再生醫學/細胞治療
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股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項

2015-10-08/新聞中心
全新新藥研發門檻和成本愈來愈高，「老藥新用」成為全球藥廠積極跨足的領域下，健亞生技總經理陳正認為，老藥新用商機無限，但要有明確的專利布局策略及完整保護，配合技術和確立市場定位，才能走向成功之路。老藥新用已成為生醫業的新顯學，其主要開發策略，包括新劑型、新藥傳輸途徑、新適應症等，在吸引國內藥廠爭相卡位下，台灣生物產業發展協會特別與生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）、彥臣生技，昨（7）日合作舉辦「老藥...
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2015年諾貝爾生醫獎揭曉 屠呦呦成首位華人得主

2015-10-06/環球生技
諾貝爾獎委員會於10月5日公布今年生醫獎得獎名單，由中國科學家屠呦呦、愛爾蘭裔美國科學家WilliamC.Campbell與日本科學家大村智（SatoshiOmura）共享殊榮，3人在對抗寄生蟲疾病方面的研究貢獻卓越。其中屠呦呦是此獎的首位華人得主。屠呦呦現為中國中醫科學院終身研究員兼首席研究員、青蒿素研究開發中心主任，從事中藥與中西藥結合研究多年，發現黃花蒿中的青蒿素和雙氫青蒿素，以此製造新型抗...
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美發現新細胞類型MMC9 為食物過敏關鍵

2015-10-03/環球生技
辛辛那提兒童醫院醫學中心於9月22日發表了一項最新研究進展在《Immunity》上，研究人員Yui-HisWang博士發現一種新的細胞類型MMC9在食物引起的嚴重過敏反應中扮演重要角色。在此項研究之前，食物過敏反應被認為由發炎因子TNFα、IgG、IgE及IL-9所調控，然而，當中IL-9的主要來源卻一直尚未被發現。此論文中，研究人員使用對食物過敏易感性不同的小鼠品系進行研究，餵食小鼠...
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歐盟植物藥上市數量 英國居冠

2015-10-03/環球生技
歐洲藥物管理局（EuropeanMedicinesAgency,EMA）日前發布歐盟成員國對於植物藥的註冊數據彙整，截至2014年底，共有1,438個傳統植物藥獲得成員國上市許可。其中，英國批准數量以333個稱首，德國與波蘭分別以235個、188個居後。植物藥產銷大國法國僅有15個產品獲准上市。英國不僅註冊環境較好，民眾對植物藥的認同度也較高。已批准的產品以單方藥為主，共有889個，佔總數61.8...
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2015生技產業策略諮議委員會 熱議生物經濟

2015-09-14/記者 吳靜芳
行政院於9月7日至9日於台北市福華飯店舉行生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)，今年以「生物經濟」為重心，探討製藥、醫材、長期照護、食品及農業的未來政策走向。政務委員顏鴻森致辭時指出，政院在討論產業大方向時，特別將生物經濟獨立於「生產力4.0」，希望能增加生物經濟的創新動能。行政院科技會報副執行秘書丁詩同則指出，生物經濟已是已開發國家的主要政策方向，相較經濟合作暨...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2015

政府大力推動生物經濟 2020跨越3兆元規模

2015-09-09/環球生技
行政院「2015生技產業策略諮議委員會議（BTC）」三天議程於9月9日順利結束，行政院院長毛治國在閉幕會議中表示，生物經濟將是繼電腦網路之後的重要世界競爭熱點，政府藉由「臺灣生物經濟產業發展方案」的推動，目標朝向2020年達到3兆元經濟規模，因應人口老化的健康福祉需求並追求平衡產業結構，聚焦「藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品及農業」五大領域的產業發展，精進產業化技術、充實人才、調適法...
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行政院「亞太生技醫藥研發產業中心」啟動：「強化全球連結、整合在地創新聚落」兩大策略雙管齊下

2015-09-08/環球生技
連續三天的「行政院2016生技產業策略諮議委員會議」在今天順利結束，行政院林全院長在閉幕會議中表示，為因應產業轉型及新經濟局面的需求，政府選擇生技醫藥作為臺灣未來推動的策略性產業，並將持續強化臺灣在全球生醫價值鏈的地位，創造附加價值；透過以「創新、就業、分配」為核心的經濟發展新模式，來帶動產業的競爭力、改善企業的利潤，並同時提高從業人員的薪資、增加新的工作機會，利用創新來帶動臺灣產業的升級與轉型。...
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匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項

2015-09-08/環球生技
匯特生技(6458)繼獲經濟部與衛福部共同審查通過「生技新藥產業發展條例」資格，9月7日宣佈，旗下「磁控奈米載體藥物新劑型」亦通過審議，增列為生技新藥公司新品項。匯特表示，全國1,600家生技公司僅70餘家獲該資格，可享多項租稅獎勵。匯特指出，傳統抗癌藥物無法區別正常細胞與癌細胞，一律加以阻殺，導致療效降低，且會產生副作用，其中紫杉醇(Paclitaxel)雖具備獨特作用機轉，對於乳癌、卵巢癌與白...
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太醫8月營收創新高 下半年營運看好

2015-09-07/環球生技
醫療耗材大廠太平洋醫材(4126)8月營收1.54億元，再創新高。進入第三季，隨著缺工問題解決、傷口引流管獲得美國新訂單、日本客戶下半年出貨料也將回溫，以及德國與中東地區的高毛利率標案將陸續出貨，加上受惠台幣貶值，下半年營運表現可望優於上半年。
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加拿大Valeant擴建總部 盼2016年市值擠身全球前五

2015-09-06/環球生技
加拿大製藥廠Valeant日前宣佈，將擴建位於美國紐澤西州的辦公總部，除了Valeant，強生(J&J)、諾華(Novartis)及必治妥施貴寶(BMS)等知名大廠也都受到紐澤西州豐富的人力資源與強大的研發實力吸引，選擇落腳該地。Valeant自2010年開始展開併購行動，目前位於紐澤西州的辦公總部即是2013年併購Bausch&Lomb時所獲得。今年也已併購美國SalixPhar...
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生華科新藥授權美國Chaperone 進攻神經退化性疾病

2015-09-05/環球生技
生華科(6492)於9月4日與美國新藥公司ChaperoneTherapeutics簽訂合約，將旗下特定臨床前階段候選新藥之專利專屬授權予該公司，各里程碑授權金合計達1億美元(約新台幣30億元)。生華科總經理兼執行長宋台生表示，Chaperone可將此項候選藥物應用在其「蛋白質摺疊」技術平台，開發神經退化性疾病系列新藥，進一步擴大生華科授權化合物的技術應用範圍。
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櫃買中心鬆綁基亞條款 重訊發佈更具彈性

2015-09-05/環球生技
櫃買中心9月4日修正發佈「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」，即日起研發新藥的生技公司發佈重大訊息更有彈性。去年7月，基亞生技肝癌新藥PI-88期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效，導致生技類股全面重挫。櫃買中心自去年10月起，嚴格規範新藥公司的重大訊息發佈，相關規範被稱為「基亞條款」，由於內容繁瑣，讓生技界有苦難言。櫃買中心委託生物技術開發中心研究美國生技股相關法規，並與生技業者溝...

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