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中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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乾癬 慢性腎臟病

安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城！攜手復星醫藥布局中國市場

2022-06-28/記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額，安進(Amgen)近(27)日，宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係，目前並未透露交易的財務細節，但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局，距離上一次布局已有三年之久。2019年，Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份，以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...
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IPSEN 腫瘤 併購

益普生2.47億美元收購首款EZH2抑制劑開發商Epizyme

2022-06-28/記者 李林璦
美國時間27日，法商益普生(Ipsen)宣布，將斥資約2.47億美元收購Epizyme，益普生將獲得Epizyme的創新新藥(first-in-class)EZH2抑制劑Tazverik(tazemetostat)，該藥在2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療攜帶EZH2突變的復發或難治性濾泡型淋巴癌(FL)患者和軟組織肉瘤患者，同時也是FDA批准的首款EZH2抑制劑。Epi...
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mRNA疫苗 LNP 脂質

美政府7500萬投資Croda設廠 強化本土製造脂質奈米微粒技術

2022-06-28/記者 劉馨香
今(28)日，美國政府投資7500萬美元予輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的脂質奈米微粒(LNP)供應商、英國化工集團Croda在美國建設新廠，以增加mRNA疫苗關鍵成分LNP在美國本土的製造能力。同時，Croda也投資該位於賓夕法尼亞州的新工廠5800萬美元。美國政府由負責應對健康危機的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)和美國國防部一個部門合作，聯手投資Croda的LN...
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自體免疫疾病 胸腺

《Cell》哈佛自體免疫新發現！ 解胸腺「模擬細胞」如何訓練T細胞分辨敵我

2022-06-28/記者 巫芝岳
近(16)日，哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)的研究團隊，發現了一項免疫系統訓練T細胞「分辨敵友」的新機制，透過胸腺中模擬各種器官的「模擬細胞」(mimeticcells)，可訓練未成熟T細胞辨認自身組織，以免造成自體免疫攻擊。該發現對自體免疫疾病的起源、後天免疫系統的成熟，提供了新的見解。研究論文發表於期刊《Cell》。哈佛團隊針對負責培訓免疫T細胞的初級淋巴器官&mdas...
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新聞集錦

Adverum一次性眼科基因療法 獲歐盟PRIME資格；廣效食物過敏療法！Alladapt募1.19億美元

2022-06-27/環球生技
《臺灣》光鼎進軍唾液核酸檢測市場提交新冠核酸檢測TFDAEUA申請 今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。 若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 《臺灣》國內首個黏膜免疫...
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阿茲海默症 牙周病

牙周病菌促海馬迴發炎、Tau蛋白磷酸化！中國研究揭阿茲海默症威脅

2022-06-27/記者 彭梓涵
大腦中Tau蛋白過度磷酸化表現，已被認為是造成阿茲海默症發生的關鍵特徵。近(25)日，一項由中國四川大學華西口腔醫學院進行的小鼠動物實驗，證實牙周病菌—齒垢密螺旋體(T.denticola)會入侵大腦海馬迴(hippocampi)，使Tau蛋白磷酸化，進而促使阿茲海默症發生。 這項研究在2022年6月20至25日，國際牙科協會(IADR)舉行的第100屆暨亞太區第5屆會議上發表。 研究...
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mRNA mRNA疫苗 核酸

非洲首座mRNA疫苗廠動工！BioNTech一站式模組工廠登陸盧安達

2022-06-27/記者 劉馨香
近(23)日，BioNTech宣布，在非洲的第一間mRNA疫苗製造工廠的建設工程，如期在盧安達開始動工。該廠將配備兩座一站式、模組化的生產設施「BioNTainers」，針對非洲聯盟(AfricanUnion)成員國的需求生產mRNA疫苗。該廠預計生產的產品，除了輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗，也可能包括BioNTech開發中的瘧疾和結核病疫苗，其中瘧疾疫苗將...
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新冠肺炎 唾液採檢

光鼎進軍唾液核酸檢測市場 提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請

2022-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 光鼎表示，不同於居家快篩產品，此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，是以光鼎生技核心技術平...
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CRISPR 基因療法 罕見疾病 ATTR類澱粉沉積症

Intellia、Regeneron罕病CRISPR療法 臨床一期期中成果佳 一年後療效仍維持！

2022-06-27/記者 巫芝岳
近(24)日，Intellia和再生元(Regeneron)宣布，其共同研發的CRISPR基因療法NTLA-2001，在用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床一期試驗中，期中分析成果積極，接受治療一年後療效仍明顯維持。該結果已在2022國際肝臟研討會(InternationalLiverCongress)中發表。該數據包含來自15名患有遺傳性ATTR類澱粉沉積症、同時伴隨多發性神...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

昱厚徐悠深：中斷疫情循環，保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨！

2022-06-27/記者 王柏豪
新冠突破性感染不斷，現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播，要有效中斷疫情循環，除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外，陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑，因為使用簡易、方便和保護上呼吸道，最廣受民眾期待！專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技（6709），總經理徐悠深博士昨（26日）表示，昱厚動物試驗結果揭示，公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑，...
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基因療法 基因藥物

基因療法競爭強！Tenaya、安斯泰來、Regenxbio新基因藥製造廠接續落成

2022-06-25/記者 劉馨香
國際上基因療法競爭激烈，基因藥物生產工廠一座接著一座建設。光是本(6)月，TenayaTherapeutics、Regenxbio、安斯泰來製藥(AstellasPharma)等公司紛紛啟用了新的基因藥物製造廠；禮來(EliLilly)和雲舟生物(VectorBuilder)在近兩個月也投資建設新廠。 16日，Tenaya宣布完成了位於美國加州舊金山灣區的基因藥物製造中心的擴建並啟動營運，以推動幾...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 NASDAQ

繼英、澳、比利時  仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城

2022-06-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。 上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...

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