再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...
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數位療法 思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」 合作總金額上看10億美元

2022-12-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。 雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...
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神經 電刺激 慢性疼痛

迄今最小設備！亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准

2022-12-20/記者 劉馨香
美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市，該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物，且一年只需要充電5次。亞培神經調節部門副總裁PedroMalha表示，該裝置提供了最長的充電間隔；在標準設置下運作時，使用隨附的無線充電器，Eterna僅需要每月充電一小時，或是一年充電五次、每次三小時。亞培並提供...
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Atara EBV PTLD PierreFabre 細胞治療 異體細胞

細胞治療法規里程碑！歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20/記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世！昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo，用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來，Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre，價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...
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12/20《生醫焦點雷達》

2022-12-20/新聞中心
生技族群海外策略結盟新單佈局告捷工商時報2022/12/19歐盟醫材新法業者苦水滿腹經濟日報2022/12/20華碩攜手奇異醫療打造台灣首個雲原生醫療影像服務鉅亨網2022/12/19浩鼎子公司圓祥抗癌新藥向美申請一期臨床試驗鉅亨網2022/12/19《生醫股》保瑞旗下景德製藥過美FDA查廠搶食國際眼藥商機中時新聞網2022/12/19擴大內銷布局，濟生觀光新館明年Q2試營運MoneyDJ2022...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
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華碩聯手GE 打造台灣首個雲原生醫療影像服務；輝瑞攜梅奧診所新創Anumana開發AI-ECG

2022-12-19/環球生技
《臺灣》華碩聯手GE打造台灣首個雲原生醫療影像服務 今(19)日，華碩與奇異醫療(GEHealthcare)達成策略合作，華碩雲端服務將結合奇異醫療AWServer系統，共創台灣第一個雲原生醫療影像暨AI服務-DicomCloud，提供普及化工具，使各級醫療機構皆可即時診斷，加速落實醫療分級與基層數位轉型、建立智慧醫療服務。 《臺灣》國衛院首度解析為何癌細胞不怕酸性微環境？國家衛生研究院癌症研究所...
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12/19《生技股動態》

2022-12-19/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301停止招募受試者，計畫開展新的胃癌二線治療由主持人發起的臨床試驗✔保瑞(6472)景德製藥接獲FDA正式查廠報告，說明其桃園廠區通過核准前查核✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505向FDA提出一期人體臨床申請✔心悅(6575)主辦輔導推薦券商富邦證券辭任✔友霖(4166)訂112/1/1為基準日受讓友華旗下處方醫學營業二部暨發...
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糖尿病 代謝疾病 Sosei GPCR

禮來持續進攻代謝疾病 7.31億美元攜Sosei集團研發GPCR新藥  

2022-12-19/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布與日本生物製藥集團SoseiGroup達成一項多目標合作關係，雙方將鎖定G蛋白配對受體(GPCR)為目標，攜手探索、開發和商業化糖尿病及代謝疾病療法。 根據協議，禮來將支付3700萬美元現金作為前期金，並獲得提名數種GPCR標靶的權利；Sosei則提供將開發及商化的選擇性小分子候選藥物。根據開發及商化進度，Sosei將有機會獲得6.94億美元的里程碑金，...
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膀胱癌 基因療法 Ferring alfa-2b NMIBC

免全切膀胱?! FDA首批非肌肉侵犯性高風險膀胱癌基因療法  

2022-12-19/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准瑞典FerringPharmaceuticals開發的基因療法adstiladrin(nadofaragenefiradenovec-vncg)，治療對卡介苗無反應(BCG-unresponsive)之高風險非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)伴有或無乳突狀瘤的原位癌(CIS)成人患者，為患者提供除了侵入性膀胱切除手術之外的替代治療方案。 FDA表示...
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12/19《生醫焦點雷達》

2022-12-19/新聞中心
通訊診療新制下月將上路經濟日報2022/12/19Prenetics入主行動基因成最大股東進攻全球精準腫瘤學800億美元商機 Gbimonthly2022/12/17生策會改選電金大老卡位工商時報2022/12/19敏成健康斥資2.3億收購躍獅健康全數股權Gbimonthly2022/12/17郭台銘：BNT攜手永齡在台布局癌症免疫療法中央社2022/12/16美國FDA將於明年1月召開會議考慮...
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腫瘤微環境 癌症

國衛院首度解析 為何癌細胞不怕酸性微環境？

2022-12-19/記者 劉馨香
國家衛生研究院癌症研究所、生醫工程與奈米醫學研究所，以及清華大學生命科學院共同合作，利用高致命性胰臟癌細胞探討實體腫瘤如何演化適應微環境酸化壓力。研究團隊首度發現，當癌細胞長期處於偏酸微環境條件下，能發展出一套極為獨特而緩慢的可逆性適應機轉。研究於今(2022)年4月發表在癌症領域學術期刊《JournalofExperimentalandClinicalCancerResearch》。國衛院表示，...

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