再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠病毒 疫情下的產業火線 疫苗

李敏西：臺灣風險創投較少 不利培植疫苗、藥物新創研發

2021-06-17/記者 吳培安
李敏西研究員任職於國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，擁有英國牛津大學感染症流行病學博士學位，曾任職於美國MedImmune疫苗公司。他在2005年返臺、於國衛院疫苗研發中心擔任副研究員，積極投入H5N1流感與腸病毒71型疫苗之開發。 2020年新型肺炎(COVID-19)疫情爆發、國衛院啟動新冠疫苗開發，李敏西也與同所宋旺洲副研究員團隊合作，利用流感類病毒顆粒(VLP)技術平台開發COVID-19...
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2021亞洲生技大會 諾貝爾生醫獎 唐獎 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會

亞洲生技大會「全線上」如期舉辦、實體展延期 全球專家揭密疫苗接種後下一步戰略

2021-06-17/記者 李林璦
今(17)日，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」因應疫情，線上論壇、展覽、公司展望會、一對一商機媒合會依舊於7月21日至25日如期舉行，僅實體展覽延至11月4日至7日舉辦。 亞洲生技大會籌委會主席李鍾熙表示，雖因疫情改採全線上活動形式，但今年有超過500家以上參與線上展覽，足足比去年多出一倍。也估計本次參與線上論壇的各...
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藥華藥 PV

藥華藥新藥研發故事登BBC

2021-06-17/記者 李林璦
今(16)日，藥華藥(6446)研發並開發新一代長效型干擾素新藥，並治療骨髓增生性腫瘤(MPNs)的心路歷程，登上英國廣播公司全球新聞(BBC)旗下BBCStoryWorks團隊與國際生物技術協會(ICBA)共同製作的《Nature’sBuildingBlocks》，透過影片讓台灣新藥躍上國際平台。 該影片是BBC鎖定推動全球生技產業發展創新與合作的國際公司進行採訪，影片從病友分享罹病...
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06/17《生醫焦點雷達》

2021-06-17/新聞中心
解封潮來了！200兆報復性消費帶動全球經濟成長中時新聞網2021/6/16遠離沉默缺氧猝死危機醫院遠距掌握血氧濃度做得到！中時新聞網2021/6/16三大防疫物資六月進口暴增工商時報2021/6/16居家快篩申請首見國產試劑真晨報2021/6/16南韓「生技防疫」超前部署效果如何？經濟學人：疫苗代工、試劑出口賺翻，但市場競爭激烈風傳媒2021/6/16國光證實：將到國外做新冠疫苗第三期臨床試驗中時...
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06/16《生技股動態》

2021-06-16/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)LT1001長效止痛針劑獲中國劑型專利✔聯亞藥(6562)6/23重新登錄興櫃、每股30元✔合一(4743)「速必一」糖尿病足部傷口潰瘍新藥上市發表暨學術研討會✔優你康(4150)收到台灣光罩民事起訴，主張撤銷股東臨時會之董事變更決議06/16一日漲跌：(漲)金可-KY8.7%、康樂-KY6.12%、星寶國際3.91%(跌)高端疫苗9.89%、基亞9.01%、益安7.1...
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普通感冒病毒有助於預防新冠病毒感染；美FDA批准Mallinckrodt再生皮膚療法

2021-06-16/記者 劉馨香
《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲中國劑型專利 今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001產品取得中國劑型專利，專利保護期限至2036年止。順藥指出，中國為LT1001銷售潛力極大的市場，取得該專利將有助於提高產品智財價值並鞏固競爭壁壘。目前LT1001已於中國大陸展開臨床三期試驗，預計於2022年完成臨床收案並申請藥證。 《臺灣》徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成...
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新冠肺炎 分子檢測

美研發分子快篩 媲美黃金標準、只要10分鐘！

2021-06-16/記者 吳培安
今年4月，美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布，開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理，能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示，其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard)，且準確度可達98%。 這兩種技術，分別是名為Antisense的新冠肺炎分子診斷檢測，利用電化學感測器來感知鼻拭子...
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BIO2021 新冠肺炎 真實世界實證 真實世界數據

Gilead副總Richard Haubrich：借鏡瑞德西韋真實世界數據 推動臨床試驗變革

2021-06-16/記者 彭梓涵
新冠疫情(COVID-19)迫使藥廠在短時間內開發出可使用的治療方式，大流行的最初幾週，美國FDA開始尋求先進的分析、收集技術，利用真實世界實證(RWE)來推進COVID-19療法開發。美國時間15日，北美數位生技展(BIODigital2021)其中一場論壇以如何使用RWE加速COVID-19治療開發的議題，除了邀請吉利德科學(GileadSciences，臺灣譯為吉立亞醫藥)，數據分析公司Ae...
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新冠病毒 疫情下的產業火線 疫苗

徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成弱點 政府應把握機會加速培植

2021-06-16/記者 巫芝岳
昱厚生技以技轉自財團法人生物技術開發中心的去毒LT技術平台(LTh(αK))為發展核心，開發包括：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu,AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy,AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC)等產品。其中，AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件，並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出II...
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BIO2021 新冠肺炎

BIO總裁Michelle McMurry-Heath：以科學重建社會 加強臨床試驗多樣性

2021-06-16/記者 劉馨香
美國時間14日，由美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主辦的北美數位生技展(BIODigital2021)，其中，「打破生物科技障礙：COVID-19和生物科技的未來」講題，由曾任職於CNN的資深記者BrookeBaldwin擔任主持人，邀請BIO總裁兼執行長MichelleMcMurry-Heath、BIO的新任董事長PaulHa...
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新冠肺炎 新冠疫苗 口服 以色列

攻新冠”口服”型疫苗！以色列口服新冠疫苗加強劑 動物試驗成果積極

2021-06-16/記者 李林璦
日前，以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVaxLtd.宣布了臨床前試驗的積極成果，顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似，其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示，若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗，並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。 MigVax-101...
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新冠肺炎 新冠疫苗 流感疫苗

流感、新冠同時打?! Novavax首項兩疫苗併用三期試驗：安全性、保護力皆可靠

2021-06-16/記者 巫芝岳
疫苗公司Novavax近日捷報連連，繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中，取得整體效力達90.4%，且預計第3季向FDA申請授權外，也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績，以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。此為目前第一項流感與新冠疫苗併用的臨床研究，結果顯示，同時接種Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373與Seqirus已批准的三價流感疫苗，具有一定的安全性，也能有效同...

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