再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠肺炎 新冠病毒

化痰劑阻斷新冠病毒與宿主細胞結合雙硫鍵 具抗病毒活性

2021-07-06/記者 李林璦
美國時間1日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)的研究發現，硫醇化痰劑(Mucolytics)化合物P2119和P2165，可將新冠病毒棘突蛋白(spikeprotein)的受體結合域(RBD)與宿主細胞的血管收縮素轉化酶(Angiotensin-convertingenzyme2,ACE2)結合的雙硫鍵還原，達到阻斷新冠病毒...
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新冠疫苗 新冠肺炎

抗Delta在內多個變種?! 嬌生：單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上

2021-07-06/記者 吳培安
7月1日，嬌生(Johnson&Johnson)表示，旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗，就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種，在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應，且可以持續至少8個月。嬌生表示，這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。 在這份新研究中，嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示，單劑嬌生疫苗...
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新冠肺炎 新冠檢測 抗體檢測

澳洲「血漿IgA」抗體檢測 有效揪新冠最新感染者 特異性達98.2%

2021-07-06/記者 巫芝岳
近(1)日，澳洲墨爾本大學(TheUniversityofMelbourne)的一項研究指出，檢測血漿中的「IgA二聚體」(dimerIgA,dIgA)抗體，可有效區分新冠肺炎患者是否為近期感染案例，突破過去抗體檢測皆無法有效分別病人染疫時間點的問題。此研究論文發表於醫學預印本平台《medRxiv》。IgA是人體內所有抗體類型中，數量最多的一種，也是黏膜免疫的特徵，主要分泌在黏膜處。而此檢測方法是...
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07/06《生醫焦點雷達》

2021-07-06/新聞中心
基因檢測公司Nonacus攜伯明翰大學開發膀胱癌檢測gbimonthly7/5/2021NHS資助肺癌AI診斷新創臨床驗證目標應用於全英國gbimonthly7/5/2021LINE聯手陽明交大學生激盪創意優化醫療服務中央社 7/5/2021浩鑫布局科技醫療今年營運再上層樓經濟日報7/5/2021緯創醫學攜手美兆與嘉和打造健康照護平台中央社 7/5/2021觀點投書：國家發展基金的一場豪賭風傳媒 ...
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07/05《生技股動態》

2021-07-05/新聞中心
市場觀測：✔️藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請✔️台微體(4152)決議100元對價換股私有化下市、基準日暫定10/8✔️台耀(4746)新任研發部副總經理謝義簧✔️逸達(6576)新藥FP-025於美進行新冠重症患者急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二/三期臨床試驗，首批試驗者數據經IDMC審查通過、擬Q4取得期中分析✔️國鼎(4132)新冠新藥Hocena由...
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新冠肺炎 新冠病毒 PV 藥華藥

藥華藥PV藥治新冠 申請臨床3期試驗

2021-07-05/記者 李林璦
今(5)日，藥華醫藥(6446)宣布，其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎(COVID-19)第三期臨床試驗，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請。 為提供新冠肺炎患者治療方案，由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎之第三期、台灣多中心、主持人發起臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,I...
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基因檢測公司Nonacus攜伯明翰大學 開發膀胱癌檢測；安德森癌症中心七項最新研究：揭癌症療法進展與新標靶

2021-07-05/環球生技
《英國》基因檢測公司Nonacus攜伯明翰大學開發膀胱癌檢測近(2)日，基因檢測公司Nonacus宣布，與英國伯明翰大學(UniversityofBirmingham)合作開發一種用於膀胱癌的非侵入性尿液檢測。Nonacus目標是在12個月內推出市場。該檢測是將利用Nonavus的高靈敏度​(highlysensitive)液態切片技術，以及伯明翰大學驗證的一組生物標誌物，從尿液樣本中診斷膀胱癌。...
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行動基因 MCDiagnostics 次世代基因定序

行動基因收購英MC Diagnostics 再跨國際化腳步

2021-07-05/記者 劉端雅
今(5)日，行動基因生技股份有限公司宣布，完成對英國醫療分子診斷公司MCDiagnostics的收購，根據英國companycheck調查公司資料顯示，該公司2020年淨值約為101萬餘英鎊（約3850萬臺幣）。這是繼2018年，行動基因宣布與日本佳能醫療合資組成日本子公司ACTmed後，國際化發展的另一大步。行動基因指出，MCD成立於2006年，主要提供自動化多分子檢測以及客製化的影像整合分析，...
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台微醫 微脂體 股權轉移

台微體：公司將下市、股份100%轉移森投資 未來登記開曼經營

2021-07-05/記者 巫芝岳
今(5)日，台灣微脂體(4152)暫停交易並召開重大訊息記者會宣布，為調整公司長期的海外營銷策略，將進行公司私有化、股份轉換。由總經理葉志鴻擔任董事的森投資股份有限公司(為今年三月葉志鴻個人登記成立)取得台微體100%股權，未來轉換由開曼群島公司「TLCBioSciencesCorp.」經營。台微體表示，公司今日董事會決議通過，將與森投資進行股份轉換，每股發行價格新台幣100元(森投資以1股乙種特...
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肺癌 AI NHS

NHS資助肺癌AI診斷新創臨床驗證 目標應用於全英國

2021-07-05/記者 劉端雅
英國時間5日，新創公司Optellum旗下的肺癌預測軟體(VirtualNoduleClinic,VNC)，獲得英國國民保健署人工智慧實驗室(NHSAILab)1.4億英鎊的人工智慧醫療保健獎(AIinHealthandCareAward.)的資助，成為該標誌性研究計畫的一部分。一旦實用性和安全性獲得確認，VNC將可以在全英國實施。該計畫由諾丁漢大學(UniversityofNottingham)...
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液態活檢 NGS 伴隨式診斷

Qiagen聯盟日本Sysmex 布局全球精準癌症液態活檢NGS伴隨式診斷

2021-07-05/記者 彭梓涵
根據《MarketsandMarkets》報告指出，因標靶治療、個性化醫療需求日益增長，伴隨式診斷(CDx)市場，將從2020年的37億美元，成長至2025年達到68億美元。 近(2)日，分子診斷、應用試劑開發公司Qiagen宣布，與日本醫用電子設備製造商希森美康(Sysmex)建立全球戰略聯盟，Qiagen將利用Sysmex開發的次世代基因定序(NGS)預處理技術Plasma-Safe-SeqS...
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新冠肺炎 新冠病毒

《PNAS》改造治貓冠狀病毒蛋白酶抑制劑 有效降低小鼠新冠病毒量

2021-07-05/記者 李林璦
美國時間2日，堪薩斯州立大學(KansasStateUniversity)獸醫學院病毒學家Kyeong-OkChang研究發現，利用氘化蛋白酶抑制劑(deuteratedproteaseinhibitor)治療新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的動物小鼠模型，可提高存活率、降低肺部病毒量，有望成為新冠肺炎新療法。該研究發表於《PNAS》。 在此次研究中，Kyeong-OkChang利用氘化作用修...

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