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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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06/03《生技股動態》

2021-06-03/新聞中心
市場觀測：✔國鼎(4132)新冠肺炎藥二期臨床期中數據，經美國DMC審查完成，並建議收治重症，預計第3季完成✔台耀(4746)子公司台新藥與遠大醫簽訂眼科藥授權協議✔心悅(6575)新冠藥Pentarlandir向TFDA申請執行機制驗證試驗✔合一(4743)糖尿病足藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會進行口頭報告✔萊鎂醫(6633)擬撤銷募集109年...
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疫苗接種擴大、檢測需求驟減！ 亞培估2021新冠檢測銷售降25億美元；Cogna兒童自閉症AI遠距診斷軟體 獲FDA批准

2021-06-03/環球生技
《臺灣》花蓮縣府與盛弘醫藥簽MOU委託購買65萬劑新冠疫苗昨(2)日，花蓮縣政府與敏盛醫療集團盛弘醫藥股份有限公司簽訂MOU，委託購買代理專案進口65萬劑新冠疫苗，經WHO認可之四種疫苗：嬌生(J&J)、Moderna、阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)/BioNTech。希望順利讓花蓮縣32萬民眾全部免費接種。 《臺灣》新源生技首創台灣IPR成功立案善用「多方複審」機制攻得國際專...
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疫情下的產業火線 新冠肺炎 新冠病毒 新冠檢測

黃韋伯：攻克居家快篩兩難題 採檢專業度、通報機制

2021-06-03/記者 李林璦
指揮中心於5月30日宣布企業抗原快篩執行原則，並初步研擬相關作業指引，企業得依風險管控自行訂健康監控機制，並進行週期性或針對高風險人員抗原快篩檢測，在醫事人員執行採檢前提下，企業可進行自費快篩，包括：電信業者、紡織廠與電子廠等，也有些中小型廠商已開始下單。 據衛福部的統計資料，已核准專案製造抗原檢測試劑廠商家數達11家12項，專案輸入抗原檢測為2家3項產品。 本刊特別採訪在國內快篩業者中，不斷在技...
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多重抗藥性 細菌

20年來首突破! Scynesis外陰道念珠菌感染口服藥 獲FDA批准

2021-06-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，感染藥物研發公司Scynesis宣布，其開發之外陰道念珠菌(VVC)感染口服藥 BREXAFEMME ®(ibrexafungerp)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該疾病治療20年來，第一個獲得批准的新型抗真菌藥物。 這項批准是基於兩項(VANISH306、VANISH303 )隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心三期臨床研究，實驗組患者，每日口服ibrexafung...
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新冠肺炎 發炎反應

德團隊發現最新肺炎免疫機制：「血小板+T細胞」為吞噬病原體、緩和發炎關鍵

2021-06-03/記者 巫芝岳
近日，德國明斯特大學(University of Münster)的醫學團隊，針對細菌性肺炎的研究發現，血小板在肺炎時白血球所引發的免疫反應中，扮演不可或缺的角色，其與調節性T細胞(regulatoryTcell)的結合，更是讓發炎得以緩和的關鍵。該研究5月20日發表在期刊《JournalofExperimentalMedicine》。肺部開始發炎時，與其他器官的反應一樣，會由血液中的血...
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新冠肺炎 新冠病毒 地塞米松

新冠患者為何缺氧？科學家：「未成熟紅血球」補償機制 反成病毒攻擊目標

2021-06-03/記者 吳培安
新冠肺炎令人畏懼的除了無症狀傳染，還包含肺部纖維化及血氧濃度降低所造成的缺氧致死。5月11日，加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)的研究團隊於《StemCellReports》發表最新研究，揭示在缺氧患者體內，發育未成熟的紅血球會成為新冠病毒攻擊的目標、影響到全身血流和免疫系統的運作，也解開了抗發炎類固醇藥物地塞米松(dexamethasone)在新冠肺炎上的治療效果，可能...
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遠距醫療 新冠病毒 賴博雄 疫情下的產業火線

賴博雄：連結醫療端建立遠距看診SOP 盼完善健康監測機制

2021-06-03/記者 巫芝岳
新冠肺炎疫情嚴峻下，不論是要減少醫院、診所群聚風險，或是對在防疫旅館、集中檢疫所隔離者的健康監測，都讓台灣「遠距醫療/照護」是否成型的議題浮上檯面。本刊特別採訪國內第一家商轉成功的遠距照護公司——克魯斯健康科技董事長賴博雄，他除了強調對隔離者健康監測的遠距應用外，也指出遠距醫療要落實「以病患為中心」的核心下，背後須正視的許多SOP問題。 成立「遠距醫療國家隊」 對於許多無症...
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新源生技 多方複審 生技法律

新源生技首創台灣IPR成功立案 善用「多方複審」機制 攻得國際專利之爭契機

2021-06-03/記者 王柏豪
文/高士偉（明富國際法律事務所） 面對全球日益競爭的環境，企業之間的專利攻防，往往就成為產品開發最終成功與否的關鍵。 以往，臺灣公司面對國際企業的專利圍堵戰，通常只能被動地接受專利權人提起的冗長訴訟程序及敗訴後天價的賠償，或消極地選擇放棄此產品開發。 反之，若能適時提出「多方複審」（InterPartesReview，IPR），臺灣公司將有機會藉由挑戰其專利有效性而獲得談判籌碼，甚至奪回市場的主導...
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06/03《生醫焦點雷達》

2021-06-03/新聞中心
新冠疫苗 莫德納將生產劑量減半疫苗仍可防變種病毒感染經濟日報2021/6/2國產疫苗EUA審查翁啟惠：建議可對比已上市疫苗 中央社 2021/6/2回應國產疫苗EUA生策會發聲明 工商 2021/6/2花蓮縣府與盛弘醫藥簽MOU委託購買65萬劑疫苗中央社2021/6/2產業快訊 「國泰金融創新實驗室」第2期啟動！醫療科技新創雲象與長佳智能入選ETtoday新聞雲 2021/6/2中裕愛滋新藥獲...
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06/02《生技股動態》

2021-06-02/新聞中心
市場觀測：✔安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測套組取得歐盟CE-IVD認證✔中裕(4147)獲Trogarzo代工廠韓國三星生物通知，歐盟EMA已完成查廠✔泰宗(4169)「用於治療癌症之組合物」取得台灣發明專利✔台耀(4746)子公司台新藥董事會決議通過眼科藥物APP13007對外授權案 06/02一日漲跌：(漲)優盛9.87%、合世9.82%、晶宇8.03%(跌)高端疫苗9.98%、長聖6.8...
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數位抗原快篩 新冠病毒 抗原快篩 POCT

靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證

2021-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，安盛生科(6734)宣布，其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。 安盛生科總經理陳彥宇表示，根據先前在巴西完成的臨床實驗報告指出，此款全數位化的抗原快篩在症狀顯現後0-7天內，鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中...
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出現首例H10N3禽流感 跨物種傳染；基因編輯、細胞治療、抗體藥物火熱! 五家生技公司提交IPO申請

2021-06-02/環球生技
《臺灣》靈敏度達95%!安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證 今(2)日，安盛生科(6734)宣布，其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。《臺灣》長聖生技攜手中國醫建細胞儲存庫獲衛福部核准 今(2)日，長聖生技(6712)宣布，其與中國醫藥大學附設醫院...

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