再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

政策法規
白宮 拜登 癌症登月 CancerMoonshot 醫療科技 medtech 癌症篩檢 癌症治療

白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作 助癌症照護  

2023-02-03/記者 吳培安
自美國總統拜登(JoeBiden)再啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshotprogram)迄今即將屆滿一年，美國時間2日，白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標，將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護，並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。 這些獲得官方合作的業者和基金會，致力於使用AI等醫療科技，擴大美國人口的癌症篩檢觸及範圍，以更早...
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02/03《生醫焦點雷達》

2023-02-03/新聞中心
晉弘進軍拋棄式內視鏡市場有成股價強勢攻頂經濟日報2023/2/2巨生醫肝細胞癌E規劃申請孤兒藥資格與臨床三期鉅亨網2023/2/2浩鼎化療藥申請二期臨床聯合新聞網2023/2/2OLED生力軍！溶液塗布溼式製程領先全球瑩耀科技「電子皮膚」搶進智慧醫療財訊2023/2/1中改場研發木黴菌微生物製劑助高接梨抗寒還更甜自由時報2023/2/2〈財報〉新冠藥物銷售強勁默克上季業績超過預期鉅亨網2023/2...
生技醫藥
Twist 倍思特 圖爾思 基因體學 蛋白質藥物 CAR-T 核酸 次世代定序

Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！  

2023-02-03/記者 吳培安
近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會，邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang，分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術，成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年，並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO)，在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...
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02/02《生技股動態》

2023-02-02/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗通過TFDA新藥查驗登記審查(補充)✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424向TFDA提出二期人體臨床試驗申請，預計2024年完成收案 02/02一日漲跌(漲)晉弘9.96%、佰研9.93%、科妍6.82%(跌)奈米醫材3.5%、樂威科-KY1.96%、視陽1.91%http://bit.ly/230202bs02/02三大法人動態(買超)美時...
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FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性；百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法；巨生生醫肝癌顯影劑 臨床2期試驗登國際期刊；仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02/環球生技
《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請 昨(1)日，仁新(6696)子公司BeliteBio宣布，研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，該試驗預計在今年上半年開始收案。 仁新表示，此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗，試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者，以評...
生技醫藥
新穎生醫 腎臟病 糖尿病腎病 腎移植 中東

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展 拓腎移植商機 搶攻百億美元中東市場

2023-02-02/記者 李林璦
今(2)日，新穎生醫(6810)表示，將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會，新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場，搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...
生技醫藥
慢性腎病貧血 諾貝爾獎 HIF-PHI

打破拒批魔咒！FDA批GSK首款口服腎病貧血藥 限「洗腎者用」

2023-02-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其開發治療慢性腎臟病(CKD)引起貧血的口服「缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑」(HIF-PHI) ——Jesduvroq(daprodustat )，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於「透析中」的CKD患者，成為FDA批准的首款口服腎病貧血療法。 目前有幾款HIF-PHI藥物正在臨床開發階段，不過因為先前FDA已拒絕兩款HIF-...
科學新知
細胞 顯微鏡 耶魯大學

肉眼就能看清細胞！耶魯科學家「創新成像技術」 讓細胞膨脹8千倍

2023-02-02/記者 李林璦
近日，耶魯大學(YaleUniversity)細胞生物學家JoergBewersdorf和OnsM'Saad發明一項名為UnclearingMicroscopy的技術，可以讓細胞體積膨脹超過8000倍，染色後，只要肉眼就可以直接觀察細胞型態、細胞核與細胞質，若使用普通光學顯微鏡甚至能看到粒線體皺褶。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。 研究人員首先將樣本浸泡在含有小分...
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02/02《生醫焦點雷達》

2023-02-02/新聞中心
〈長佳智能轉上櫃〉明年首季前拿下多張認證力拚損平鉅亨網2023/2/1仁新晚期乾性黃斑部病變新藥向美申請三期臨床試驗鉅亨網2023/2/1金穎新廠投產攻精準發酵，今年營運逐季向上大跳升，EPS挑戰5元財訊快報2023/2/2生達去年EPS/股利估同創高，今年再拚雙位數成長MoneyDJ2023/2/1輝瑞估年營收570億美元跌至215億美元也無法再靠Paxlovid獲利世界日報2023/2/1【產...
生技醫藥
Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病 實體癌 細胞療法 商業布局 跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！  

2023-02-02/記者 吳培安
美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...
生技醫藥
阿茲海默症 tau蛋白

Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體 臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障

2023-02-02/記者 劉馨香
近日(1月31日)，愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布，其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005，在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性，並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」，可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究，參與...
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新聞集錦 投資雷達

02/01《生技股動態》

2023-02-01/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008送件，並開展美國晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗✔昱展新藥(6785)向澳洲專利局提出涉及Buprenorphine緩釋注射製劑申請專利✔因華(4172)副總經理異動為張立乾 02/01一日漲跌(漲)晉弘9.89%、承業醫8.68%、奈米醫材7.08%(跌)欣大健康5.4%、麗豐-KY3.59%、合一3.16%http://bit.ly/230201bs0...

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