哥大學7月20日在《Science》發表最新研究，指出用於狗的肥大細胞瘤(mastcelltumors)老藥——masitinib(馬賽替尼)，在老鼠實驗展現出抑制新冠病毒複製效果，且在細胞培養實驗中，也展現出針對Alpha、Beta、Gamma變種及多種類型的冠狀病毒(coronaviruses)、微小核糖核酸病毒(picornavirus)...
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08/03《生醫焦點雷達》

2021-08-03/新聞中心
泰宗治療反覆性泌道炎新藥獲美專利工商 8/2/2021台灣新創瞄準大麻照明系統！TAcc+DemoDay值得注意的新創數位時代8/2/2021益得跨入CDMO合作大陸海思科工商 8/3/2021醫療創新決勝局　善用平台服務與訂閱商模電子時報8/3/2021
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08/02《生技股動態》

2021-08-02/新聞中心
市場觀測：✔益得(6461)與中國海思科醫藥集團簽約研發新劑型新藥，正式跨入CDMO行列✔共信-KY(6617)PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔美時(1795)Rydapt學名要證申請案，將專利挑戰Novartis及DanaFarber08/02一日漲跌：(漲)杏國9.88%、杏輝9.86%、優盛8.2%(跌)博晟生醫4.03%、星寶國際3.48%、雙美2.64%htt...
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韓國

韓國大藥廠Q2表現強勁 三星生物銷售額增34%

2021-08-02/記者 劉馨香
7月30日，韓國大型製藥公司陸續發布第二季報告，顯示這些公司可能繼續保持成長的態勢，因為儘管比前三個月略微下降，其第二季銷售額增長。三星生物製藥(SamsungBiologics)在第二季達到其最高的單季業績，銷售額為4122億韓元(3.58億美元)，比去年同期增加了34%，三星將原因歸功於第三家新藥工廠的營運，和新冠(COVID-19)相關產品的銷售；營業利潤也達1668億韓元，較去年同期飆升了...
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丹納赫旗下Cytiva和 Pall 斥資15億美元擴展服務;CB Insights全球百大AI新創名單 醫療保健受矚目

2021-08-02/環球生技
《臺灣》陳建仁獲教宗任命「宗座科學院院士」成李遠哲後第二位臺灣院士近日(7月30日)，中央研究院宣布，陳建仁院士獲羅馬天主教教宗方濟各(PopeFrancis)正式任命為「宗座科學院(PontificalAcademyofSciences)」院士，為中研院前院長李遠哲之後，第二位來自臺灣的院士。宗座科學院是直屬羅馬教廷的科學研究機構，由前身是教廷設立的林琴科學院(LinceorumAcademia...
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細胞治療 Astellas

安斯泰來斥資4.2億美元 攜手以色列Minovia 開發粒線體細胞療法

2021-08-02/記者 巫芝岳
近(30)日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)宣布和以色列生技公司MinoviaTherapeutics，達成一項總計4.2億美元的交易，共同推進「粒線體疾病」異體(allogeneic)細胞療法的商業化，安斯泰來已先支付2000萬美元預付款給予Minovia。該合作將側重於異體粒線體細胞療法，由安斯泰來負責提供基因工程誘導的多功能幹細胞(iPSC)，Minovia則提供粒線體增強治療平台(m...
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再生元 FDA 新冠肺炎

FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法  成免疫低下者「被動疫苗」

2021-08-02/記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...
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結核病

《PLOS Pathogens》美研究揭結核菌特定基因抑制免疫力 盼成治療新靶點

2021-08-02/實習記者 蕭宇軒
近(1)日，美國馬里蘭大學(UniversityofMaryland)研究團隊發現一種結核桿菌(Mycobacteriumtuberculosis,Mtb)基因，可關閉人體免疫細胞重要的免疫訊號系統，降低免疫細胞的防禦力，導致感染惡化。該研究發表於《PLOSPathogens》。 結核桿菌是引起結核病的主因，該研究旨為開發新的治療靶點，了解細菌蛋白質與人體細胞互相作用的分子機制。研究人員利用結核桿...
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Icosavax 新冠疫苗

疫苗新創Icosavax IPO 募得1.82億美元 RSV、新冠、肺炎多款疫苗臨床齊發

2021-08-02/記者 劉端雅
致力於開發傳染病疫苗的新創公司Icosavax，在7月28日的首次公開發行(IPO)募得1.82億美元，成為當週生命科學領域最高金額的IPO。Icosavax表示，其中1.2億美元將用於推進旗下靶向呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)的二價疫苗，以及約3,500萬美元用於開發兩種新冠肺炎候選疫苗。Icosavax疫苗是以類病毒樣顆粒(virus-likeparticles,VLP...
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新冠肺炎 口服疫苗

全球首款新冠口服疫苗進臨床  以色列Oravax一期試驗8月啟動

2021-08-02/記者 彭梓涵
近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。 該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...

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