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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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帕金森氏症 退化性疾病 遠距照護 遠距醫療

《Nature》子刊：MIT帕金森氏症「居家呼吸感測AI」 助病情監測、加速藥物研發

2022-08-25/記者 巫芝岳
近(22)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一款可感測帕金森氏症患者「睡眠呼吸」的感測器，除了可幫助及早發現罹病、持續監測病情外，也有望以該工具加速藥物研發，該研究發表於期刊《NatureMedicine》。這項人工智慧模型，是以來自美國數間醫院和公共資料庫，共7,671名帕金森氏症患者的數據訓練而成，其識別出陽性的準確度為80%、識別出陰性的準確度為82%。此外，其也能從患者呼吸中，...
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多元檢測

瑞磁2022Q2營收1.08億台幣再創新高！ 檢測需求旺＋訂單放量 上半年虧損縮小

2022-08-25/記者 巫芝岳
今(25)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)董事會通過2022年第二季財報，第二季合併營收為新台幣1.08億元，改寫歷年同期新高，較上一季成長99.35%，較去年同期增加58.93%。累計上半年合併營收1.62億元，年增6.69%，亦創下同期新高。此外，隨營收規模的擴增，第二季單季毛利率揚升至66.60%，較上一季42.80%及去年同期43.15%大幅擴增，單季虧損明顯收斂，第二季歸屬母公司業...
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諾華 Novartis 新藥開發 亨丁頓舞蹈症

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停 患者出現神經受損副作用  

2022-08-25/記者 吳培安
美國時間24日，諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam，用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗，因受試者出現神經受損副作用，在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。 這項試驗名稱為VIBRANT-HD，是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究，VIBRANT-HD試驗的目標，是找出正確的branaplam劑量，以降低亨丁頓成人患者腦脊...
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新聞集錦

輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長

2022-08-24/編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
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蛋白質降解

BMS攜手關鍵分子膠水新創A-Alpha Bio  攻克蛋白質降解藥

2022-08-24/記者 彭梓涵
蛋白質錯誤折疊是許多疾病發生的原因，近年許多大型製藥公司也開始轉向蛋白質降解藥物的開發。美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，與合成生物學、機器學習公司A-AlphaBio 達成戰略合作。BMS將透過A-AlphaBio專有的蛋白質與蛋白質連結分析平台，以開發蛋白質降解藥物的關鍵分子膠水(molecularglue)。 雙方目前並未透露交易金額，但根據協...
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癌症治療 腦癌 化療 GBM 膠質母細胞瘤

《Science》NIH資助新機制化療藥 攻抗藥性膠質母細胞瘤  

2022-08-24/記者 吳培安
近期，耶魯大學研究團隊設計出一類新機制化療藥，能聚焦對化療藥temozolomide(TMZ)具抗藥性的膠質母細胞瘤(glioblastoma)加以攻擊，但不會傷及正常細胞，目前已在老鼠模型的先期實驗中展現抑制腫瘤效果；研究團隊也創辦ModifiBio，以執行後續的臨床試驗。這項研究獲得美國國家衛生研究院(NIH)資助，並於今年7月底發表在《Science》。 當DNA受損時，細胞會透過特定的分子...
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免疫療法 癌症治療 間皮瘤

萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除！

2022-08-24/記者 巫芝岳
近(22)日，美國萊斯大學(RiceUniversity)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」，在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效，結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下，全數小鼠腫瘤都能完全消除，該研究發表於期刊《ClinicalCancerResearch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司AvengeBio，最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗，預計今秋將展開試驗...
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流感 新藥研發 太景生技

太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點  

2022-08-24/記者 吳培安
今(24)日，太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果，顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好，未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作，並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會，決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
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新冠肺炎 新聞集錦

Gilead半年一次HIV多重抗藥性疫苗 獲歐盟藥證；賽默飛世爾斥1.05億美元 打造生物製劑新工廠；AI Labs防疫科技成果豐碩 指揮官王必勝予以肯定

2022-08-23/編輯部
《臺灣》蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器 今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 《臺灣》AILabs防疫科技成果豐碩指揮官王必勝予以肯定昨(22)日，中央流行疫...
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血糖 人面蜘蛛

蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器

2022-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 有別於傳統利用玻璃或塑膠材料製作的光纖，蜘蛛絲不僅有良好的延展性、光波傳輸等物理性質，而且還有高度的生物相容性，相當適合用於人體。 劉承揚教...
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上毅生技 攝護腺癌 前列腺癌 生物製劑 抗體藥

上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊 預計2023年開啟臨床試驗

2022-08-23/記者 吳培安
日前，上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥，已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗，結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日，上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果，以論文方式發表於國際醫學期刊《MolecularCancerTherapeutics》。董事長林孟貴表示，預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗，...
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新冠肺炎 新冠疫苗

美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

2022-08-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗，緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童，成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一，並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助，但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗，因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...

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