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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  
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11/20《生醫焦點雷達》

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器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元

生技醫藥
CRISPR 基因編輯 細胞治療 鐮刀型貧血症 SCD 輸血依賴型β海洋性貧血 TDT

首款CRISPR療法隱憂多 長期安全、療程複雜成落地挑戰

2023-11-24/記者 劉馨香
上週(16日)，世界首款CRISPR基因編輯療法獲批問世，締下生技醫療的新里程碑。不過，近(21)日，《NatureBiotechnology》刊出一則評論認為，最初可能只有少數人能獲益於此款昂貴又複雜的治療方法。同時，《LifeScienceAlliance》刊出一篇瑞典研究發現，CRISPR基因編輯使癌細胞產生意想不到的基因缺失。 世界首款CRISPR基因編輯療法為VertexPharmace...
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工研院續獲美國FDA查驗資格；SK bioscience與Hilleman合作伊波拉疫苗

2023-11-23/環球生技
《臺灣》工研院續獲美國FDA查驗資格 今(23)日，工研院表示，近期再次獲得美國食品藥物管理局(FDA)認可拿下查驗資格，審查項目較三年前的114項增加至184項，包含體外診斷醫療器材61項、一般醫療器材123項。自1998年以來至今，工研院仍是美國以外唯一的第三方醫療器材上市審查機構。 工研院表示，其審查服務項目包括，血壓計、耳溫槍、心電圖貼片、心律監視器、醫用手套、隱形眼鏡、導管、外科手術用電...
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11/23《生技股動態》

2023-11-23/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗，預計最快113年第三季解盲✔宏碁智醫(6857)董事長張瑞川退休✔青松健康(6931)青松長照社團法人董事會通過執行長由黃品慈擔任 11/23一日漲跌(漲)安克10%、福永生技9.77%、基亞8.65%(跌)易威6.7%、台耀2.5%、雙美1.7%https://reurl.cc/5O93eG11/23三大法人動態(買超)美時709...
生技醫藥
傳染病 mRNA疫苗 原型病原體

莫德納傳染病科學長Andrea Carfi：三策略加速疫苗百日內開發

2023-11-23/記者 彭梓涵
新冠疫情已逐漸朝向流感化，不過，近期全球備災監測委員會(GPMB)公布的「2023世界防備狀況報告」，指出全球對流行病和其他疾病爆發的準備工作仍然不足。本刊日前也專訪莫德納(Moderna)傳染病研究部門科學長AndreaCarfi，分享莫德納在建立預防流行病的mRNA庫的經驗與挑戰。 面對下一次大流行藥物與疫苗仍是解方 AndreaCarfi表示，新冠肺炎對人類來說是很大的威脅，原因是這種感染為...
生技醫藥
臨床試驗 EMA

歐盟臨床試驗新法規上路 廠商一次申請歐盟27國臨床試驗更簡便

2023-11-23/環球生技
資策會科技法律研究所執行經濟部產業技術司「創新生物製造技術開發計畫」，於2023年10月3日至10月5日出席美國醫療法規學會（RegulatoryAffairsProfessionalsSociety,RAPS）在加拿大魁北克省蒙特婁舉辦的年度大會（RAPSConvergence2023）。會議上，歐洲藥品管理局（EuropeanMedicinesAgency,EMA）中負責對美國食品藥物管理局（...
生技醫藥
Vivodyne AI藥物開發 自動化 類器官 藥物測試

Vivodyne AI驅動一站式自動化開發新藥 種子輪募3800萬美元  

2023-11-23/記者 吳培安
美國時間22日，致力於人工智慧藥物探勘(AIdrugdiscovery)及人類組織藥物測試自動化流程開發的Vivodyne，宣布3800萬美元的種子輪募資到位，推進其藥物探勘產品線以及AI協作管理平台。 此次種子輪募資是由KhoslaVentures領投，並獲得CSVentures、KairosVentures、BisonVentures、MBXCapital的支持。 Vivodyne在AI藥物探...
生技醫藥
氣喘 去磷酸酶 免疫 異位性皮膚炎 發炎 T細胞

國衛院揭過量去磷酸酶DUSP8促發炎 助氣喘、異膚新藥研發

2023-11-23/記者 劉馨香
今(23)日，國衛院表示，其免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華和副研究員莊懷佳團隊，研究發現去磷酸酶DUSP8過量表現的T淋巴細胞，會促使細胞大量產生發炎性細胞激素IL-9，因而誘發氣喘或異位性皮膚炎。此項研究已在本月發表於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。 國衛院表示，研究團隊為了研究DUSP8在T細胞介導免疫反應中的角色，耗時多年創建出T細胞專一性DUS...
醫療科技
心房顫動 心律不整 消融 冷凍消融 脈衝場消融 電生理

美敦力2款消融設備獲歐洲批准 治心房顫動比拚波士頓科學

2023-11-23/記者 劉馨香
美國時間22日，醫療器材大廠美敦力(Medtronic)宣布，其用於治療心房顫動(atrialfibrillation)的設備——脈衝場消融(pulsefieldablation,PFA)系統PulseSelect，以及新一代冷凍消融設備NitronCryoConsole，雙雙獲得歐盟CE認證，進一步擴展其心房顫動產品組合。美敦力將與目前在PFA領域領先的波士頓科學(Bos...
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11/23《生醫焦點雷達》

2023-11-23/新聞中心
健保資料退出權將立專法衛福部估12月底出爐聯合新聞網2023/11/22數位醫療發展草案台權會提個資疑慮等4大問題聯合新聞網2023/11/22數位醫療發展醫團：通訊診療應限於偏遠地區工商時報2023/11/22聖安生醫「臍帶間質幹細胞外泌體」通過國際INCI新原料認證聯合新聞網2023/11/22工研院攜手高榮發表全國首創3D列印口顎彌補物　臨床試驗成功案例改編微電影　口腔癌重建露曙光工研院20...
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11/22《生技股動態》

2023-11-22/新聞中心
市場觀測：✔青松健康(6931)子公司青松長照執行長由黃品慈擔任 11/22一日漲跌(漲)安克4.59%、達爾膚3.67%、長佳智能2.68%(跌)皇將5.92%、福永生技2.92%、泰福-KY2.54%https://reurl.cc/4Wzkrj11/22三大法人動態(買超)台耀773張、松瑞藥642張、國光生367張；(賣超)合一1039張、美時1012張、中天886張https://reu...
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默沙東6.1億美元收購神經疾病公司Caraway；羅氏與NVIDIA簽多年合作 生成式AI加速新藥開發

2023-11-22/環球生技
《臺灣》臺灣生物醫藥製造、壹鏡、尉將、芳吉思、博海總額近61億元國科會核准進駐園區 昨(21)日，國科會科學園區審議會通過11件投資案，其中5件進駐園區的生物技術領域，投資額共計60億8500萬元，其中又以鎖定mRNA、蛋白質及細胞治療藥物CDMO服務的臺灣生物醫藥製造(TBMO)投資的新臺幣60億元為最大宗，其他進駐業者還包含：壹鏡科技、尉將科技、芳吉思生技、博海生醫科技等。 《英國、美國》Fl...
生技醫藥
創投 FlagshipPioneering 體細胞基因體學

Flagship創首家英國公司Quotient、投5千萬美元 主攻體細胞基因體學

2023-11-22/記者 劉馨香
美國時間21日，美國知名生技創投FlagshipPioneering宣布創立首個英國生技公司QuotientTherapeutics，並承諾投資該公司5000萬美元，以推進Quotient的體細胞基因體學平台，發現基因與疾病之間的新關聯，進而促進新療法的開發。Quotient執行長GeoffreyvonMaltzahn表示，所有細胞的DNA都會累積隨機的遺傳變化，所以我們體內有百萬兆個獨特的基因體...

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