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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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疫苗 愛滋病 HIV 免疫

《Nature》愛滋疫苗發展有望!? 創新疫苗策略增B細胞「演化」力

2022-09-26/記者 巫芝岳
近(21)日，加州拉荷亞免疫研究所(LaJollaInstituteforImmunology)的科學團隊，發現了一項新的免疫激發機制，透過在相隔數天短時間內多次注射疫苗並逐步增加抗原劑量，能讓人體對包括愛滋病毒(HIV)在內，過去一直難以用疫苗對付的病原體產生免疫力。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項創新策略是基於人體淋巴器官中，負責B細胞的繁殖、分化，以及產生抗體基因變異的區域「生長中...
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傳染病 全球基金 HIV/AIDS 結核病 瘧疾 新冠肺炎

團結對抗AIDS、結核病、瘧疾 全球基金宣布募款已逾142億美元！  

2022-09-23/記者 吳培安
全球基金(TheGlobalFund)在美國時間22日宣布，在各個國家、非政府組織(NGO)和私人企業的共襄盛舉下，已募得了高達142.5億美元，集全球之力對抗全球最為致命的數種疾病——愛滋病(AIDS)、結核病(TB)和瘧疾(malaria)。該計畫最終目標是募得180億美元。 雖然還沒有達成180億美元的目標，但全球基金表示，自從2002年組織成立以來，這已經是他們有史...
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RET基因融合突變 Retevmo

禮來首款RET抑制劑Retevmo轉為正式批准 FDA再批用於所有癌種

2022-09-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，禮來(EliLilly)宣布，先前已取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的首款RET基因融合突變(RETFusion/mutation)抑制劑—Retevmo，獲FDA准許轉為正式批准。除此之外，FDA還加速批准，其可治療所有轉移性癌種的成年患者。 Retevmo最初是由LoxoOncol...
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化療聽損

首款降低兒童化療聽損療法！Fennec曾遭拒二次終獲FDA批准

2022-09-22/記者 彭梓涵
近(21)日，FennecPharmaceuticals宣布，其開發防止癌症兒童化療聽損的藥物Pedmark(sodiumthiosulfate注射液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據該公司聲稱，此藥是目前唯一一款能降低兒童，因化療引起聽損的療法。 該藥的批准，其實比預期晚了兩年多，此前FDA曾拒絕過該藥多次批准，原因是該公司第三方製造設備問題，以及在安全性與有效性數據上不足夠等問題，而...
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新冠肺炎 新聞集錦

AZ嚴重氣喘藥再下一城！取歐盟藥證；輝瑞斥1.1億美元 再向以色列數據處理新創CytoReason合作

2022-09-22/編輯部
《臺灣》紀念田蔚城為臺生技貢獻DCB、生物產協共辦論壇 今(22)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)和台北市生物產業協會，共同舉辦「田蔚城博士紀念論壇」，悼念田蔚城博士一生為台灣生技開彊闢野，奠下生技製藥產業厚實基礎。DCB董事長涂醒哲回憶，田蔚城博士為創辦DCB找錢、找地、找人，可說是篳路藍縷，尤其是每年「為錢所困」，在艱辛之中開啟臺灣生技產業的第一步。 此紀念論壇亦邀請到DCB前執行長暨免...
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疫苗 HIV 四價流感疫苗

GSK轉型專注生物製藥 增加在台臨床研究、招募百名人才

2022-09-22/記者 彭梓涵
今年7月葛蘭素史克(GSK)將公司內部消費保健品品牌Haleon，分拆成立公司，並宣布將轉型專注於免疫系統科學、人類遺傳學先進技術開發。今(22)日，GSK台灣總經理MickStanley表示，GSK總部預計將更多的藥品研發帶來台灣，並投資於臨床試驗研究，攜手台灣共17家醫療院所及研究中心，加速新藥、臨床進展。 Stanley接受訪問時表示，GSK分拆Haleon事業是醞釀五年的計畫，主要是因為G...
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AI NIH

美NIH注資1.3億美元 建構次世代生醫AI數據庫

2022-09-22/記者 巫芝岳
近(21)日，美國國立衛生研究院(NIH)宣布未來4年，將投入1.3億美元於生醫人工智慧(AI)計畫「人工智慧之橋」(BridgetoArtificialIntelligence,Bridge2AI)。該計畫將致力於建構符合倫理、平等規範的醫學數據庫，並透過組成跨領域團隊，來開發次世代生醫AI工具。NIH表示，該計畫將針對AI數據庫建構的過程，制定一套標準，且重點為避免過去許多醫學數據庫中，長期存...
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新藥開發 醣科學 ADC 癌症治療 新冠疫苗 生物相似藥 TBF

醣基定調早期開發授權公司 邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22/記者 吳培安
醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘，開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」，今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益，正式接任醣基生醫總經理，定調公司的早期開發授權模式，發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向，並進駐國家生技研究園區，力拚將臺灣在醣科學的成就，在全球製藥產業界舞台發揚光大。 醣基生醫在20...
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新冠肺炎 新聞集錦

宏碁智醫AMD眼科AI再獲TFDA許可；默沙東HIV藥物臨床獲FDA核准重啟 僅現低劑量研究；助攻新農業 Twist成澳洲CoESB合成生物學夥伴

2022-09-21/編輯部
《臺灣》宏碁智醫智慧醫療再下一城！AMD眼科AI獲TFDA許可今(21)日，宏碁智醫(6857)表示與臺大醫院合作開發「VeriSeeAMD」眼科AI篩檢軟體，獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發許可證，同時也是國內第一個與年齡相關性黃斑部病變(AMD)有關的智慧醫材。 先前宏碁智醫旗下首張獲食藥暑核發的眼科智慧醫材「VeriSeeDR」，現已於多國導入超過100家醫療院所，未來也將推廣至「Ve...
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TBF 台灣生技醫藥發展基金會 吳火獅醫學獎

TBF頒發630萬「吳火獅醫學獎」陽明交大胡瑜峰、台大駱遠、梁碧惠獲獎

2022-09-21/記者 李林璦
今(21)日，台灣生技醫藥發展基金會(TBF)頒發全台醫學界獎金最高的「吳火獅醫學獎」，總獎金高達630萬元，同日也舉辦生技醫藥轉譯研討會，目前近十年已提供13位講座教授每人2500萬元的獎金，培育出100多位博士後研究員、150位博士以及270位碩士，培育大量高端生技醫藥人才，推動研究轉譯落地至臨床。 鑽石生技投資董事長路孔明分享，TBF是由鑽石生技結合關心台灣生技醫藥研究發展的人共同於2003...
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新冠肺炎 新冠檢測 流感 核酸檢測

瑞磁新冠+流感七合一檢測 完成賽默飛世爾萃取系統驗證

2022-09-21/記者 巫芝岳
今(21)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，其「新冠加流感七合一試劑」與「高通量自動化檢測系統MDx3000」，已完成與賽默飛世爾(ThermoFisherScientificInc.)旗下核酸萃取系統「KingFisherFlex」的整合驗證；結果顯示，搭配KingFisherFlex不僅具有高靈敏度與有效性，檢測時間更可大幅縮短。除了賽默飛世爾外，瑞磁的該試劑與系統，也已驗證能與Bi...
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涂醒哲、BTC、DCB

涂醒哲：落實BTC結論　交給生技專業幕僚群

2022-09-21/編輯部
涂醒哲（曾任疾病管制局長、衛生署署長、台灣疫苗推動協會創會理事長） 國內年度生技界盛事「行政院生技產業策略諮議委員會議」（BTC）於9月一連三天盛大舉行，行政院副院長沈榮津開幕致詞表示，台灣生醫產業營業額去年已突破7,000億，生醫「兆元產值指日可待」，彰顯出台灣生技產業在政府與民間通力合作下，每年都有顯著進展。今年BTC大會主題聚焦生醫結合智慧科技和資通訊產業，期待藉由強強聯手，共同提升台灣生技...

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